- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02049970
Účinek přidání dexmedetomidinu k bupivakainu během supraklavikulární blokády brachiálního plexu
7. listopadu 2014 aktualizováno: Recep Aksu, TC Erciyes University
Účinek přidání dexmedetomidinu k bupivakainu během blokády supraklavikulárního brachiálního plexu pro chirurgii předloktí.
cílem této studie byl účinek přidání dexmedetomidinu k bupivakainu při blokádě supraklavikulárního brachiálního plexu pro operaci předloktí nízkými dávkami bupivakainu poskytující prodlouženou analgezii po operaci.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Intervence / Léčba
Detailní popis
Anestezie při operacích horní končetiny se běžně provádí pomocí anestezie brachiálního plexu. K prodloužení doby lokální anestezie lze použít různé směsi lokálních anestetik ak tomuto účelu se často používá epinefrin, opioidy a dexmedetomidin.
tato studie byla provedena za účelem srovnání účinků přidání dexmedetomidinu k lokálním anestetikům při blokádě supraklavikulárního brachiálního plexu za použití nervových stimulátorů a řízené ultrasonografií.
Bylo také zjištěno, že dexmedetomidin prodlužuje trvání bupivakainové blokády infraklavikulárního brachiálního plexu.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
44
Fáze
- Fáze 4
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Kayseri, Krocan, 38039
- Erciyes University Medical Faculty
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- 18-65 let
- nechtěná celková anestezie
- ASA 1-2
- operace jednoho předloktí, paže
Kritéria vyloučení:
- velké psychiatrické problémy
- velké neurologické deficity
- koagulopatie
- lékové alergie
- používaná chronická analgetika
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Čtyřnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: dexmedetomidin a bupivakain
Bupivakain 50 mg a dexmedetomidin 1 mikrogram/kg
|
1 ml 100 mcg dexmedetomidin+ 15 ml 0,25 % bupivakainu se aplikuje kolem brachiálního plexu
Ostatní jména:
Kolem brachiálního plexu se aplikuje 30 ml 0,25 % bupivakainu
Ostatní jména:
|
|
Experimentální: Bupivakain a placebo
Bupivakain 100 mg a SF 10 ml
|
1 ml 100 mcg dexmedetomidin+ 15 ml 0,25 % bupivakainu se aplikuje kolem brachiálního plexu
Ostatní jména:
Kolem brachiálního plexu se aplikuje 30 ml 0,25 % bupivakainu
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
trvání senzorického bloku
Časové okno: pooperační 1 den
|
test píchnutím špendlíkem
|
pooperační 1 den
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
poprvé nutné analgetikum
Časové okno: pooperační 1 den
|
pooperační 1 den
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Recep Aksu, Ass.Prof.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. ledna 2014
Primární dokončení (Aktuální)
1. listopadu 2014
Dokončení studie (Aktuální)
1. listopadu 2014
Termíny zápisu do studia
První předloženo
28. ledna 2014
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
28. ledna 2014
První zveřejněno (Odhad)
30. ledna 2014
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
10. listopadu 2014
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
7. listopadu 2014
Naposledy ověřeno
1. listopadu 2014
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
- Fyziologické účinky léků
- Adrenergní látky
- Neurotransmiterové látky
- Molekulární mechanismy farmakologického působení
- Depresiva centrálního nervového systému
- Agenti periferního nervového systému
- Analgetika
- Agenti smyslového systému
- Anestetika
- Analgetika, nenarkotika
- Agonisté adrenergních alfa-2 receptorů
- Adrenergní alfa-agonisté
- Adrenergní agonisté
- Hypnotika a sedativa
- Anestetika, lokální
- Dexmedetomidin
- Bupivakain
Další identifikační čísla studie
- 2013/107
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .