Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Evaluering av McGrath® MAC videolaryngoskop (EMMVL)

30. januar 2014 oppdatert av: Wonhee Kim, Hanyang University

Evaluering av McGrath® MAC ved bruk av Glidescope® Ranger for nybegynnere i en simulert vanskelig luftvei: En randomisert dukkestudie

Hensikten med denne studien er å evaluere om McGrath® MAC-videolaryngoskopet er likt eller overlegent sammenlignet med Glidescope® Ranger og Macintosh-laryngoskopet for nybegynnere i en simulert luftveisdukke.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Etterforskere sammenlignet to bærbare videolaryngoskop (GlidesScope® Ranger (Verathon Inc, Bothell, WA, USA) og McGrath® MAC (Aircraft Medical Ltd, Edinburgh, Storbritannia)) og et tysk type Macintosh metallblad med fiberoptisk lys. En bladstørrelse på 4 ble brukt på alle enheter. Alle intubasjoner ved bruk av videolaryngoskop ble utført i henhold til produsentens instruksjoner. En spesialisert stiv stilett (GlideRite®) ble brukt med Glidescope® og en fleksibel plaststilett bøyd med en hockeykøllekurvatur ble brukt med McGrath® MAC og Macintosh laryngoskop. En størrelse 7,5 endotrakeal tube (Mallinckrodt™ Hi-Lo Oral/Nasal Tracheal Tube Cuffed Murphy Eye, Covidien, Irland) ble brukt med alle laryngoskopene.

Alle deltakerne ble tilfeldig delt inn i 3 enhetsgrupper. Hver gruppe fikk prøve å utføre endotrakeal intubasjon fem ganger til ved å bruke Laerdal® Airway Management Trainer (Laerdal Medical Korea Ltd., Seoul, Korea) med normal luftveisinnstilling. Etter å ha fullført den normale luftveisøkten, utførte deltakerne ytterligere fem forsøk med nakkeimmobiliseringsinnstillingen ved hjelp av en halskrage.

Rekkefølgen de tre enhetene ble brukt i ble tilfeldig tildelt, og alle deltakerne utførte den samme sekvensen med intervaller på fem uker i løpet av studien.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

39

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Korea, Republikken
    • Kyeonggi-do
      • Guri-si, Kyeonggi-do, Korea, Republikken, 471-701
        • Hanyang University Guri Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 29 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Medisinstudenter uten tidligere erfaring med intubasjon

Ekskluderingskriterier:

  • Hjerte-, håndledd- eller korsryggsykdom eller som var gravide ble ekskludert

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Grunnvitenskap
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Intubering med McGrath® MAC videolaryngoskop
Deltakerne utfører fem intubasjonsforsøk ved å bruke luftveisdukken med normal luftveisinnstilling. Etter å ha fullført den normale luftveisøkten, utførte deltakerne ytterligere fem forsøk med nakkeimmobiliseringsinnstillingen ved bruk av en halskrage.
Enhet: McGrath® MAC videolaryngoskop
Enhet: GlidesScope® Ranger videolaryngoskop
Enhet: Macintosh laryngoskop
Eksperimentell: Intubering med GlidesScope® Ranger videolaryngoskop
Deltakerne utfører fem intubasjonsforsøk ved å bruke luftveisdukken med normal luftveisinnstilling. Etter å ha fullført den normale luftveisøkten, utførte deltakerne ytterligere fem forsøk med nakkeimmobiliseringsinnstillingen ved bruk av en halskrage.
Enhet: McGrath® MAC videolaryngoskop
Enhet: GlidesScope® Ranger videolaryngoskop
Enhet: Macintosh laryngoskop
Eksperimentell: Intubering med Macintosh laryngoskop
Deltakerne utfører fem intubasjonsforsøk ved å bruke luftveisdukken med normal luftveisinnstilling. Etter å ha fullført den normale luftveisøkten, utførte deltakerne ytterligere fem forsøk med nakkeimmobiliseringsinnstillingen ved bruk av en halskrage.
Enhet: McGrath® MAC videolaryngoskop
Enhet: GlidesScope® Ranger videolaryngoskop
Enhet: Macintosh laryngoskop

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Intubasjonsparameter
Tidsramme: 1. intubasjonsforsøk, forventet gjennomsnitt på 1 min
  1. Satsen for vellykket intubasjon
  2. Tid til intubasjon
  3. Cormack-Lehane-karakteren ved laryngoskopi
1. intubasjonsforsøk, forventet gjennomsnitt på 1 min
Intubasjonsparameter
Tidsramme: 2. intubasjonsforsøk, forventet gjennomsnitt på 1 min
  1. Satsen for vellykket intubasjon
  2. Tid til intubasjon
  3. Cormack-Lehane-karakteren ved laryngoskopi
2. intubasjonsforsøk, forventet gjennomsnitt på 1 min
Intubasjonsparameter
Tidsramme: 3. intubasjonsforsøk, forventet gjennomsnitt på 1 min
  1. Satsen for vellykket intubasjon
  2. Tid til intubasjon
  3. Cormack-Lehane-karakteren ved laryngoskopi
3. intubasjonsforsøk, forventet gjennomsnitt på 1 min
Intubasjonsparameter
Tidsramme: 4. intubasjonsforsøk, forventet gjennomsnitt på 1 min
  1. Satsen for vellykket intubasjon
  2. Tid til intubasjon
  3. Cormack-Lehane-karakteren ved laryngoskopi
4. intubasjonsforsøk, forventet gjennomsnitt på 1 min
Intubasjonsparameter
Tidsramme: 5. intubasjonsforsøk, forventet gjennomsnitt på 1 min
  1. Satsen for vellykket intubasjon
  2. Tid til intubasjon
  3. Cormack-Lehane-karakteren ved laryngoskopi
5. intubasjonsforsøk, forventet gjennomsnitt på 1 min

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Hanyang University

Etterforskere

  • Studieleder: Hyuk Joong Choi, MD, PhD, Hanyang University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. september 2013

Primær fullføring (Faktiske)

1. november 2013

Studiet fullført (Faktiske)

1. november 2013

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

28. januar 2014

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

30. januar 2014

Først lagt ut (Anslag)

31. januar 2014

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

31. januar 2014

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

30. januar 2014

Sist bekreftet

1. januar 2014

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • McGrath® MAC 1

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere