- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02044705
Aktiivisten ja terveiden perheiden vaikutus (AHF)
torstai 9. huhtikuuta 2015 päivittänyt: University of California, Berkeley
Aktiivisten ja terveiden perheiden vaikutus (Familias Activas y Saludables): Perhepohjainen ryhmälääkärin ajanvarausmalli lasten liikalihavuudelle liittovaltion pätevissä terveyskeskuksissa
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida 10 viikon Active and Healthy Families (AHF) -intervention vaikutusta painoindeksiin (BMI) 5-12-vuotiailla latinalaisnuorilla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
55
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
California
-
Pittsburg, California, Yhdysvallat, 94565
- Pittsburg Health Center
-
San Pablo, California, Yhdysvallat, 94806
- West County Health Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
5 vuotta - 12 vuotta (Lapsi)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikäraja 5-12 vuotta
- Painoindeksi on suurempi tai yhtä suuri kuin 85. prosenttipiste iän ja sukupuolen mukaan
- Aktiiviset ja terveet perheet -ohjelmaan osallistuvat potilaat Contra Costa Countyn klinikoilla
- Espanjaa puhuva
- Osallistujan vanhempi
Poissulkemiskriteerit:
- Aiempi osallistuminen Aktiiviset ja terveet perheet -ohjelmaan
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kokeellinen: Perheryhmätunnit
Aktiiviset ja terveet perheet
|
Lasten liikalihavuuden interventio toimitetaan viiden kahden viikon välein aktiivisen ja terveen perheen perhekohtaisen ryhmälääkärikäynnin (eli istunnon) kautta.
|
Ei väliintuloa: Odotuslistan hallinta
Kontrollit voivat osallistua Aktiiviset ja terveet perheet -ohjelmaan tutkimuksen jälkeen
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Muutokset kehon massaindeksissä (BMI) lähtötasosta
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja viikolla 10
|
Muutos lähtötasosta arvioidaan mitatun pituuden ja painon perusteella
|
Lähtötilanne ja viikolla 10
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
---|---|
Verensokerin muutos lähtötasosta
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja viikko 10
|
Lähtötilanne ja viikko 10
|
Muutokset lähtötasosta paastolipideissä
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja viikko 10
|
Lähtötilanne ja viikko 10
|
Muutos insuliiniresistenssin lähtötasosta
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja viikko 10
|
Lähtötilanne ja viikko 10
|
Verenpaineen muutos lähtötasosta
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja viikko 10
|
Lähtötilanne ja viikko 10
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
---|---|
Vanhemman painon muutos
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja viikko 10
|
Lähtötilanne ja viikko 10
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Kristine A Madsen, MD, University of California, Berkeley
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Lauantai 1. syyskuuta 2012
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. toukokuuta 2013
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. toukokuuta 2014
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 22. tammikuuta 2014
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 22. tammikuuta 2014
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Perjantai 24. tammikuuta 2014
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Perjantai 10. huhtikuuta 2015
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 9. huhtikuuta 2015
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. huhtikuuta 2015
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2012-07-4508 A
- 033728 (Muu apuraha/rahoitusnumero: Safeway Foundation)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .