Effekten av aktiva och friska familjer (AHF)
9 april 2015 uppdaterad av: University of California, Berkeley
Effekten av aktiva och friska familjer (Familias Activas y Saludables): En familjebaserad gruppmedicinsk mötesmodell för barnfetma i federalt kvalificerade vårdcentraler
Syftet med denna studie är att utvärdera effekten av 10-veckors aktiva och hälsosamma familjer (AHF) intervention på kroppsmassaindex (BMI) hos latinoungdomar i åldern 5-12 år.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
55
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
California
-
Pittsburg, California, Förenta staterna, 94565
- Pittsburg Health Center
-
San Pablo, California, Förenta staterna, 94806
- West County Health Center
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
5 år till 12 år (Barn)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- I åldern 5-12 år
- Body mass index större än eller lika med 85:e percentilen för ålder och kön
- Patienter som ses på kliniker i Contra Costa County som deltar i aktiva och friska familjer
- spansktalande
- Förälder till deltagaren
Exklusions kriterier:
- Tidigare deltagande i Aktiva och Friska familjer
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Familjegruppsessioner
Aktiva och friska familjer
|
Pediatrisk fetmaintervention levererad genom fem varannan vecka aktiva och hälsosamma familjer familjebaserade medicinska möten (dvs. sessioner).
|
|
Inget ingripande: Väntelista kontroll
Kontroller kan delta i aktiva och friska familjer efter studien
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändringar från baslinjen i body mass index (BMI)
Tidsram: Baslinje och vecka 10
|
Förändring från baslinjen bedöms utifrån uppmätt längd och vikt
|
Baslinje och vecka 10
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Förändring från baslinjen i blodsocker
Tidsram: Baslinje och vecka 10
|
Baslinje och vecka 10
|
|
Förändringar från baslinjen i fastande lipider
Tidsram: Baslinje och vecka 10
|
Baslinje och vecka 10
|
|
Förändring från baslinjen i insulinresistens
Tidsram: Baslinje och vecka 10
|
Baslinje och vecka 10
|
|
Förändring från baslinjen i blodtryck
Tidsram: Baslinje och vecka 10
|
Baslinje och vecka 10
|
Andra resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Förändring i föräldravikt
Tidsram: Baslinje och vecka 10
|
Baslinje och vecka 10
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Huvudutredare: Kristine A Madsen, MD, University of California, Berkeley
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 september 2012
Primärt slutförande (Faktisk)
1 maj 2013
Avslutad studie (Faktisk)
1 maj 2014
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
22 januari 2014
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
22 januari 2014
Första postat (Uppskatta)
24 januari 2014
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
10 april 2015
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
9 april 2015
Senast verifierad
1 april 2015
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2012-07-4508 A
- 033728 (Annat bidrag/finansieringsnummer: Safeway Foundation)
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .