Оценка видеоларингоскопа McGrath® MAC (EMMVL)
Оценка McGrath® MAC с использованием Glidescope® Ranger для медицинских работников-новичков в моделировании затрудненных дыхательных путей: рандомизированное исследование манекенов
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Исследователи сравнили два портативных видеоларингоскопа (GlidesScope® Ranger (Verathon Inc, Ботелл, Вашингтон, США) и McGrath® MAC (Aircraft Medical Ltd, Эдинбург, Великобритания)) и металлический клинок немецкого типа Macintosh с оптоволоконным светом. На всех устройствах использовался размер блейда 4. Все интубации с использованием видеоларингоскопов проводились в соответствии с инструкциями производителей. Специализированный жесткий стилет (GlideRite®) использовался с Glidescope®, а гибкий пластиковый стилет, изогнутый в форме хоккейной клюшки, использовался с McGrath® MAC и ларингоскопом Macintosh. Со всеми ларингоскопами использовалась эндотрахеальная трубка размера 7,5 (Mallinckrodt™ Hi-Lo Oral/Nasal Tracheal Tube Cuffed Murphy Eye, Covidien, Ирландия).
Всех участников случайным образом разделили на 3 группы устройств. Каждой группе было позволено попытаться выполнить эндотрахеальную интубацию еще пять раз с использованием тренажера управления дыхательными путями Laerdal® (Laerdal Medical Korea Ltd., Сеул, Корея) с нормальными настройками дыхательных путей. После завершения обычного сеанса дыхательных путей участники выполнили еще пять попыток с настройкой иммобилизации шеи с помощью шейного воротника.
Последовательность, в которой использовались три устройства, была выбрана случайным образом, и все участники выполняли одну и ту же последовательность с интервалом в пять недель в ходе исследования.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Kyeonggi-do
-
Guri-si, Kyeonggi-do, Корея, Республика, 471-701
- Hanyang University Guri Hospital
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Студенты-медики без предыдущего опыта интубации
Критерий исключения:
- Болезни сердца, запястья или поясницы, а также беременные были исключены.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Фундаментальная наука
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Интубация видеоларингоскопом McGrath® MAC
Участники выполняют пять попыток интубации, используя манекен дыхательных путей с нормальной настройкой дыхательных путей.
После завершения обычного сеанса дыхательных путей участники выполнили еще пять попыток с настройкой иммобилизации шеи с помощью шейного воротника.
|
|
|
Экспериментальный: Интубация видеоларингоскопом GlidesScope® Ranger
Участники выполняют пять попыток интубации, используя манекен дыхательных путей с нормальной настройкой дыхательных путей.
После завершения обычного сеанса дыхательных путей участники выполнили еще пять попыток с настройкой иммобилизации шеи с помощью шейного воротника.
|
|
|
Экспериментальный: Интубация ларингоскопом Macintosh
Участники выполняют пять попыток интубации, используя манекен дыхательных путей с нормальной настройкой дыхательных путей.
После завершения обычного сеанса дыхательных путей участники выполнили еще пять попыток с настройкой иммобилизации шеи с помощью шейного воротника.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Параметр интубации
Временное ограничение: 1-я попытка интубации, ожидаемое среднее время 1 мин.
|
|
1-я попытка интубации, ожидаемое среднее время 1 мин.
|
|
Параметр интубации
Временное ограничение: 2-я попытка интубации, ожидаемое среднее время 1 мин.
|
|
2-я попытка интубации, ожидаемое среднее время 1 мин.
|
|
Параметр интубации
Временное ограничение: 3-я попытка интубации, ожидаемое среднее время 1 мин.
|
|
3-я попытка интубации, ожидаемое среднее время 1 мин.
|
|
Параметр интубации
Временное ограничение: 4-я попытка интубации, ожидаемое среднее время 1 мин.
|
|
4-я попытка интубации, ожидаемое среднее время 1 мин.
|
|
Параметр интубации
Временное ограничение: 5-я попытка интубации, ожидаемое среднее время 1 мин.
|
|
5-я попытка интубации, ожидаемое среднее время 1 мин.
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Директор по исследованиям: Hyuk Joong Choi, MD, PhD, Hanyang University
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- McGrath® MAC 1
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .