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Efecto de la adición de dexmedetomidina a la bupivacaína durante el bloqueo del plexo braquial supraclavicular

7 de noviembre de 2014 actualizado por: Recep Aksu, TC Erciyes University

Efecto de la adición de dexmedetomidina a la bupivacaína durante el bloqueo del plexo braquial supraclavicular para cirugía de antebrazo.

el objetivo de este estudio fue el efecto de la adición de dexmedetomidina a la bupivacaína durante el bloqueo supraclavicular del plexo braquial para cirugía del antebrazo, mediante dosis bajas de bupivacaína proporcionando analgesia prolongada después de la cirugía.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

La anestesia para cirugías en las extremidades superiores generalmente se administra mediante anestesia del plexo braquial. Se pueden usar varias mezclas de anestésicos locales para prolongar la duración de la anestesia local y, con frecuencia, se usan epinefrina, opioides y dexmedetomidina para este fin. este estudio se realizó para comparar los efectos de la adición de dexmedetomidina a los anestésicos locales en el bloqueo supraclavicular del plexo braquial mediante el uso de estimuladores nerviosos y guiados por ultrasonografía. También se ha encontrado que la dexmedetomidina prolonga la duración del bloqueo del plexo braquial infraclavicular con bupivacaína.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

44

Fase

  • Fase 4

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Kayseri, Pavo, 38039
        • Erciyes University Medical Faculty

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 65 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • 18-65 años
  • anestesia general no deseada
  • ASA 1-2
  • antebrazo único, cirugía de brazo

Criterio de exclusión:

  • principales problemas psiquiátricos
  • grandes déficits neurológicos
  • coagulopatía
  • alergias a medicamentos
  • analgésico crónico usado

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Cuadruplicar

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: dexmedetomidina y bupivacaína
Bupivacaína 50 mg y dexmedetomidina 1 microgramo/kg
1 ml dexmedetomidina 100 mcg + 15 ml de bupivacaína al 0,25 % se aplican alrededor del plexo braquial
Otros nombres:
  • preceder
Se aplican 30 ml de bupivacaína al 0,25 % alrededor del plexo braquial
Otros nombres:
  • marcaína
Experimental: Bupivacaína y placebo
Bupivacaína 100 mg y SF 10 ml
1 ml dexmedetomidina 100 mcg + 15 ml de bupivacaína al 0,25 % se aplican alrededor del plexo braquial
Otros nombres:
  • preceder
Se aplican 30 ml de bupivacaína al 0,25 % alrededor del plexo braquial
Otros nombres:
  • marcaína

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
la duración del bloqueo sensorial
Periodo de tiempo: postoperatorio 1 dia
prueba de pinchazo
postoperatorio 1 dia

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
la primera vez que se requiere analgésico
Periodo de tiempo: postoperatorio 1 dia
postoperatorio 1 dia

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Director de estudio: Recep Aksu, Ass.Prof.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de enero de 2014

Finalización primaria (Actual)

1 de noviembre de 2014

Finalización del estudio (Actual)

1 de noviembre de 2014

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

28 de enero de 2014

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

28 de enero de 2014

Publicado por primera vez (Estimar)

30 de enero de 2014

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

10 de noviembre de 2014

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

7 de noviembre de 2014

Última verificación

1 de noviembre de 2014

Más información

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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