- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02051400
McGrath® MAC -videolaryngoskoopin arviointi (EMMVL)
McGrath® MAC:n arviointi Glidescope® Rangerin avulla aloitteleville palveluntarjoajille simuloiduissa vaikeissa hengitysteissä: satunnaistettu nukketutkimus
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkijat vertasivat kahta kannettavaa videolaryngoskooppia (GlidesScope® Ranger (Verathon Inc, Bothell, WA, USA) ja McGrath® MAC (Aircraft Medical Ltd, Edinburgh, UK)) ja saksalaista Macintosh-metalliterää kuituoptisella valolla. Kaikissa laitteissa käytettiin teräkokoa 4. Kaikki intubaatiot videolaryngoskoopilla suoritettiin valmistajien ohjeiden mukaisesti. Erikoistunutta jäykkää mandriiniä (GlideRite®) käytettiin Glidescope®:n kanssa ja joustavaa muovista taivutettua mandiinia, joka oli taivutettu jääkiekkomailalla, käytettiin McGrath® MAC:n ja Macintosh-laryngoskoopin kanssa. Kaikkien laryngoskooppien kanssa käytettiin kooltaan 7,5 olevaa endotrakeaaliputkea (Mallinckrodt™ Hi-Lo Oral/Nasal Tracheal Tube Cuffed Murphy Eye, Covidien, Irlanti).
Kaikki osallistujat jaettiin satunnaisesti kolmeen laiteryhmään. Jokaisen ryhmän annettiin yrittää suorittaa endotrakeaalinen intubaatio vielä viisi kertaa käyttäen Laerdal® Airway Management Traineria (Laerdal Medical Korea Ltd., Soul, Korea) normaalilla hengitystieasetuksella. Normaalin hengitystiejakson päätyttyä osallistujat suorittivat vielä viisi yritystä kaulan immobilisaatioasetuksella käyttämällä kaulapanta.
Sarja, jossa kolmea laitetta käytettiin, määritettiin satunnaisesti, ja kaikki osallistujat suorittivat saman sekvenssin viiden viikon välein tutkimuksen aikana.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Kyeonggi-do
-
Guri-si, Kyeonggi-do, Korean tasavalta, 471-701
- Hanyang University Guri Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Lääketieteen opiskelijat ilman aikaisempaa kokemusta intubaatiosta
Poissulkemiskriteerit:
- Sydän-, ranne- tai alaselkäsairaus tai jotka olivat raskaana, suljettiin pois
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Intubaatio McGrath® MAC -videolaryngoskoopilla
Osallistujat suorittavat viisi intubaatioyritystä käyttämällä hengitysteiden nukkea normaalilla hengitystieasetuksella.
Normaalin hengitystiejakson päätyttyä osallistujat suorittivat vielä viisi yritystä kaulan immobilisointiasetuksella käyttämällä kaulapanta.
|
|
|
Kokeellinen: Intubaatio GlidesScope® Ranger -videolaryngoskoopilla
Osallistujat suorittavat viisi intubaatioyritystä käyttämällä hengitysteiden nukkea normaalilla hengitystieasetuksella.
Normaalin hengitystiejakson päätyttyä osallistujat suorittivat vielä viisi yritystä kaulan immobilisointiasetuksella käyttämällä kaulapanta.
|
|
|
Kokeellinen: Intubaatio Macintosh-laryngoskoopilla
Osallistujat suorittavat viisi intubaatioyritystä käyttämällä hengitysteiden nukkea normaalilla hengitystieasetuksella.
Normaalin hengitystiejakson päätyttyä osallistujat suorittivat vielä viisi yritystä kaulan immobilisointiasetuksella käyttämällä kaulapanta.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Intubaatioparametri
Aikaikkuna: Ensimmäinen intubaatioyritys, odotettu keskiarvo 1 min
|
|
Ensimmäinen intubaatioyritys, odotettu keskiarvo 1 min
|
|
Intubaatioparametri
Aikaikkuna: 2. intubaatioyritys, odotettu keskiarvo 1 min
|
|
2. intubaatioyritys, odotettu keskiarvo 1 min
|
|
Intubaatioparametri
Aikaikkuna: 3. intubaatioyritys, odotettu keskiarvo 1 min
|
|
3. intubaatioyritys, odotettu keskiarvo 1 min
|
|
Intubaatioparametri
Aikaikkuna: 4. intubaatioyritys, odotettu keskiarvo 1 min
|
|
4. intubaatioyritys, odotettu keskiarvo 1 min
|
|
Intubaatioparametri
Aikaikkuna: 5. intubaatioyritys, odotettu keskiarvo 1 min
|
|
5. intubaatioyritys, odotettu keskiarvo 1 min
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Hyuk Joong Choi, MD, PhD, Hanyang University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- McGrath® MAC 1
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .