- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT02049970
Effect van de toevoeging van dexmedetomidine aan bupivacaïne tijdens supraclaviculaire brachiale plexusblokkade
7 november 2014 bijgewerkt door: Recep Aksu, TC Erciyes University
Effect van de toevoeging van dexmedetomidine aan bupivacaïne tijdens supraclaviculaire brachiale plexusblokkade voor onderarmchirurgie.
het doel van deze studie was het effect van de toevoeging van dexmedetomidine aan bupivacaïne tijdens supraclaviculaire plexus brachialis blokkade voor onderarmchirurgie, door middel van lage doses bupivacaïne die langdurige analgesie na de operatie opleverden.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Anesthesie voor operaties aan de bovenste extremiteit wordt gewoonlijk gegeven met behulp van brachiale plexusanesthesie. Verschillende mengsels van lokale anesthetica kunnen worden gebruikt om de duur van de lokale anesthesie te verlengen en epinefrine, opioïden en dexmedetomidine worden vaak voor dit doel gebruikt.
deze studie werd uitgevoerd om de effecten van toevoeging van dexmedetomidine aan lokale anesthetica in het supraclaviculaire plexus brachialisblok te vergelijken met behulp van zenuwstimulatoren en geleide echografie.
van dexmedetomidine is ook gevonden dat het de duur van bupivacaïne infraclaviculaire plexus brachialis blokkade verlengt.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
44
Fase
- Fase 4
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Kayseri, Kalkoen, 38039
- Erciyes University Medical Faculty
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 65 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- 18-65 jaar
- ongewenste algemene anesthesie
- ASA 1-2
- enkele onderarm, armoperatie
Uitsluitingscriteria:
- grote psychiatrische problemen
- grote neurologische gebreken
- coagulopathie
- allergieën voor medicijnen
- chronische analgeticum gebruikt
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Verviervoudigen
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: dexmedetomidine en bupivacaïne
Bupivacaïne 50 mg en dexmedetomidine 1 microgram/kg
|
1 ml 100 mcg dexmedetomidine + 15 ml 0,25% bupivacaïne wordt aangebracht rond de plexus brachialis
Andere namen:
Rond de plexus brachialis wordt 30 ml 0,25% bupivacaïne aangebracht
Andere namen:
|
|
Experimenteel: Bupivacaïne en placebo
Bupivacaïne 100 mg en SF 10 ml
|
1 ml 100 mcg dexmedetomidine + 15 ml 0,25% bupivacaïne wordt aangebracht rond de plexus brachialis
Andere namen:
Rond de plexus brachialis wordt 30 ml 0,25% bupivacaïne aangebracht
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
de duur van de sensorische blokkade
Tijdsspanne: postoperatief 1 dag
|
speldenprik test
|
postoperatief 1 dag
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
de eerste keer dat pijnstillers nodig zijn
Tijdsspanne: postoperatief 1 dag
|
postoperatief 1 dag
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Studie directeur: Recep Aksu, Ass.Prof.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 januari 2014
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 november 2014
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 november 2014
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
28 januari 2014
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
28 januari 2014
Eerst geplaatst (Schatting)
30 januari 2014
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
10 november 2014
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
7 november 2014
Laatst geverifieerd
1 november 2014
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Fysiologische effecten van medicijnen
- Adrenerge middelen
- Neurotransmitter agenten
- Moleculaire mechanismen van farmacologische werking
- Depressiva van het centrale zenuwstelsel
- Agenten van het perifere zenuwstelsel
- Pijnstillers
- Sensorische systeemagenten
- Anesthesie
- Pijnstillers, niet-narcotisch
- Adrenerge alfa-2-receptoragonisten
- Adrenerge alfa-agonisten
- Adrenerge agonisten
- Hypnotica en sedativa
- Anesthesie, lokaal
- Dexmedetomidine
- Bupivacaine
Andere studie-ID-nummers
- 2013/107
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .