- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02049970
Effetto dell'aggiunta di dexmedetomidina alla bupivacaina durante il blocco sopraclavicolare del plesso brachiale
7 novembre 2014 aggiornato da: Recep Aksu, TC Erciyes University
Effetto dell'aggiunta di dexmedetomidina alla bupivacaina durante il blocco del plesso brachiale sopraclavicolare per la chirurgia dell'avambraccio.
lo scopo di questo studio era l'effetto dell'aggiunta di dexmedetomidina alla bupivacaina durante il blocco del plesso brachiale sopraclavicolare per la chirurgia dell'avambraccio, mediante bupivacaina a basse dosi che forniva un'analgesia prolungata dopo l'intervento chirurgico.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
L'anestesia per gli interventi chirurgici all'estremità superiore viene comunemente fornita utilizzando l'anestesia del plesso brachiale. Varie miscele di anestetici locali possono essere utilizzate per prolungare la durata dell'anestesia locale e l'adrenalina, gli oppioidi e la dexmedetomidina sono spesso utilizzati per questo scopo.
questo studio è stato condotto per confrontare gli effetti dell'aggiunta di dexmedetomidina agli anestetici locali nel blocco del plesso brachiale sopraclavicolare utilizzando stimolatori nervosi e ecografia guidata.
è stato anche riscontrato che la dexmedetomidina prolunga la durata del blocco del plesso brachiale infraclaveare con bupivacaina.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
44
Fase
- Fase 4
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
-
Kayseri, Tacchino, 38039
- Erciyes University Medical Faculty
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 65 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- 18-65 anni
- anestesia generale indesiderata
- ASSA 1-2
- avambraccio singolo, chirurgia del braccio
Criteri di esclusione:
- grossi problemi psichiatrici
- principali deficit neurologici
- coagulopatia
- allergie ai farmaci
- analgesico cronico utilizzato
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Quadruplicare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
---|---|
Sperimentale: dexmedetomidina e bupivacaina
Bupivacaina 50 mg e dexmedetomidina 1 microgrammo/kg
|
1 ml 100 mcg di dexmedetomidina+ 15 ml di bupivacaina allo 0,25% vengono applicati intorno al plesso brachiale
Altri nomi:
30 ml di bupivacaina allo 0,25% vengono applicati intorno al plesso brachiale
Altri nomi:
|
Sperimentale: Bupivacaina e placebo
Bupivacaina 100 mg e SF 10 ml
|
1 ml 100 mcg di dexmedetomidina+ 15 ml di bupivacaina allo 0,25% vengono applicati intorno al plesso brachiale
Altri nomi:
30 ml di bupivacaina allo 0,25% vengono applicati intorno al plesso brachiale
Altri nomi:
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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la durata del blocco sensoriale
Lasso di tempo: postoperatorio 1 giorno
|
test della puntura di spillo
|
postoperatorio 1 giorno
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
---|---|
la prima volta analgesico richiesto
Lasso di tempo: postoperatorio 1 giorno
|
postoperatorio 1 giorno
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Direttore dello studio: Recep Aksu, Ass.Prof.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 gennaio 2014
Completamento primario (Effettivo)
1 novembre 2014
Completamento dello studio (Effettivo)
1 novembre 2014
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
28 gennaio 2014
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
28 gennaio 2014
Primo Inserito (Stima)
30 gennaio 2014
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
10 novembre 2014
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
7 novembre 2014
Ultimo verificato
1 novembre 2014
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Effetti fisiologici delle droghe
- Agenti adrenergici
- Agenti neurotrasmettitori
- Meccanismi molecolari dell'azione farmacologica
- Depressori del sistema nervoso centrale
- Agenti del sistema nervoso periferico
- Analgesici
- Agenti del sistema sensoriale
- Anestetici
- Analgesici, non narcotici
- Agonisti del recettore adrenergico alfa-2
- Alfa-agonisti adrenergici
- Agonisti adrenergici
- Ipnotici e sedativi
- Anestetici, Locali
- Dexmedetomidina
- Bupivacaina
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2013/107
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