- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT02049970
Effekt av tilsetning av dexmedetomidin til bupivakain under supraclavicular brachial plexus blokade
7. november 2014 oppdatert av: Recep Aksu, TC Erciyes University
Effekt av tilsetning av dexmedetomidin til bupivakain under supraclavicular brachial plexus blokade for underarmskirurgi.
Målet med denne studien var effekten av tilsetning av dexmedetomidin til bupivakain under supraclavicular brachial plexus blokade for underarmskirurgi, ved at lave doser bupivakain ga langvarig analgesi etter operasjonen.
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Anestesi for operasjoner til overekstremiteten er vanligvis gitt ved bruk av plexus brachialis anestesi. Ulike lokalbedøvelsesblandinger kan brukes for å forlenge lokalbedøvelsesvarigheten, og epinefrin, opioider og dexmedetomidin brukes ofte til dette formålet.
denne studien ble utført for å sammenligne effekten av å tilsette dexmedetomidin til lokalbedøvelse i den supraclavikulære plexus brachialis blokken ved å bruke nervestimulatorer og veiledet ultralyd.
dexmedetomidin har også blitt funnet å forlenge varigheten av bupivakain infraklavikulær brachial plexus blokk.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
44
Fase
- Fase 4
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Kayseri, Tyrkia, 38039
- Erciyes University Medical Faculty
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 65 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- 18-65 år
- uønsket generell anestesi
- ASA 1-2
- enkelt underarm, armkirurgi
Ekskluderingskriterier:
- store psykiatriske problemer
- store nevrologiske mangler
- koagulopati
- medikamentallergi
- kronisk smertestillende som brukes
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Firemannsrom
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: dexmedetomidin og bupivakain
Bupivakain 50 mg og dexmedetomidin 1 mikrogram/kg
|
1 ml 100 mcg dexmedetomidin + 15 ml 0,25 % bupivakain påføres rundt brachialis plexus
Andre navn:
30 ml 0,25 % bupivakain påføres rundt plexus brachialis
Andre navn:
|
|
Eksperimentell: Bupivacaine og placebo
Bupivakain 100 mg og SF 10 ml
|
1 ml 100 mcg dexmedetomidin + 15 ml 0,25 % bupivakain påføres rundt brachialis plexus
Andre navn:
30 ml 0,25 % bupivakain påføres rundt plexus brachialis
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
varigheten av sensoriell blokkering
Tidsramme: postoperativ 1 dag
|
nålestikk test
|
postoperativ 1 dag
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
første gang kreves smertestillende
Tidsramme: postoperativ 1 dag
|
postoperativ 1 dag
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Studieleder: Recep Aksu, Ass.Prof.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. januar 2014
Primær fullføring (Faktiske)
1. november 2014
Studiet fullført (Faktiske)
1. november 2014
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
28. januar 2014
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
28. januar 2014
Først lagt ut (Anslag)
30. januar 2014
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
10. november 2014
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
7. november 2014
Sist bekreftet
1. november 2014
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Fysiologiske effekter av legemidler
- Adrenerge midler
- Nevrotransmittere agenter
- Molekylære mekanismer for farmakologisk virkning
- Sentralnervesystemdepressiva
- Agenter fra det perifere nervesystemet
- Analgetika
- Sensoriske systemagenter
- Bedøvelsesmidler
- Analgetika, ikke-narkotisk
- Adrenerge alfa-2-reseptoragonister
- Adrenerge alfa-agonister
- Adrenerge agonister
- Hypnotika og beroligende midler
- Anestesimidler, lokal
- Dexmedetomidin
- Bupivakain
Andre studie-ID-numre
- 2013/107
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .