- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02049970
Efeito da adição de dexmedetomidina à bupivacaína durante o bloqueio supraclavicular do plexo braquial
7 de novembro de 2014 atualizado por: Recep Aksu, TC Erciyes University
Efeito da adição de dexmedetomidina à bupivacaína durante o bloqueio supraclavicular do plexo braquial para cirurgia do antebraço.
o objetivo deste estudo foi o efeito da adição de dexmedetomidina à bupivacaína durante o bloqueio supraclavicular do plexo braquial para cirurgia do antebraço, por meio de baixas doses de bupivacaína proporcionando analgesia prolongada após a cirurgia.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A anestesia para cirurgias na extremidade superior geralmente é fornecida usando anestesia do plexo braquial. Várias misturas de anestésicos locais podem ser usadas para prolongar a duração da anestesia local e epinefrina, opioides e dexmedetomidina são frequentemente usados para essa finalidade.
este estudo foi conduzido para comparar os efeitos da adição de dexmedetomidina aos anestésicos locais no bloqueio do plexo braquial supraclavicular usando estimuladores nervosos e guiados por ultrassonografia.
A dexmedetomidina também demonstrou prolongar a duração do bloqueio do plexo braquial por via infraclavicular com bupivacaína.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
44
Estágio
- Fase 4
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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-
-
Kayseri, Peru, 38039
- Erciyes University Medical Faculty
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 65 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- 18-65 anos
- anestesia geral indesejada
- ASA 1-2
- antebraço único, cirurgia de braço
Critério de exclusão:
- principais problemas psiquiátricos
- grandes déficits neurológicos
- coagulopatia
- alergia a drogas
- analgésico crônico usado
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Quadruplicar
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: dexmedetomidina e bupivacaína
Bupivacaína 50 mg e dexmedetomidina 1 micrograma/kg
|
1 ml 100 mcg dexmedetomidina + 15 ml 0,25% de bupivacaína são aplicados ao redor do plexo braquial
Outros nomes:
30 ml de bupivacaína a 0,25% são aplicados ao redor do plexo braquial
Outros nomes:
|
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Experimental: Bupivacaína e placebo
Bupivacaína 100 mg e SF 10 ml
|
1 ml 100 mcg dexmedetomidina + 15 ml 0,25% de bupivacaína são aplicados ao redor do plexo braquial
Outros nomes:
30 ml de bupivacaína a 0,25% são aplicados ao redor do plexo braquial
Outros nomes:
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
a duração do bloqueio sensorial
Prazo: pós operatório 1 dia
|
teste de picada de alfinete
|
pós operatório 1 dia
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
a primeira vez que é necessário analgésico
Prazo: pós operatório 1 dia
|
pós operatório 1 dia
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Recep Aksu, Ass.Prof.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de janeiro de 2014
Conclusão Primária (Real)
1 de novembro de 2014
Conclusão do estudo (Real)
1 de novembro de 2014
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
28 de janeiro de 2014
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
28 de janeiro de 2014
Primeira postagem (Estimativa)
30 de janeiro de 2014
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
10 de novembro de 2014
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
7 de novembro de 2014
Última verificação
1 de novembro de 2014
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Efeitos Fisiológicos das Drogas
- Agentes Adrenérgicos
- Agentes Neurotransmissores
- Mecanismos Moleculares de Ação Farmacológica
- Depressores do Sistema Nervoso Central
- Agentes do Sistema Nervoso Periférico
- Analgésicos
- Agentes do Sistema Sensorial
- Anestésicos
- Analgésicos, Não Narcóticos
- Agonistas de Receptores Alfa-2 Adrenérgicos
- Alfa-Agonistas Adrenérgicos
- Agonistas Adrenérgicos
- Hipnóticos e Sedativos
- Anestésicos Locais
- Dexmedetomidina
- Bupivacaina
Outros números de identificação do estudo
- 2013/107
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