- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02049970
Effet de l'ajout de dexmédétomidine à la bupivacaïne pendant le blocage du plexus brachial supraclaviculaire
7 novembre 2014 mis à jour par: Recep Aksu, TC Erciyes University
Effet de l'ajout de dexmédétomidine à la bupivacaïne pendant le blocage du plexus brachial supraclaviculaire pour la chirurgie de l'avant-bras.
le but de cette étude était l'effet de l'ajout de dexmédétomidine à la bupivacaïne lors du blocage du plexus brachial supraclaviculaire pour la chirurgie de l'avant-bras, par de faibles doses de bupivacaïne procurant une analgésie prolongée après la chirurgie.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'anesthésie pour les chirurgies du membre supérieur est généralement réalisée à l'aide d'une anesthésie du plexus brachial. Divers mélanges d'anesthésiques locaux peuvent être utilisés pour prolonger la durée de l'anesthésie locale et l'épinéphrine, les opioïdes et la dexmédétomidine sont fréquemment utilisés à cette fin.
cette étude a été menée pour comparer les effets de l'ajout de dexmédétomidine aux anesthésiques locaux dans le bloc du plexus brachial supraclaviculaire en utilisant des stimulateurs nerveux et une échographie guidée.
La dexmédétomidine a également été trouvée pour prolonger la durée du bloc du plexus brachial sous-claviculaire à la bupivacaïne.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
44
Phase
- Phase 4
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
-
Kayseri, Turquie, 38039
- Erciyes University Medical Faculty
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 65 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- 18-65 ans
- anesthésie générale non désirée
- ASA 1-2
- avant-bras unique, chirurgie du bras
Critère d'exclusion:
- problèmes psychiatriques majeurs
- déficits neurologiques majeurs
- coagulopathie
- allergies aux médicaments
- analgésique chronique utilisé
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Quadruple
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: dexmédétomidine et bupivacaïne
Bupivacaïne 50 mg et dexmédétomidine 1 microgramme/kg
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1 ml de dexmédétomidine à 100 mcg + 15 ml de bupivacaïne à 0,25 % sont appliqués autour du plexus brachial
Autres noms:
30 ml de bupivacaïne à 0,25 % sont appliqués autour du plexus brachial
Autres noms:
|
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Expérimental: Bupivacaïne et placebo
Bupivacaïne 100 mg et SF 10 ml
|
1 ml de dexmédétomidine à 100 mcg + 15 ml de bupivacaïne à 0,25 % sont appliqués autour du plexus brachial
Autres noms:
30 ml de bupivacaïne à 0,25 % sont appliqués autour du plexus brachial
Autres noms:
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
la durée du blocage sensoriel
Délai: postopératoire 1 jour
|
test de piqûre d'épingle
|
postopératoire 1 jour
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
|
la première fois qu'un analgésique est requis
Délai: postopératoire 1 jour
|
postopératoire 1 jour
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Recep Aksu, Ass.Prof.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 janvier 2014
Achèvement primaire (Réel)
1 novembre 2014
Achèvement de l'étude (Réel)
1 novembre 2014
Dates d'inscription aux études
Première soumission
28 janvier 2014
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
28 janvier 2014
Première publication (Estimation)
30 janvier 2014
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
10 novembre 2014
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
7 novembre 2014
Dernière vérification
1 novembre 2014
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Effets physiologiques des médicaments
- Agents adrénergiques
- Agents neurotransmetteurs
- Mécanismes moléculaires de l'action pharmacologique
- Dépresseurs du système nerveux central
- Agents du système nerveux périphérique
- Analgésiques
- Agents du système sensoriel
- Anesthésiques
- Analgésiques, non narcotiques
- Agonistes des récepteurs adrénergiques alpha-2
- Alpha-agonistes adrénergiques
- Agonistes adrénergiques
- Hypnotiques et sédatifs
- Anesthésiques locaux
- Dexmédétomidine
- Bupivacaïne
Autres numéros d'identification d'étude
- 2013/107
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