- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT02049970
A dexmedetomidin bupivakainhoz való hozzáadásának hatása a szupraclavicularis brachialis plexus blokád során
2014. november 7. frissítette: Recep Aksu, TC Erciyes University
A dexmedetomidin bupivakainhoz való hozzáadásának hatása a szupraclavicularis brachialis plexus blokád során alkarműtétnél.
A vizsgálat célja a dexmedetomidin és a bupivakain hozzáadásának hatása volt az alkarműtét során alkalmazott supraclavicularis brachialis plexus blokád során, alacsony dózisú bupivakain hosszantartó fájdalomcsillapítást biztosítva a műtét után.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A felső végtag műtéteinél az érzéstelenítést általában brachialis plexus érzéstelenítéssel biztosítják. Különféle helyi érzéstelenítő keverékek használhatók a helyi érzéstelenítés időtartamának meghosszabbítására, és erre a célra gyakran alkalmaznak epinefrint, opioidokat és dexmedetomidint.
ezt a vizsgálatot azért végezték, hogy összehasonlítsák a dexmedetomidin helyi érzéstelenítőkhöz való hozzáadásának hatásait a supraclavicularis brachialis plexus blokkban idegstimulátorok és ultrahangos irányítás segítségével.
Azt is megállapították, hogy a dexmedetomidin meghosszabbítja a bupivakain infraclavicularis brachialis plexus blokk időtartamát.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
44
Fázis
- 4. fázis
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Kayseri, Pulyka, 38039
- Erciyes University Medical Faculty
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 18-65 éves korig
- nem kívánt általános érzéstelenítés
- ASA 1-2
- egyetlen alkar, kar műtét
Kizárási kritériumok:
- jelentős pszichiátriai problémák
- jelentős neurológiai hiányok
- koagulopátia
- gyógyszerallergia
- krónikus fájdalomcsillapítót használnak
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Négyszeres
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Kísérleti: dexmedetomidin és bupivakain
Bupivakain 50 mg és dexmedetomidin 1 mikrogramm/kg
|
1 ml 100 mcg dexmedetomidin + 15 ml 0,25 %-os bupivakain a plexus brachialis körül.
Más nevek:
30 ml 0,25%-os bupivakaint kell felvinni a brachialis plexus köré
Más nevek:
|
Kísérleti: Bupivakain és placebo
Bupivakain 100 mg és SF 10 ml
|
1 ml 100 mcg dexmedetomidin + 15 ml 0,25 %-os bupivakain a plexus brachialis körül.
Más nevek:
30 ml 0,25%-os bupivakaint kell felvinni a brachialis plexus köré
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
az érzékszervi blokk időtartama
Időkeret: műtét utáni 1 nap
|
tűszúrás teszt
|
műtét utáni 1 nap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
---|---|
amikor először fájdalomcsillapítóra van szükség
Időkeret: műtét utáni 1 nap
|
műtét utáni 1 nap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Tanulmányi igazgató: Recep Aksu, Ass.Prof.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2014. január 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2014. november 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2014. november 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2014. január 28.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2014. január 28.
Első közzététel (Becslés)
2014. január 30.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2014. november 10.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2014. november 7.
Utolsó ellenőrzés
2014. november 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
- A gyógyszerek élettani hatásai
- Adrenerg szerek
- Neurotranszmitter szerek
- A farmakológiai hatás molekuláris mechanizmusai
- Központi idegrendszer depresszánsai
- Perifériás idegrendszeri szerek
- Fájdalomcsillapítók
- Érzékszervi rendszer ügynökei
- Anesztetikumok
- Fájdalomcsillapítók, nem kábító
- Adrenerg alfa-2 receptor agonisták
- Adrenerg alfa-agonisták
- Adrenerg agonisták
- Altatók és nyugtatók
- Helyi érzéstelenítők
- Dexmedetomidin
- Bupivakain
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2013/107
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a dexmedetomidin
-
Cairo UniversityIsmeretlenA spinális érzéstelenítés időtartamaEgyiptom
-
Guangzhou Women and Children's Medical CenterBefejezveA dexmedetomidin hatása az agitáció kialakulásának megelőzésére nappali műtéten átesett gyermekeknélAmbuláns sebészeti eljárásokKína
-
The First Affiliated Hospital with Nanjing Medical...BefejezvePosztoperatív fájdalom | Szoptatás | Fájdalomcsillapítás szülészetiKína
-
Guangzhou General Hospital of Guangzhou Military...IsmeretlenKombinált spinális-epidurális érzéstelenítésKína
-
University Hospital DubravaToborzásAortabillentyű szűkület | Szisztémás gyulladásos válaszHorvátország
-
Guangzhou General Hospital of Guangzhou Military...Befejezve
-
Guangzhou General Hospital of Guangzhou Military...BefejezveFarmakodinámiás kölcsönhatásKína
-
Joseph CraveroBefejezveA dexmedetomidin-propofol kísérleti vizsgálata mágneses rezonancia képalkotáson átesett gyermekeknélEpilepszia | Cerebrális bénulás | Fejlesztési késedelemEgyesült Államok
-
National Cancer Institute, EgyptBefejezveFájdalomcsillapításEgyiptom
-
The Second Affiliated Hospital of Chongqing Medical...ToborzásKrónikus obstruktív légúti betegség | Dexmedetomidin | Légzésfunkciós tesztekKína