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- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT02049970
Wirkung der Zugabe von Dexmedetomidin zu Bupivacain während der supraklavikulären Blockade des Plexus brachialis
7. November 2014 aktualisiert von: Recep Aksu, TC Erciyes University
Wirkung der Zugabe von Dexmedetomidin zu Bupivacain während der supraklavikulären Blockade des Plexus brachialis bei Unterarmoperationen.
Das Ziel dieser Studie war die Wirkung der Zugabe von Dexmedetomidin zu Bupivacain während der supraklavikulären Blockade des Plexus brachialis bei Unterarmoperationen, indem niedrige Dosen Bupivacain für eine verlängerte Analgesie nach der Operation sorgten.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Die Anästhesie bei Operationen an der oberen Extremität erfolgt üblicherweise durch Anästhesie des Plexus brachialis. Um die Dauer der Lokalanästhesie zu verlängern, können verschiedene Lokalanästhetikamischungen verwendet werden. Zu diesem Zweck werden häufig Adrenalin, Opioide und Dexmedetomidin eingesetzt.
Diese Studie wurde durchgeführt, um die Auswirkungen der Zugabe von Dexmedetomidin zu Lokalanästhetika bei der supraklavikulären Plexus brachialis-Blockade unter Verwendung von Nervenstimulatoren und unter Ultraschallführung zu vergleichen.
Es wurde auch festgestellt, dass Dexmedetomidin die Dauer der infraklavikulären Plexus brachialis-Blockade durch Bupivacain verlängert.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
44
Phase
- Phase 4
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Kayseri, Truthahn, 38039
- Erciyes University Medical Faculty
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 65 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- 18-65 Jahre alt
- unerwünschte Vollnarkose
- ASA 1-2
- einzelner Unterarm, Armoperation
Ausschlusskriterien:
- große psychiatrische Probleme
- große neurologische Defizite
- Koagulopathie
- Arzneimittelallergien
- Chronisches Analgetikum verwendet
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Vervierfachen
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Dexmedetomidin und Bupivacain
Bupivacain 50 mg und Dexmedetomidin 1 Mikrogramm/kg
|
1 ml 100 µg Dexmedetomidin + 15 ml 0,25 % Bupivacain werden um den Plexus brachialis aufgetragen
Andere Namen:
30 ml 0,25 % Bupivacain werden um den Plexus brachialis aufgetragen
Andere Namen:
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Experimental: Bupivacain und Placebo
Bupivacain 100 mg und SF 10 ml
|
1 ml 100 µg Dexmedetomidin + 15 ml 0,25 % Bupivacain werden um den Plexus brachialis aufgetragen
Andere Namen:
30 ml 0,25 % Bupivacain werden um den Plexus brachialis aufgetragen
Andere Namen:
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
die Dauer der sensorischen Blockade
Zeitfenster: postoperativ 1 Tag
|
Nadelstichtest
|
postoperativ 1 Tag
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
das erste Mal, dass ein Schmerzmittel erforderlich ist
Zeitfenster: postoperativ 1 Tag
|
postoperativ 1 Tag
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Studienleiter: Recep Aksu, Ass.Prof.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Januar 2014
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. November 2014
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. November 2014
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
28. Januar 2014
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
28. Januar 2014
Zuerst gepostet (Schätzen)
30. Januar 2014
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
10. November 2014
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
7. November 2014
Zuletzt verifiziert
1. November 2014
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Physiologische Wirkungen von Arzneimitteln
- Adrenerge Wirkstoffe
- Neurotransmitter-Agenten
- Molekulare Mechanismen der pharmakologischen Wirkung
- Depressiva des zentralen Nervensystems
- Agenten des peripheren Nervensystems
- Analgetika
- Agenten des sensorischen Systems
- Anästhetika
- Analgetika, nicht narkotisch
- Adrenerge Alpha-2-Rezeptor-Agonisten
- Adrenerge Alpha-Agonisten
- Adrenerge Agonisten
- Hypnotika und Beruhigungsmittel
- Anästhetika, lokal
- Dexmedetomidin
- Bupivacain
Andere Studien-ID-Nummern
- 2013/107
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