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Bewertung des McGrath® MAC-Videolaryngoskops (EMMVL)

30. Januar 2014 aktualisiert von: Wonhee Kim, Hanyang University

Bewertung von McGrath® MAC unter Verwendung von Glidescope® Ranger für unerfahrene Anbieter in einem simulierten schwierigen Atemweg: Eine randomisierte Manikin-Studie

Der Zweck dieser Studie besteht darin, zu bewerten, ob das McGrath® MAC-Videolaryngoskop im Vergleich zum Glidescope® Ranger und dem Macintosh-Laryngoskop für unerfahrene Benutzer in einer simulierten Atemwegspuppe gleich oder überlegen ist.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die Ermittler verglichen zwei tragbare Videolaryngoskope (das GlidesScope® Ranger (Verathon Inc, Bothell, WA, USA) und das McGrath® MAC (Aircraft Medical Ltd, Edinburgh, UK)) und einen deutschen Macintosh-Metallspatel mit Glasfaserlicht. Bei allen Geräten wurde eine Klingengröße von 4 verwendet. Alle Intubationen mit Videolaryngoskopen wurden nach Herstellerangaben durchgeführt. Mit dem Glidescope® wurde ein spezielles starres Mandrin (das GlideRite®) verwendet, und mit dem McGrath® MAC und dem Macintosh-Laryngoskop wurde ein flexibles, mit einer Hockeyschlägerkrümmung gebogenes Plastikmandrin verwendet. Bei allen Laryngoskopen wurde ein Endotrachealtubus der Größe 7,5 (Mallinckrodt™ Hi-Lo Oral/Nasal Tracheal Tube Cuffed Murphy Eye, Covidien, Irland) verwendet.

Alle Teilnehmer wurden zufällig in 3 Gerätegruppen eingeteilt. Jede Gruppe durfte fünf weitere Male versuchen, eine endotracheale Intubation unter Verwendung des Laerdal® Airway Management Trainers (Laerdal Medical Korea Ltd., Seoul, Korea) mit der normalen Atemwegseinstellung durchzuführen. Nach Abschluss der normalen Atemwegssitzung führten die Teilnehmer weitere fünf Versuche mit der Halsimmobilisierungseinstellung unter Verwendung eines Halskragens durch.

Die Reihenfolge, in der die drei Geräte verwendet wurden, wurde zufällig festgelegt, und alle Teilnehmer führten während der Studie die gleiche Sequenz in Abständen von fünf Wochen durch.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

39

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Korea, Republik von
    • Kyeonggi-do
      • Guri-si, Kyeonggi-do, Korea, Republik von, 471-701
        • Hanyang University Guri Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 29 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Medizinstudenten ohne Vorerfahrung in der Intubation

Ausschlusskriterien:

  • Erkrankungen des Herzens, des Handgelenks oder des unteren Rückens oder Schwangere wurden ausgeschlossen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Intubation mit dem McGrath® MAC Videolaryngoskop
Die Teilnehmer führen fünf Intubationsversuche mit der Atemwegspuppe mit normaler Atemwegseinstellung durch. Nach Abschluss der normalen Atemwegssitzung führten die Teilnehmer weitere fünf Versuche mit der Halsimmobilisierungseinstellung unter Verwendung eines Halskragens durch.
Gerät: das McGrath® MAC Videolaryngoskop
Gerät: das GlidesScope® Ranger Videolaryngoskop
Gerät: das Macintosh-Laryngoskop
Experimental: Intubation mit dem GlidesScope® Ranger Videolaryngoskop
Die Teilnehmer führen fünf Intubationsversuche mit der Atemwegspuppe mit normaler Atemwegseinstellung durch. Nach Abschluss der normalen Atemwegssitzung führten die Teilnehmer weitere fünf Versuche mit der Halsimmobilisierungseinstellung unter Verwendung eines Halskragens durch.
Gerät: das McGrath® MAC Videolaryngoskop
Gerät: das GlidesScope® Ranger Videolaryngoskop
Gerät: das Macintosh-Laryngoskop
Experimental: Intubation mit Macintosh-Laryngoskop
Die Teilnehmer führen fünf Intubationsversuche mit der Atemwegspuppe mit normaler Atemwegseinstellung durch. Nach Abschluss der normalen Atemwegssitzung führten die Teilnehmer weitere fünf Versuche mit der Halsimmobilisierungseinstellung unter Verwendung eines Halskragens durch.
Gerät: das McGrath® MAC Videolaryngoskop
Gerät: das GlidesScope® Ranger Videolaryngoskop
Gerät: das Macintosh-Laryngoskop

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Intubationsparameter
Zeitfenster: 1. Intubationsversuch, voraussichtlich durchschnittlich 1 min
  1. Die Rate für eine erfolgreiche Intubation
  2. Zeit bis zur Intubation
  3. Der Cormack-Lehane-Grad bei der Laryngoskopie
1. Intubationsversuch, voraussichtlich durchschnittlich 1 min
Intubationsparameter
Zeitfenster: 2. Intubationsversuch, voraussichtlich durchschnittlich 1 min
  1. Die Rate für eine erfolgreiche Intubation
  2. Zeit bis zur Intubation
  3. Der Cormack-Lehane-Grad bei der Laryngoskopie
2. Intubationsversuch, voraussichtlich durchschnittlich 1 min
Intubationsparameter
Zeitfenster: 3. Intubationsversuch, voraussichtlich durchschnittlich 1 min
  1. Die Rate für eine erfolgreiche Intubation
  2. Zeit bis zur Intubation
  3. Der Cormack-Lehane-Grad bei der Laryngoskopie
3. Intubationsversuch, voraussichtlich durchschnittlich 1 min
Intubationsparameter
Zeitfenster: 4. Intubationsversuch, voraussichtlich durchschnittlich 1 min
  1. Die Rate für eine erfolgreiche Intubation
  2. Zeit bis zur Intubation
  3. Der Cormack-Lehane-Grad bei der Laryngoskopie
4. Intubationsversuch, voraussichtlich durchschnittlich 1 min
Intubationsparameter
Zeitfenster: 5. Intubationsversuch, voraussichtlich durchschnittlich 1 min
  1. Die Rate für eine erfolgreiche Intubation
  2. Zeit bis zur Intubation
  3. Der Cormack-Lehane-Grad bei der Laryngoskopie
5. Intubationsversuch, voraussichtlich durchschnittlich 1 min

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Hanyang University

Ermittler

  • Studienleiter: Hyuk Joong Choi, MD, PhD, Hanyang University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. September 2013

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. November 2013

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. November 2013

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

28. Januar 2014

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

30. Januar 2014

Zuerst gepostet (Schätzen)

31. Januar 2014

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

31. Januar 2014

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

30. Januar 2014

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2014

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • McGrath® MAC 1

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