- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02049970
Efecto de la adición de dexmedetomidina a la bupivacaína durante el bloqueo del plexo braquial supraclavicular
7 de noviembre de 2014 actualizado por: Recep Aksu, TC Erciyes University
Efecto de la adición de dexmedetomidina a la bupivacaína durante el bloqueo del plexo braquial supraclavicular para cirugía de antebrazo.
el objetivo de este estudio fue el efecto de la adición de dexmedetomidina a la bupivacaína durante el bloqueo supraclavicular del plexo braquial para cirugía del antebrazo, mediante dosis bajas de bupivacaína proporcionando analgesia prolongada después de la cirugía.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La anestesia para cirugías en las extremidades superiores generalmente se administra mediante anestesia del plexo braquial. Se pueden usar varias mezclas de anestésicos locales para prolongar la duración de la anestesia local y, con frecuencia, se usan epinefrina, opioides y dexmedetomidina para este fin.
este estudio se realizó para comparar los efectos de la adición de dexmedetomidina a los anestésicos locales en el bloqueo supraclavicular del plexo braquial mediante el uso de estimuladores nerviosos y guiados por ultrasonografía.
También se ha encontrado que la dexmedetomidina prolonga la duración del bloqueo del plexo braquial infraclavicular con bupivacaína.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
44
Fase
- Fase 4
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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-
Kayseri, Pavo, 38039
- Erciyes University Medical Faculty
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 65 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- 18-65 años
- anestesia general no deseada
- ASA 1-2
- antebrazo único, cirugía de brazo
Criterio de exclusión:
- principales problemas psiquiátricos
- grandes déficits neurológicos
- coagulopatía
- alergias a medicamentos
- analgésico crónico usado
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Cuadruplicar
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: dexmedetomidina y bupivacaína
Bupivacaína 50 mg y dexmedetomidina 1 microgramo/kg
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1 ml dexmedetomidina 100 mcg + 15 ml de bupivacaína al 0,25 % se aplican alrededor del plexo braquial
Otros nombres:
Se aplican 30 ml de bupivacaína al 0,25 % alrededor del plexo braquial
Otros nombres:
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Experimental: Bupivacaína y placebo
Bupivacaína 100 mg y SF 10 ml
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1 ml dexmedetomidina 100 mcg + 15 ml de bupivacaína al 0,25 % se aplican alrededor del plexo braquial
Otros nombres:
Se aplican 30 ml de bupivacaína al 0,25 % alrededor del plexo braquial
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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la duración del bloqueo sensorial
Periodo de tiempo: postoperatorio 1 dia
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prueba de pinchazo
|
postoperatorio 1 dia
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
la primera vez que se requiere analgésico
Periodo de tiempo: postoperatorio 1 dia
|
postoperatorio 1 dia
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Recep Aksu, Ass.Prof.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de enero de 2014
Finalización primaria (Actual)
1 de noviembre de 2014
Finalización del estudio (Actual)
1 de noviembre de 2014
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
28 de enero de 2014
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
28 de enero de 2014
Publicado por primera vez (Estimar)
30 de enero de 2014
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
10 de noviembre de 2014
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
7 de noviembre de 2014
Última verificación
1 de noviembre de 2014
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Efectos fisiológicos de las drogas
- Agentes adrenérgicos
- Agentes neurotransmisores
- Mecanismos moleculares de acción farmacológica
- Depresores del sistema nervioso central
- Agentes del sistema nervioso periférico
- Analgésicos
- Agentes del sistema sensorial
- Anestésicos
- Analgésicos no narcóticos
- Agonistas del receptor adrenérgico alfa-2
- Agonistas alfa adrenérgicos
- Agonistas adrenérgicos
- Hipnóticos y sedantes
- Anestésicos Locales
- Dexmedetomidina
- Bupivacaína
Otros números de identificación del estudio
- 2013/107
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