- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02049970
Virkning af tilsætning af dexmedetomidin til bupivacain under supraclavicular brachial plexus blokade
7. november 2014 opdateret af: Recep Aksu, TC Erciyes University
Effekt af tilsætning af dexmedetomidin til bupivacain under supraclavikulær brachial plexus blokade til underarmskirurgi.
Formålet med denne undersøgelse var effekten af tilsætning af dexmedetomidin til bupivacain under supraclavikulær plexus brachialis blokade til underarmskirurgi, ved at lave doser bupivacain gav langvarig analgesi efter operationen.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Anæstesi til operationer til overekstremiteten udføres almindeligvis ved brug af plexus brachialis anæstesi. Forskellige lokalbedøvelsesblandinger kan bruges til at forlænge lokalbedøvelsesvarigheden, og epinephrin, opioider og dexmedetomidin bruges ofte til dette formål.
denne undersøgelse blev udført for at sammenligne virkningerne af tilsætning af dexmedetomidin til lokalbedøvelse i den supraclavikulære plexus brachialis blok ved at bruge nervestimulatorer og ultralydsvejledt.
dexmedetomidin har også vist sig at forlænge varigheden af bupivacain infraclavicular brachial plexus blok.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
44
Fase
- Fase 4
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Kayseri, Kalkun, 38039
- Erciyes University Medical Faculty
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- 18-65 år
- uønsket generel anæstesi
- ASA 1-2
- enkelt underarm, armoperation
Ekskluderingskriterier:
- store psykiatriske problemer
- store neurologiske mangler
- koagulopati
- lægemiddelallergi
- kronisk smertestillende anvendt
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Firedobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: dexmedetomidin og bupivacain
Bupivacain 50 mg og dexmedetomidin 1 mikrogram/kg
|
1 ml 100 mcg dexmedetomidin+ 15 ml 0,25 % bupivacain påføres omkring plexus brachialis
Andre navne:
30 ml 0,25 % bupivacain påføres omkring plexus brachialis
Andre navne:
|
|
Eksperimentel: Bupivacain og placebo
Bupivacain 100 mg og SF 10 ml
|
1 ml 100 mcg dexmedetomidin+ 15 ml 0,25 % bupivacain påføres omkring plexus brachialis
Andre navne:
30 ml 0,25 % bupivacain påføres omkring plexus brachialis
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
varigheden af sensorisk blokering
Tidsramme: postoperativ 1 dag
|
nålestik test
|
postoperativ 1 dag
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
første gang smertestillende kræves
Tidsramme: postoperativ 1 dag
|
postoperativ 1 dag
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Studieleder: Recep Aksu, Ass.Prof.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. januar 2014
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. november 2014
Studieafslutning (Faktiske)
1. november 2014
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
28. januar 2014
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
28. januar 2014
Først opslået (Skøn)
30. januar 2014
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
10. november 2014
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
7. november 2014
Sidst verificeret
1. november 2014
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Lægemidlers fysiologiske virkninger
- Adrenerge midler
- Neurotransmittermidler
- Molekylære mekanismer for farmakologisk virkning
- Depressive midler til centralnervesystemet
- Agenter fra det perifere nervesystem
- Analgetika
- Sensoriske systemagenter
- Bedøvelsesmidler
- Analgetika, ikke-narkotisk
- Adrenerge alfa-2-receptoragonister
- Adrenerge alfa-agonister
- Adrenerge agonister
- Hypnotika og beroligende midler
- Bedøvelsesmidler, lokale
- Dexmedetomidin
- Bupivacain
Andre undersøgelses-id-numre
- 2013/107
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .