Valutazione del video laringoscopio McGrath® MAC (EMMVL)
Valutazione di McGrath® MAC utilizzando Glidescope® Ranger per operatori alle prime armi in una via aerea difficile simulata: uno studio randomizzato su manichino
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Gli investigatori hanno confrontato due video laringoscopi portatili (il GlidesScope® Ranger (Verathon Inc, Bothell, WA, USA) e il McGrath® MAC (Aircraft Medical Ltd, Edimburgo, Regno Unito)) e una lama metallica Macintosh di tipo tedesco con una luce a fibre ottiche. Su tutti i dispositivi è stata utilizzata una dimensione della lama di 4. Tutte le intubazioni con video laringoscopi sono state eseguite secondo le istruzioni dei produttori. Con il Glidescope® è stato utilizzato uno stiletto rigido specializzato (il GlideRite®) e con il McGrath® MAC e il laringoscopio Macintosh è stato utilizzato uno stiletto di plastica flessibile piegato con la curvatura di una mazza da hockey. Con tutti i laringoscopi è stato utilizzato un tubo endotracheale di misura 7,5 (Mallinckrodt™ Hi-Lo Oral/Nasal Tracheal Tube Cuffed Murphy Eye, Covidien, Irlanda).
Tutti i partecipanti sono stati divisi casualmente in 3 gruppi di dispositivi. Ad ogni gruppo è stato permesso di tentare di eseguire l'intubazione endotracheale altre cinque volte utilizzando il Laerdal® Airway Management Trainer (Laerdal Medical Korea Ltd., Seoul, Corea) con la normale impostazione delle vie aeree. Dopo aver completato la normale sessione di ventilazione, i partecipanti hanno eseguito altri cinque tentativi con l'impostazione dell'immobilizzazione del collo utilizzando un collare per il collo.
La sequenza in cui sono stati utilizzati i tre dispositivi è stata assegnata in modo casuale e tutti i partecipanti hanno eseguito la stessa sequenza a intervalli di cinque settimane durante lo studio.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Kyeonggi-do
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Guri-si, Kyeonggi-do, Corea, Repubblica di, 471-701
- Hanyang University Guri Hospital
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Studenti di medicina senza precedenti esperienze di intubazione
Criteri di esclusione:
- Sono state escluse le malattie cardiache, del polso o della parte bassa della schiena o le donne incinte
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Scienza basilare
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione incrociata
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Intubazione con il videolaringoscopio McGrath® MAC
I partecipanti eseguono cinque tentativi di intubazione utilizzando il manichino delle vie aeree con la normale impostazione delle vie aeree.
Dopo aver completato la normale sessione di ventilazione, i partecipanti hanno eseguito altri cinque tentativi con l'impostazione dell'immobilizzazione del collo utilizzando un collare.
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Sperimentale: Intubazione con il videolaringoscopio GlidesScope® Ranger
I partecipanti eseguono cinque tentativi di intubazione utilizzando il manichino delle vie aeree con la normale impostazione delle vie aeree.
Dopo aver completato la normale sessione di ventilazione, i partecipanti hanno eseguito altri cinque tentativi con l'impostazione dell'immobilizzazione del collo utilizzando un collare.
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Sperimentale: Intubazione con laringoscopio Macintosh
I partecipanti eseguono cinque tentativi di intubazione utilizzando il manichino delle vie aeree con la normale impostazione delle vie aeree.
Dopo aver completato la normale sessione di ventilazione, i partecipanti hanno eseguito altri cinque tentativi con l'impostazione dell'immobilizzazione del collo utilizzando un collare.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Parametro di intubazione
Lasso di tempo: 1° tentativo di intubazione, una media attesa di 1 min
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1° tentativo di intubazione, una media attesa di 1 min
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Parametro di intubazione
Lasso di tempo: 2° tentativo di intubazione, una media attesa di 1 min
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2° tentativo di intubazione, una media attesa di 1 min
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Parametro di intubazione
Lasso di tempo: 3° tentativo di intubazione, una media prevista di 1 min
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3° tentativo di intubazione, una media prevista di 1 min
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Parametro di intubazione
Lasso di tempo: 4° tentativo di intubazione, una media prevista di 1 min
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4° tentativo di intubazione, una media prevista di 1 min
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Parametro di intubazione
Lasso di tempo: 5° tentativo di intubazione, una media prevista di 1 min
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5° tentativo di intubazione, una media prevista di 1 min
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Direttore dello studio: Hyuk Joong Choi, MD, PhD, Hanyang University
Pubblicazioni e link utili
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Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
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Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- McGrath® MAC 1
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