Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Evaluering af McGrath® MAC Video Laryngoscope (EMMVL)

30. januar 2014 opdateret af: Wonhee Kim, Hanyang University

Evaluering af McGrath® MAC ved hjælp af Glidescope® Ranger til nybegyndere i en simuleret vanskelig luftvej: En randomiseret manikinundersøgelse

Formålet med denne undersøgelse er at evaluere, om McGrath® MAC-videolaryngoskopet er ens eller bedre sammenlignet med Glidescope® Ranger og Macintosh-laryngoskopet til nybegyndere i en simuleret luftvejsdukke.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Efterforskere sammenlignede to bærbare video-laryngoskoper (GlidesScope® Ranger (Verathon Inc, Bothell, WA, USA) og McGrath® MAC (Aircraft Medical Ltd, Edinburgh, UK)) og en tysk type Macintosh-metalblad med et fiberoptisk lys. En bladstørrelse på 4 blev brugt på alle enheder. Alle intubationer ved hjælp af video-laryngoskoper blev udført i henhold til producentens instruktioner. En specialiseret stiv stilet (GlideRite®) blev brugt sammen med Glidescope®, og en fleksibel plastikstilet bøjet med en hockeystick-krumning blev brugt med McGrath® MAC og Macintosh laryngoskop. En størrelse 7,5 endotracheal tube (Mallinckrodt™ Hi-Lo Oral/Nasal Tracheal Tube Cuffed Murphy Eye, Covidien, Irland) blev brugt med alle laryngoskoperne.

Alle deltagere blev tilfældigt opdelt i 3 enhedsgrupper. Hver gruppe fik lov til at forsøge at udføre endotracheal intubation fem gange mere ved at bruge Laerdal® Airway Management Trainer (Laerdal Medical Korea Ltd., Seoul, Korea) med den normale luftvejsindstilling. Efter at have afsluttet den normale luftvejssession udførte deltagerne yderligere fem forsøg med nakkeimmobiliseringsindstillingen ved hjælp af en halskrave.

Sekvensen, hvori de tre enheder blev brugt, blev tilfældigt tildelt, og alle deltagere udførte den samme sekvens med intervaller på fem uger i løbet af undersøgelsen.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

39

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Korea, Republikken
    • Kyeonggi-do
      • Guri-si, Kyeonggi-do, Korea, Republikken, 471-701
        • Hanyang University Guri Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 29 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Medicinstuderende uden tidligere erfaring med intubation

Ekskluderingskriterier:

  • Hjerte-, håndleds- eller lænderygsygdomme, eller som var gravide, blev udelukket

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Grundvidenskab
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Intubation med McGrath® MAC videolaryngoskop
Deltagerne udfører fem intubationsforsøg ved hjælp af luftvejsdukken med den normale luftvejsindstilling. Efter at have afsluttet den normale luftvejssession udførte deltagerne yderligere fem forsøg med nakkeimmobiliseringsindstillingen ved hjælp af en halskrave.
Enhed: McGrath® MAC-videolaryngoskopet
Enhed: GlidesScope® Ranger videolaryngoskop
Enhed: Macintosh laryngoskopet
Eksperimentel: Intubation med GlidesScope® Ranger videolaryngoskop
Deltagerne udfører fem intubationsforsøg ved hjælp af luftvejsdukken med den normale luftvejsindstilling. Efter at have afsluttet den normale luftvejssession udførte deltagerne yderligere fem forsøg med nakkeimmobiliseringsindstillingen ved hjælp af en halskrave.
Enhed: McGrath® MAC-videolaryngoskopet
Enhed: GlidesScope® Ranger videolaryngoskop
Enhed: Macintosh laryngoskopet
Eksperimentel: Intubation med Macintosh laryngoskop
Deltagerne udfører fem intubationsforsøg ved hjælp af luftvejsdukken med den normale luftvejsindstilling. Efter at have afsluttet den normale luftvejssession udførte deltagerne yderligere fem forsøg med nakkeimmobiliseringsindstillingen ved hjælp af en halskrave.
Enhed: McGrath® MAC-videolaryngoskopet
Enhed: GlidesScope® Ranger videolaryngoskop
Enhed: Macintosh laryngoskopet

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Intubationsparameter
Tidsramme: 1. intubationsforsøg, et forventet gennemsnit på 1 min
  1. Satsen for vellykket intubation
  2. Tid til intubation
  3. Cormack-Lehane-graden ved laryngoskopi
1. intubationsforsøg, et forventet gennemsnit på 1 min
Intubationsparameter
Tidsramme: 2. intubationsforsøg, et forventet gennemsnit på 1 min
  1. Satsen for vellykket intubation
  2. Tid til intubation
  3. Cormack-Lehane-graden ved laryngoskopi
2. intubationsforsøg, et forventet gennemsnit på 1 min
Intubationsparameter
Tidsramme: 3. intubationsforsøg, et forventet gennemsnit på 1 min
  1. Satsen for vellykket intubation
  2. Tid til intubation
  3. Cormack-Lehane-graden ved laryngoskopi
3. intubationsforsøg, et forventet gennemsnit på 1 min
Intubationsparameter
Tidsramme: 4. intubationsforsøg, et forventet gennemsnit på 1 min
  1. Satsen for vellykket intubation
  2. Tid til intubation
  3. Cormack-Lehane-graden ved laryngoskopi
4. intubationsforsøg, et forventet gennemsnit på 1 min
Intubationsparameter
Tidsramme: 5. intubationsforsøg, et forventet gennemsnit på 1 min
  1. Satsen for vellykket intubation
  2. Tid til intubation
  3. Cormack-Lehane-graden ved laryngoskopi
5. intubationsforsøg, et forventet gennemsnit på 1 min

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Hanyang University

Efterforskere

  • Studieleder: Hyuk Joong Choi, MD, PhD, Hanyang University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. september 2013

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. november 2013

Studieafslutning (Faktiske)

1. november 2013

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

28. januar 2014

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

30. januar 2014

Først opslået (Skøn)

31. januar 2014

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

31. januar 2014

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

30. januar 2014

Sidst verificeret

1. januar 2014

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • McGrath® MAC 1

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner