- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02049970
Wpływ dodania deksmedetomidyny do bupiwakainy podczas blokady nadobojczykowego splotu ramiennego
7 listopada 2014 zaktualizowane przez: Recep Aksu, TC Erciyes University
Wpływ dodania deksmedetomidyny do bupiwakainy podczas blokady nadobojczykowego splotu ramiennego w chirurgii przedramienia.
Celem pracy był wpływ dodania deksmedetomidyny do bupiwakainy podczas blokady nadobojczykowego splotu ramiennego przed operacją na przedramieniu, przez niskie dawki bupiwakainy zapewniające przedłużoną analgezję po operacji.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Znieczulenie do operacji kończyny górnej jest zwykle wykonywane przy użyciu znieczulenia splotu ramiennego. W celu przedłużenia czasu znieczulenia miejscowego można stosować różne mieszanki znieczulające miejscowo, często stosuje się w tym celu epinefrynę, opioidy i deksmedetomidynę.
Niniejsze badanie przeprowadzono w celu porównania efektów dodania deksmedetomidyny do środków miejscowo znieczulających w bloku nadobojczykowym splotu ramiennego za pomocą stymulatorów nerwów i pod kontrolą ultrasonografii.
Stwierdzono również, że deksmedetomidyna wydłuża czas trwania bloku podobojczykowego splotu ramiennego bupiwakainą.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
44
Faza
- Faza 4
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Kayseri, Indyk, 38039
- Erciyes University Medical Faculty
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- 18-65 lat
- niechciane znieczulenie ogólne
- ASA 1-2
- pojedyncze przedramię, operacja ręki
Kryteria wyłączenia:
- duże problemy psychiczne
- duże deficyty neurologiczne
- koagulopatia
- alergie na leki
- przewlekle stosowany lek przeciwbólowy
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Poczwórny
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: deksmedetomidyna i bupiwakaina
Bupiwakaina 50 mg i deksmedetomidyna 1 mikrogram/kg mc
|
1 ml 100 mcg deksmedetomidyny + 15 ml 0,25% bupiwakainy aplikuje się wokół splotu ramiennego
Inne nazwy:
30 ml 0,25% bupiwakainy aplikuje się wokół splotu ramiennego
Inne nazwy:
|
|
Eksperymentalny: Bupiwakaina i placebo
Bupiwakaina 100 mg i SF 10 ml
|
1 ml 100 mcg deksmedetomidyny + 15 ml 0,25% bupiwakainy aplikuje się wokół splotu ramiennego
Inne nazwy:
30 ml 0,25% bupiwakainy aplikuje się wokół splotu ramiennego
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
czas trwania blokady czuciowej
Ramy czasowe: po operacji 1 dzień
|
test nakłucia szpilką
|
po operacji 1 dzień
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
pierwszy raz wymagany środek przeciwbólowy
Ramy czasowe: po operacji 1 dzień
|
po operacji 1 dzień
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Dyrektor Studium: Recep Aksu, Ass.Prof.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 stycznia 2014
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 listopada 2014
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 listopada 2014
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
28 stycznia 2014
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
28 stycznia 2014
Pierwszy wysłany (Oszacować)
30 stycznia 2014
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
10 listopada 2014
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
7 listopada 2014
Ostatnia weryfikacja
1 listopada 2014
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Fizjologiczne skutki leków
- Środki adrenergiczne
- Agentów neuroprzekaźników
- Molekularne mechanizmy działania farmakologicznego
- Depresanty ośrodkowego układu nerwowego
- Agenty obwodowego układu nerwowego
- Środki przeciwbólowe
- Agenci systemu sensorycznego
- Środki znieczulające
- Środki przeciwbólowe, nie narkotyczne
- Agoniści receptora adrenergicznego alfa-2
- Agoniści alfa-adrenergiczni
- Agoniści adrenergiczni
- Środki nasenne i uspokajające
- Środki znieczulające, miejscowe
- Deksmedetomidyna
- Bupiwakaina
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2013/107
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .