- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02049970
Deksmedetomidiinin lisäämisen vaikutus bupivakaiiniin supraclavicular brachial plexus -salpauksen aikana
perjantai 7. marraskuuta 2014 päivittänyt: Recep Aksu, TC Erciyes University
Deksmedetomidiinin lisäämisen vaikutus bupivakaiiniin supraclavicular brachial plexus eston aikana kyynärvarren leikkauksessa.
Tämän tutkimuksen tavoitteena oli vaikutus deksmedetomidiinin lisäämisellä bupivakaiiniin supraclavicular brachial plexus salpauksen aikana kyynärvarren leikkauksessa, kun bupivakaiini pieninä annoksina tarjoaa pitkittyneen analgesia leikkauksen jälkeen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Yläraajojen leikkauksissa anestesia tarjotaan yleensä brachial plexus -anestesialla. Erilaisia paikallispuudutusseoksia voidaan käyttää pidentääkseen paikallispuudutuksen kestoa, ja tähän tarkoitukseen käytetään usein adrenaliinia, opioideja ja deksmedetomidiinia.
Tässä tutkimuksessa verrattiin deksmedetomidiinin lisäämisen vaikutuksia paikallispuudutteisiin supraclavicular brachial plexus blokkissa käyttämällä hermostimulaattoreita ja ultraääniohjausta.
deksmedetomidiinin on myös havaittu pidentävän bupivakaiinin infraclavicular brachial plexus blokkauksen kestoa.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
44
Vaihe
- Vaihe 4
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Kayseri, Turkki, 38039
- Erciyes University Medical Faculty
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18-65 ikä
- ei-toivottu yleisanestesia
- ASA 1-2
- yksi kyynärvarsi, käsivarren leikkaus
Poissulkemiskriteerit:
- suuria psykiatrisia ongelmia
- suuria neurologisia puutteita
- koagulopatia
- lääkeaineallergiat
- käytetty krooninen analgeetti
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Nelinkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: deksmedetomidiini ja bupivakaiini
Bupivakaiini 50 mg ja deksmedetomidiini 1 mikrogramma/kg
|
1 ml 100 mcg deksmedetomidiinia + 15 ml 0,25 % bupivakaiinia levitetään brachial plexuksen ympärille
Muut nimet:
30 ml 0,25 % bupivakaiinia levitetään brachial plexuksen ympärille
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: Bupivakaiini ja lumelääke
Bupivakaiini 100 mg ja SF 10 ml
|
1 ml 100 mcg deksmedetomidiinia + 15 ml 0,25 % bupivakaiinia levitetään brachial plexuksen ympärille
Muut nimet:
30 ml 0,25 % bupivakaiinia levitetään brachial plexuksen ympärille
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
aistikatkon kesto
Aikaikkuna: leikkauksen jälkeinen 1 päivä
|
pin-pistotesti
|
leikkauksen jälkeinen 1 päivä
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
kipulääkettä tarvitaan ensimmäistä kertaa
Aikaikkuna: leikkauksen jälkeinen 1 päivä
|
leikkauksen jälkeinen 1 päivä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Recep Aksu, Ass.Prof.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Keskiviikko 1. tammikuuta 2014
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. marraskuuta 2014
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. marraskuuta 2014
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 28. tammikuuta 2014
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 28. tammikuuta 2014
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Torstai 30. tammikuuta 2014
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Maanantai 10. marraskuuta 2014
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 7. marraskuuta 2014
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. marraskuuta 2014
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Adrenergiset aineet
- Neurotransmitterit
- Farmakologisen vaikutuksen molekyylimekanismit
- Keskushermostoa lamaavat aineet
- Ääreishermoston aineet
- Analgeetit
- Aistijärjestelmän agentit
- Anestesia-aineet
- Analgeetit, ei-huumeet
- Adrenergiset alfa-2-reseptoriagonistit
- Adrenergiset alfa-agonistit
- Adrenergiset agonistit
- Hypnoottiset ja rauhoittavat lääkkeet
- Anestesialääkkeet, paikalliset
- Deksmedetomidiini
- Bupivakaiini
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2013/107
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .