Évaluation du vidéolaryngoscope McGrath® MAC (EMMVL)
Évaluation de McGrath® MAC à l'aide de Glidescope® Ranger pour les prestataires novices dans une voie respiratoire difficile simulée : une étude randomisée sur mannequin
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Les enquêteurs ont comparé deux vidéolaryngoscopes portables (le GlidesScope® Ranger (Verathon Inc, Bothell, WA, États-Unis) et le McGrath® MAC (Aircraft Medical Ltd, Édimbourg, Royaume-Uni)) et une lame métallique Macintosh de type allemand avec une lumière à fibre optique. Une taille de lame de 4 a été utilisée sur tous les appareils. Toutes les intubations à l'aide de vidéolaryngoscopes ont été réalisées conformément aux instructions des fabricants. Un stylet rigide spécialisé (le GlideRite®) a été utilisé avec le Glidescope® et un stylet en plastique flexible plié avec une courbure de bâton de hockey a été utilisé avec le McGrath® MAC et le laryngoscope Macintosh. Un tube endotrachéal de taille 7,5 (Mallinckrodt™ Hi-Lo Oral/Nasal Tracheal Tube Cuffed Murphy Eye, Covidien, Irlande) a été utilisé avec tous les laryngoscopes.
Tous les participants ont été divisés au hasard en 3 groupes d'appareils. Chaque groupe a été autorisé à tenter d'effectuer une intubation endotrachéale cinq fois de plus à l'aide du Laerdal® Airway Management Trainer (Laerdal Medical Korea Ltd., Séoul, Corée) avec le réglage normal des voies respiratoires. Après avoir terminé la session normale des voies respiratoires, les participants ont effectué cinq autres tentatives avec le réglage d'immobilisation du cou à l'aide d'un collier cervical.
La séquence dans laquelle les trois appareils ont été utilisés a été attribuée au hasard, et tous les participants ont effectué la même séquence à des intervalles de cinq semaines au cours de l'étude.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Kyeonggi-do
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Guri-si, Kyeonggi-do, Corée, République de, 471-701
- Hanyang University Guri Hospital
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Étudiants en médecine sans expérience préalable d'intubation
Critère d'exclusion:
- Les maladies cardiaques, du poignet ou du bas du dos ou qui étaient enceintes ont été exclues
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Science basique
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Intubation avec le vidéolaryngoscope McGrath® MAC
Les participants effectuent cinq tentatives d'intubation à l'aide du mannequin des voies respiratoires avec le réglage normal des voies respiratoires.
Après avoir terminé la session normale des voies respiratoires, les participants ont effectué cinq autres tentatives avec le réglage d'immobilisation du cou à l'aide d'un collier cervical.
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Expérimental: Intubation avec le vidéolaryngoscope GlidesScope® Ranger
Les participants effectuent cinq tentatives d'intubation à l'aide du mannequin des voies respiratoires avec le réglage normal des voies respiratoires.
Après avoir terminé la session normale des voies respiratoires, les participants ont effectué cinq autres tentatives avec le réglage d'immobilisation du cou à l'aide d'un collier cervical.
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Expérimental: Intubation avec le laryngoscope Macintosh
Les participants effectuent cinq tentatives d'intubation à l'aide du mannequin des voies respiratoires avec le réglage normal des voies respiratoires.
Après avoir terminé la session normale des voies respiratoires, les participants ont effectué cinq autres tentatives avec le réglage d'immobilisation du cou à l'aide d'un collier cervical.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Paramètre d'intubation
Délai: 1ère tentative d'intubation, une moyenne prévue de 1 min
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1ère tentative d'intubation, une moyenne prévue de 1 min
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Paramètre d'intubation
Délai: 2ème tentative d'intubation, une moyenne prévue de 1 min
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2ème tentative d'intubation, une moyenne prévue de 1 min
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Paramètre d'intubation
Délai: 3ème tentative d'intubation, une moyenne prévue de 1 min
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3ème tentative d'intubation, une moyenne prévue de 1 min
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Paramètre d'intubation
Délai: 4e tentative d'intubation, une moyenne prévue de 1 min
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4e tentative d'intubation, une moyenne prévue de 1 min
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Paramètre d'intubation
Délai: 5ème tentative d'intubation, une moyenne prévue de 1 min
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5ème tentative d'intubation, une moyenne prévue de 1 min
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Hyuk Joong Choi, MD, PhD, Hanyang University
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- McGrath® MAC 1
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