- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02051400
Avaliação do Videolaringoscópio McGrath® MAC (EMMVL)
Avaliação do McGrath® MAC usando Glidescope® Ranger para provedores novatos em uma via aérea difícil simulada: um estudo randomizado em manequim
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Os investigadores compararam dois videolaringoscópios portáteis (o GlidesScope® Ranger (Verathon Inc, Bothell, WA, EUA) e o McGrath® MAC (Aircraft Medical Ltd, Edimburgo, Reino Unido)) e uma lâmina de metal Macintosh do tipo alemão com uma luz de fibra óptica. Um tamanho de lâmina de 4 foi usado em todos os dispositivos. Todas as intubações com videolaringoscópios foram realizadas de acordo com as instruções do fabricante. Um estilete rígido especializado (o GlideRite®) foi usado com o Glidescope® e um estilete plástico flexível dobrado com uma curvatura de taco de hóquei foi usado com o McGrath® MAC e o laringoscópio Macintosh. Um tubo endotraqueal tamanho 7,5 (Mallinckrodt™ Hi-Lo Oral/Nasal Tracheal Tube Cuffed Murphy Eye, Covidien, Irlanda) foi usado com todos os laringoscópios.
Todos os participantes foram divididos aleatoriamente em 3 grupos de dispositivos. Cada grupo foi autorizado a tentar realizar a intubação endotraqueal mais cinco vezes usando o Laerdal® Airway Management Trainer (Laerdal Medical Korea Ltd., Seul, Coréia) com a configuração normal das vias aéreas. Depois de completar a sessão de via aérea normal, os participantes realizaram mais cinco tentativas com a configuração de imobilização do pescoço usando um colar cervical.
A sequência em que os três dispositivos foram usados foi atribuída aleatoriamente e todos os participantes realizaram a mesma sequência em intervalos de cinco semanas durante o estudo.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Kyeonggi-do
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Guri-si, Kyeonggi-do, Republica da Coréia, 471-701
- Hanyang University Guri Hospital
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Estudantes de medicina sem experiência prévia em intubação
Critério de exclusão:
- Doenças cardíacas, de punho, lombar ou grávidas foram excluídos
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Intubação com o videolaringoscópio McGrath® MAC
Os participantes realizam cinco tentativas de intubação usando o manequim das vias aéreas com a configuração normal das vias aéreas.
Após completar a sessão de via aérea normal, os participantes realizaram mais cinco tentativas com a imobilização do pescoço usando um colar cervical.
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Experimental: Intubação com o videolaringoscópio GlidesScope® Ranger
Os participantes realizam cinco tentativas de intubação usando o manequim das vias aéreas com a configuração normal das vias aéreas.
Após completar a sessão de via aérea normal, os participantes realizaram mais cinco tentativas com a imobilização do pescoço usando um colar cervical.
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Experimental: Intubação com laringoscópio Macintosh
Os participantes realizam cinco tentativas de intubação usando o manequim das vias aéreas com a configuração normal das vias aéreas.
Após completar a sessão de via aérea normal, os participantes realizaram mais cinco tentativas com a imobilização do pescoço usando um colar cervical.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Parâmetro de intubação
Prazo: 1ª tentativa de intubação, média esperada de 1 min
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1ª tentativa de intubação, média esperada de 1 min
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Parâmetro de intubação
Prazo: 2ª tentativa de intubação, média esperada de 1 min
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2ª tentativa de intubação, média esperada de 1 min
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Parâmetro de intubação
Prazo: 3ª tentativa de intubação, média esperada de 1 min
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3ª tentativa de intubação, média esperada de 1 min
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Parâmetro de intubação
Prazo: 4ª tentativa de intubação, média esperada de 1 min
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4ª tentativa de intubação, média esperada de 1 min
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Parâmetro de intubação
Prazo: 5ª tentativa de intubação, média esperada de 1 min
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5ª tentativa de intubação, média esperada de 1 min
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Hyuk Joong Choi, MD, PhD, Hanyang University
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- McGrath® MAC 1
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