Virkningen av aktive og sunne familier (AHF)
9. april 2015 oppdatert av: University of California, Berkeley
Virkningen av aktive og sunne familier (Familias Activas y Saludables): En familiebasert gruppemedisinsk avtalemodell for fedme hos barn i føderalt kvalifiserte helsesentre
Hensikten med denne studien er å evaluere effekten av 10-ukers Active and Healthy Families (AHF) intervensjon på kroppsmasseindeks (BMI) hos latino-ungdom i alderen 5-12 år.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
55
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
California
-
Pittsburg, California, Forente stater, 94565
- Pittsburg Health Center
-
San Pablo, California, Forente stater, 94806
- West County Health Center
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
5 år til 12 år (Barn)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- I alderen 5-12 år
- Kroppsmasseindeks større enn eller lik 85. persentil for alder og kjønn
- Pasienter sett på Contra Costa County-klinikker som deltar i aktive og sunne familier
- spansktalende
- Forelder til deltaker
Ekskluderingskriterier:
- Tidligere deltakelse i Aktive og sunne familier
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Familiegruppeøkter
Aktive og sunne familier
|
Pediatrisk fedmeintervensjon levert gjennom fem annenhver uke Aktive og sunne familier familiebaserte medisinske avtaler (dvs. økter).
|
|
Ingen inngripen: Ventelistekontroll
Kontroller kan delta i aktive og sunne familier etter studien
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endringer fra baseline i kroppsmasseindeks (BMI)
Tidsramme: Baseline og i uke 10
|
Endring fra baseline vurderes ut fra målt høyde og vekt
|
Baseline og i uke 10
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Endring fra baseline i blodsukker
Tidsramme: Utgangspunkt og uke 10
|
Utgangspunkt og uke 10
|
|
Endringer fra baseline i fastende lipider
Tidsramme: Utgangspunkt og uke 10
|
Utgangspunkt og uke 10
|
|
Endring fra baseline i insulinresistens
Tidsramme: Utgangspunkt og uke 10
|
Utgangspunkt og uke 10
|
|
Endring fra baseline i blodtrykk
Tidsramme: Utgangspunkt og uke 10
|
Utgangspunkt og uke 10
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Endring i foreldrevekt
Tidsramme: Utgangspunkt og uke 10
|
Utgangspunkt og uke 10
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Kristine A Madsen, MD, University of California, Berkeley
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. september 2012
Primær fullføring (Faktiske)
1. mai 2013
Studiet fullført (Faktiske)
1. mai 2014
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
22. januar 2014
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
22. januar 2014
Først lagt ut (Anslag)
24. januar 2014
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
10. april 2015
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
9. april 2015
Sist bekreftet
1. april 2015
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2012-07-4508 A
- 033728 (Annet stipend/finansieringsnummer: Safeway Foundation)
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Aktive og sunne familier
-
University of HawaiiNational Cancer Institute (NCI); National Institutes of Health (NIH); University...Suspendert