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Evaluación del videolaringoscopio McGrath® MAC (EMMVL)

30 de enero de 2014 actualizado por: Wonhee Kim, Hanyang University

Evaluación de McGrath® MAC usando Glidescope® Ranger para proveedores novatos en una vía aérea difícil simulada: un estudio con maniquí aleatorizado

El propósito de este estudio es evaluar si el videolaringoscopio McGrath® MAC es igual o superior en comparación con el Glidescope® Ranger y el laringoscopio Macintosh para usuarios novatos en un maniquí de vía aérea simulado.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Los investigadores compararon dos videolaringoscopios portátiles (el GlidesScope® Ranger (Verathon Inc, Bothell, WA, EE. UU.) y el McGrath® MAC (Aircraft Medical Ltd, Edimburgo, Reino Unido)) y una hoja de metal Macintosh de tipo alemán con una luz de fibra óptica. Se utilizó un tamaño de hoja de 4 en todos los dispositivos. Todas las intubaciones con videolaringoscopios se realizaron de acuerdo con las instrucciones del fabricante. Se utilizó un estilete rígido especializado (GlideRite®) con el Glidescope® y un estilete de plástico flexible doblado con una curvatura de palo de hockey con el laringoscopio McGrath® MAC y Macintosh. Se utilizó un tubo endotraqueal de tamaño 7,5 (Mallinckrodt™ Hi-Lo Oral/Nasal Tracheal Tube Cuffed Murphy Eye, Covidien, Ireland) con todos los laringoscopios.

Todos los participantes se dividieron aleatoriamente en 3 grupos de dispositivos. A cada grupo se le permitió intentar realizar la intubación endotraqueal cinco veces más utilizando el Entrenador de gestión de las vías respiratorias Laerdal® (Laerdal Medical Korea Ltd., Seúl, Corea) con la configuración normal de las vías respiratorias. Después de completar la sesión de vía aérea normal, los participantes realizaron otros cinco intentos con la configuración de inmovilización del cuello usando un collarín.

La secuencia en la que se usaron los tres dispositivos se asignó aleatoriamente y todos los participantes realizaron la misma secuencia en intervalos de cinco semanas durante el estudio.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

39

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Corea, república de
    • Kyeonggi-do
      • Guri-si, Kyeonggi-do, Corea, república de, 471-701
        • Hanyang University GURI Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

20 años a 31 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Estudiantes de medicina sin experiencia previa en intubación

Criterio de exclusión:

  • Se excluyeron enfermedades del corazón, de la muñeca o de la espalda baja o que estuvieran embarazadas.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Ciencia básica
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Intubación con el videolaringoscopio McGrath® MAC
Los participantes realizan cinco intentos de intubación utilizando el maniquí de vía aérea con la configuración normal de vía aérea. Después de completar la sesión de vía aérea normal, los participantes realizaron otros cinco intentos con la configuración de inmovilización del cuello usando un collarín.
Dispositivo: el videolaringoscopio McGrath® MAC
Dispositivo: el videolaringoscopio GlidesScope® Ranger
Dispositivo: el laringoscopio Macintosh
Experimental: Intubación con el videolaringoscopio GlidesScope® Ranger
Los participantes realizan cinco intentos de intubación utilizando el maniquí de vía aérea con la configuración normal de vía aérea. Después de completar la sesión de vía aérea normal, los participantes realizaron otros cinco intentos con la configuración de inmovilización del cuello usando un collarín.
Dispositivo: el videolaringoscopio McGrath® MAC
Dispositivo: el videolaringoscopio GlidesScope® Ranger
Dispositivo: el laringoscopio Macintosh
Experimental: Intubación con laringoscopio Macintosh
Los participantes realizan cinco intentos de intubación utilizando el maniquí de vía aérea con la configuración normal de vía aérea. Después de completar la sesión de vía aérea normal, los participantes realizaron otros cinco intentos con la configuración de inmovilización del cuello usando un collarín.
Dispositivo: el videolaringoscopio McGrath® MAC
Dispositivo: el videolaringoscopio GlidesScope® Ranger
Dispositivo: el laringoscopio Macintosh

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Parámetro de intubación
Periodo de tiempo: 1er intento de intubación, promedio esperado de 1 min
  1. La tasa de intubación exitosa
  2. Tiempo de intubación
  3. El grado de Cormack-Lehane en la laringoscopia
1er intento de intubación, promedio esperado de 1 min
Parámetro de intubación
Periodo de tiempo: 2do intento de intubación, un promedio esperado de 1 min
  1. La tasa de intubación exitosa
  2. Tiempo de intubación
  3. El grado de Cormack-Lehane en la laringoscopia
2do intento de intubación, un promedio esperado de 1 min
Parámetro de intubación
Periodo de tiempo: 3er intento de intubación, un promedio esperado de 1 min
  1. La tasa de intubación exitosa
  2. Tiempo de intubación
  3. El grado de Cormack-Lehane en la laringoscopia
3er intento de intubación, un promedio esperado de 1 min
Parámetro de intubación
Periodo de tiempo: 4to intento de intubación, un promedio esperado de 1 min
  1. La tasa de intubación exitosa
  2. Tiempo de intubación
  3. El grado de Cormack-Lehane en la laringoscopia
4to intento de intubación, un promedio esperado de 1 min
Parámetro de intubación
Periodo de tiempo: 5to intento de intubación, un promedio esperado de 1 min
  1. La tasa de intubación exitosa
  2. Tiempo de intubación
  3. El grado de Cormack-Lehane en la laringoscopia
5to intento de intubación, un promedio esperado de 1 min

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Hanyang University

Investigadores

  • Director de estudio: Hyuk Joong Choi, MD, PhD, Hanyang University

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de septiembre de 2013

Finalización primaria (Actual)

1 de noviembre de 2013

Finalización del estudio (Actual)

1 de noviembre de 2013

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

28 de enero de 2014

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

30 de enero de 2014

Publicado por primera vez (Estimar)

31 de enero de 2014

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

31 de enero de 2014

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

30 de enero de 2014

Última verificación

1 de enero de 2014

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Otros números de identificación del estudio

  • McGrath® MAC 1

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre el videolaringoscopio McGrath® MAC

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