Hodnocení videolaryngoskopu McGrath® MAC (EMMVL)
Hodnocení McGrath® MAC pomocí Glidescope® Ranger pro začínající poskytovatele v simulovaných obtížných dýchacích cestách: Randomizovaná studie figuríny
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Vyšetřovatelé porovnávali dva přenosné videolaryngoskopy (GlidesScope® Ranger (Verathon Inc, Bothell, WA, USA) a McGrath® MAC (Aircraft Medical Ltd, Edinburgh, UK)) a kovovou čepel německého typu Macintosh s optickým světlem. Na všech zařízeních byla použita velikost čepele 4. Všechny intubace pomocí videolaryngoskopů byly provedeny podle pokynů výrobce. Specializovaný tuhý stylet (GlideRite®) byl použit s Glidescope® a flexibilní plastový stylet zakřivený s hokejkou zakřivený, byl použit s McGrath® MAC a laryngoskopem Macintosh. Se všemi laryngoskopy byla použita endotracheální trubice velikosti 7,5 (Mallinckrodt™ Hi-Lo Oral/Nasal Tracheal Tube Cuffed Murphy Eye, Covidien, Irsko).
Všichni účastníci byli náhodně rozděleni do 3 skupin zařízení. Každá skupina se mohla pokusit provést endotracheální intubaci ještě pětkrát za použití Laerdal® Airway Management Trainer (Laerdal Medical Korea Ltd., Soul, Korea) s normálním nastavením dýchacích cest. Po dokončení normální relace dýchacích cest provedli účastníci dalších pět pokusů s nastavením imobilizace krku pomocí krčního límce.
Sekvence, ve které byla tato tři zařízení použita, byla náhodně přiřazena a všichni účastníci prováděli stejnou sekvenci v intervalech pěti týdnů během studie.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Kyeonggi-do
-
Guri-si, Kyeonggi-do, Korejská republika, 471-701
- Hanyang University Guri Hospital
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Studenti medicíny bez předchozí zkušenosti s intubací
Kritéria vyloučení:
- Nemoci srdce, zápěstí nebo dolní části zad nebo těhotné ženy byly vyloučeny
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Základní věda
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Crossover Assignment
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Intubace s videolaryngoskopem McGrath® MAC
Účastníci provedou pět pokusů o intubaci pomocí figuríny dýchacích cest s normálním nastavením dýchacích cest.
Po dokončení normální relace dýchacích cest provedli účastníci dalších pět pokusů s nastavením imobilizace krku pomocí krčního límce.
|
|
|
Experimentální: Intubace s videolaryngoskopem GlidesScope® Ranger
Účastníci provedou pět pokusů o intubaci pomocí figuríny dýchacích cest s normálním nastavením dýchacích cest.
Po dokončení normální relace dýchacích cest provedli účastníci dalších pět pokusů s nastavením imobilizace krku pomocí krčního límce.
|
|
|
Experimentální: Intubace s laryngoskopem Macintosh
Účastníci provedou pět pokusů o intubaci pomocí figuríny dýchacích cest s normálním nastavením dýchacích cest.
Po dokončení normální relace dýchacích cest provedli účastníci dalších pět pokusů s nastavením imobilizace krku pomocí krčního límce.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Parametr intubace
Časové okno: 1. pokus o intubaci, předpokládaný průměr 1 min
|
|
1. pokus o intubaci, předpokládaný průměr 1 min
|
|
Parametr intubace
Časové okno: 2. pokus o intubaci, předpokládaný průměr 1 min
|
|
2. pokus o intubaci, předpokládaný průměr 1 min
|
|
Parametr intubace
Časové okno: 3. pokus o intubaci, předpokládaný průměr 1 min
|
|
3. pokus o intubaci, předpokládaný průměr 1 min
|
|
Parametr intubace
Časové okno: 4. pokus o intubaci, předpokládaný průměr 1 min
|
|
4. pokus o intubaci, předpokládaný průměr 1 min
|
|
Parametr intubace
Časové okno: 5. pokus o intubaci, předpokládaný průměr 1 min
|
|
5. pokus o intubaci, předpokládaný průměr 1 min
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Hyuk Joong Choi, MD, PhD, Hanyang University
Publikace a užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- McGrath® MAC 1
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .