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Avaliação do Videolaringoscópio McGrath® MAC (EMMVL)

30 de janeiro de 2014 atualizado por: Wonhee Kim, Hanyang University

Avaliação do McGrath® MAC usando Glidescope® Ranger para provedores novatos em uma via aérea difícil simulada: um estudo randomizado em manequim

O objetivo deste estudo é avaliar se o videolaringoscópio McGrath® MAC é igual ou superior quando comparado ao Glidescope® Ranger e ao laringoscópio Macintosh para usuários iniciantes em um manequim de via aérea simulada.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Os investigadores compararam dois videolaringoscópios portáteis (o GlidesScope® Ranger (Verathon Inc, Bothell, WA, EUA) e o McGrath® MAC (Aircraft Medical Ltd, Edimburgo, Reino Unido)) e uma lâmina de metal Macintosh do tipo alemão com uma luz de fibra óptica. Um tamanho de lâmina de 4 foi usado em todos os dispositivos. Todas as intubações com videolaringoscópios foram realizadas de acordo com as instruções do fabricante. Um estilete rígido especializado (o GlideRite®) foi usado com o Glidescope® e um estilete plástico flexível dobrado com uma curvatura de taco de hóquei foi usado com o McGrath® MAC e o laringoscópio Macintosh. Um tubo endotraqueal tamanho 7,5 (Mallinckrodt™ Hi-Lo Oral/Nasal Tracheal Tube Cuffed Murphy Eye, Covidien, Irlanda) foi usado com todos os laringoscópios.

Todos os participantes foram divididos aleatoriamente em 3 grupos de dispositivos. Cada grupo foi autorizado a tentar realizar a intubação endotraqueal mais cinco vezes usando o Laerdal® Airway Management Trainer (Laerdal Medical Korea Ltd., Seul, Coréia) com a configuração normal das vias aéreas. Depois de completar a sessão de via aérea normal, os participantes realizaram mais cinco tentativas com a configuração de imobilização do pescoço usando um colar cervical.

A sequência em que os três dispositivos foram usados ​​foi atribuída aleatoriamente e todos os participantes realizaram a mesma sequência em intervalos de cinco semanas durante o estudo.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

39

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Kyeonggi-do
      • Guri-si, Kyeonggi-do, Republica da Coréia, 471-701
        • Hanyang University Guri Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 29 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Estudantes de medicina sem experiência prévia em intubação

Critério de exclusão:

  • Doenças cardíacas, de punho, lombar ou grávidas foram excluídos

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Ciência básica
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Intubação com o videolaringoscópio McGrath® MAC
Os participantes realizam cinco tentativas de intubação usando o manequim das vias aéreas com a configuração normal das vias aéreas. Após completar a sessão de via aérea normal, os participantes realizaram mais cinco tentativas com a imobilização do pescoço usando um colar cervical.
Experimental: Intubação com o videolaringoscópio GlidesScope® Ranger
Os participantes realizam cinco tentativas de intubação usando o manequim das vias aéreas com a configuração normal das vias aéreas. Após completar a sessão de via aérea normal, os participantes realizaram mais cinco tentativas com a imobilização do pescoço usando um colar cervical.
Experimental: Intubação com laringoscópio Macintosh
Os participantes realizam cinco tentativas de intubação usando o manequim das vias aéreas com a configuração normal das vias aéreas. Após completar a sessão de via aérea normal, os participantes realizaram mais cinco tentativas com a imobilização do pescoço usando um colar cervical.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Parâmetro de intubação
Prazo: 1ª tentativa de intubação, média esperada de 1 min
  1. A taxa de intubação bem-sucedida
  2. Tempo para intubação
  3. O grau de Cormack-Lehane em laringoscopia
1ª tentativa de intubação, média esperada de 1 min
Parâmetro de intubação
Prazo: 2ª tentativa de intubação, média esperada de 1 min
  1. A taxa de intubação bem-sucedida
  2. Tempo para intubação
  3. O grau de Cormack-Lehane em laringoscopia
2ª tentativa de intubação, média esperada de 1 min
Parâmetro de intubação
Prazo: 3ª tentativa de intubação, média esperada de 1 min
  1. A taxa de intubação bem-sucedida
  2. Tempo para intubação
  3. O grau de Cormack-Lehane em laringoscopia
3ª tentativa de intubação, média esperada de 1 min
Parâmetro de intubação
Prazo: 4ª tentativa de intubação, média esperada de 1 min
  1. A taxa de intubação bem-sucedida
  2. Tempo para intubação
  3. O grau de Cormack-Lehane em laringoscopia
4ª tentativa de intubação, média esperada de 1 min
Parâmetro de intubação
Prazo: 5ª tentativa de intubação, média esperada de 1 min
  1. A taxa de intubação bem-sucedida
  2. Tempo para intubação
  3. O grau de Cormack-Lehane em laringoscopia
5ª tentativa de intubação, média esperada de 1 min

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Diretor de estudo: Hyuk Joong Choi, MD, PhD, Hanyang University

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de setembro de 2013

Conclusão Primária (Real)

1 de novembro de 2013

Conclusão do estudo (Real)

1 de novembro de 2013

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

28 de janeiro de 2014

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

30 de janeiro de 2014

Primeira postagem (Estimativa)

31 de janeiro de 2014

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

31 de janeiro de 2014

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

30 de janeiro de 2014

Última verificação

1 de janeiro de 2014

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Outros números de identificação do estudo

  • McGrath® MAC 1

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