Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Evaluatie van McGrath® MAC-videolaryngoscoop (EMMVL)

30 januari 2014 bijgewerkt door: Wonhee Kim, Hanyang University

Evaluatie van McGrath® MAC met behulp van Glidescope® Ranger voor beginnende zorgverleners in een gesimuleerde moeilijke luchtweg: een gerandomiseerde oefenpopstudie

Het doel van deze studie is om te evalueren of de McGrath® MAC-videolaryngoscoop gelijk of superieur is in vergelijking met de Glidescope® Ranger en de Macintosh-laryngoscoop voor beginnende gebruikers in een gesimuleerde luchtwegpop.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Onderzoekers vergeleken twee draagbare videolaryngoscopen (de GlidesScope® Ranger (Verathon Inc, Bothell, WA, VS) en de McGrath® MAC (Aircraft Medical Ltd, Edinburgh, VK)) en een metalen Macintosh-blad van het Duitse type met een glasvezellicht. Op alle apparaten werd een mesmaat van 4 gebruikt. Alle intubaties met videolaryngoscopen werden uitgevoerd volgens de instructies van de fabrikant. Bij de Glidescope® werd een speciale stijve stilet (de GlideRite®) gebruikt en bij de McGrath® MAC en de Macintosh-laryngoscoop werd een flexibele plastic stilet gebruikt die gebogen was met een kromming van een hockeystick. Bij alle laryngoscopen werd een endotracheale tube van maat 7,5 (Mallinckrodt™ Hi-Lo Oral/Nasal Tracheal Tube Cuffed Murphy Eye, Covidien, Ierland) gebruikt.

Alle deelnemers werden willekeurig verdeeld in 3 apparaatgroepen. Elke groep mocht nog vijf keer proberen om endotracheale intubatie uit te voeren met behulp van de Laerdal® Airway Management Trainer (Laerdal Medical Korea Ltd., Seoul, Korea) met de normale luchtweginstelling. Na het voltooien van de normale luchtwegsessie voerden de deelnemers nog vijf pogingen uit met de nekimmobilisatie-instelling met behulp van een nekkraag.

De volgorde waarin de drie apparaten werden gebruikt, werd willekeurig toegewezen en alle deelnemers voerden tijdens het onderzoek dezelfde volgorde uit met tussenpozen van vijf weken.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

39

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Korea, republiek van
    • Kyeonggi-do
      • Guri-si, Kyeonggi-do, Korea, republiek van, 471-701
        • Hanyang University Guri Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 29 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Medische studenten zonder eerdere ervaring met intubatie

Uitsluitingscriteria:

  • Hart-, pols- of lage rugaandoeningen of die zwanger waren, werden uitgesloten

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Fundamentele wetenschap
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Crossover-opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Intubatie met de McGrath® MAC-videolaryngoscoop
Deelnemers voeren vijf intubatiepogingen uit met behulp van de luchtwegpop met de normale luchtweginstelling. Na het voltooien van de normale luchtwegsessie voerden de deelnemers nog vijf pogingen uit met de nekimmobilisatie-instelling met behulp van een nekkraag.
Apparaat: de McGrath® MAC-videolaryngoscoop
Apparaat: de GlidesScope® Ranger-videolaryngoscoop
Apparaat: de Macintosh laryngoscoop
Experimenteel: Intubatie met de GlidesScope® Ranger-videolaryngoscoop
Deelnemers voeren vijf intubatiepogingen uit met behulp van de luchtwegpop met de normale luchtweginstelling. Na het voltooien van de normale luchtwegsessie voerden de deelnemers nog vijf pogingen uit met de nekimmobilisatie-instelling met behulp van een nekkraag.
Apparaat: de McGrath® MAC-videolaryngoscoop
Apparaat: de GlidesScope® Ranger-videolaryngoscoop
Apparaat: de Macintosh laryngoscoop
Experimenteel: Intubatie met Macintosh laryngoscoop
Deelnemers voeren vijf intubatiepogingen uit met behulp van de luchtwegpop met de normale luchtweginstelling. Na het voltooien van de normale luchtwegsessie voerden de deelnemers nog vijf pogingen uit met de nekimmobilisatie-instelling met behulp van een nekkraag.
Apparaat: de McGrath® MAC-videolaryngoscoop
Apparaat: de GlidesScope® Ranger-videolaryngoscoop
Apparaat: de Macintosh laryngoscoop

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Intubatieparameter
Tijdsspanne: 1e intubatiepoging, verwacht gemiddeld 1 min
  1. Het tarief voor succesvolle intubatie
  2. Tijd voor intubatie
  3. De Cormack-Lehane-graad bij laryngoscopie
1e intubatiepoging, verwacht gemiddeld 1 min
Intubatieparameter
Tijdsspanne: 2e intubatiepoging, verwacht gemiddeld 1 min
  1. Het tarief voor succesvolle intubatie
  2. Tijd voor intubatie
  3. De Cormack-Lehane-graad bij laryngoscopie
2e intubatiepoging, verwacht gemiddeld 1 min
Intubatieparameter
Tijdsspanne: 3e intubatiepoging, verwacht gemiddeld 1 min
  1. Het tarief voor succesvolle intubatie
  2. Tijd voor intubatie
  3. De Cormack-Lehane-graad bij laryngoscopie
3e intubatiepoging, verwacht gemiddeld 1 min
Intubatieparameter
Tijdsspanne: 4e intubatiepoging, verwacht gemiddeld 1 min
  1. Het tarief voor succesvolle intubatie
  2. Tijd voor intubatie
  3. De Cormack-Lehane-graad bij laryngoscopie
4e intubatiepoging, verwacht gemiddeld 1 min
Intubatieparameter
Tijdsspanne: 5e intubatiepoging, verwacht gemiddeld 1 min
  1. Het tarief voor succesvolle intubatie
  2. Tijd voor intubatie
  3. De Cormack-Lehane-graad bij laryngoscopie
5e intubatiepoging, verwacht gemiddeld 1 min

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Hanyang University

Onderzoekers

  • Studie directeur: Hyuk Joong Choi, MD, PhD, Hanyang University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 september 2013

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 november 2013

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 november 2013

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

28 januari 2014

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

30 januari 2014

Eerst geplaatst (Schatting)

31 januari 2014

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

31 januari 2014

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

30 januari 2014

Laatst geverifieerd

1 januari 2014

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

  • McGrath® MAC 1

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren