- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02051400
McGrath® MAC 비디오 후두경 평가 (EMMVL)
모의 어려운 기도에서 초보 제공자를 위한 Glidescope® Ranger를 사용한 McGrath® MAC 평가: 무작위 마네킹 연구
연구 개요
상세 설명
조사관은 두 개의 휴대용 비디오 후두경(GlidesScope® Ranger(Verathon Inc, Bothell, WA, USA) 및 McGrath® MAC(Aircraft Medical Ltd, Edinburgh, UK))과 독일형 Macintosh 금속 블레이드를 광섬유 조명과 비교했습니다. 블레이드 크기 4는 모든 장치에 사용되었습니다. 비디오 후두경을 사용한 모든 삽관은 제조업체의 지침에 따라 수행되었습니다. 특수 강성 탐침(GlideRite®)은 Glidescope®와 함께 사용되었고 하키 스틱 곡률로 구부러진 유연한 플라스틱 탐침은 McGrath® MAC 및 Macintosh 후두경과 함께 사용되었습니다. 크기 7.5 기관내관(Mallinckrodt™ Hi-Lo Oral/Nasal Tracheal Tube Cuffed Murphy Eye, Covidien, Ireland)을 모든 후두경과 함께 사용했습니다.
모든 참가자는 무작위로 3개의 장치 그룹으로 나뉩니다. 각 그룹은 정상적인 기도 설정에서 Laerdal® Airway Management Trainer(Laerdal Medical Korea Ltd., Seoul, Korea)를 사용하여 기관내 삽관을 5회 더 시도하도록 허용되었습니다. 정상적인 기도 세션을 마친 후 참가자들은 목 보호대를 사용하여 목 고정 설정으로 5번 더 시도했습니다.
3개의 장치가 사용된 순서는 무작위로 할당되었으며 모든 참가자는 연구 기간 동안 5주 간격으로 동일한 순서를 수행했습니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Kyeonggi-do
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Guri-si, Kyeonggi-do, 대한민국, 471-701
- Hanyang University GURI Hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 삽관 경험이 없는 의대생
제외 기준:
- 심장, 손목, 요추질환자 또는 임산부는 제외
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: McGrath® MAC 비디오 후두경을 사용한 삽관
참가자는 정상적인 기도 설정으로 기도 마네킹을 사용하여 5번의 삽관 시도를 수행합니다.
정상적인 기도 세션을 마친 후 참가자들은 목 보호대를 사용하여 목 고정 설정으로 5번 더 시도했습니다.
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실험적: GlidesScope® Ranger 비디오 후두경을 사용한 삽관
참가자는 정상적인 기도 설정으로 기도 마네킹을 사용하여 5번의 삽관 시도를 수행합니다.
정상적인 기도 세션을 마친 후 참가자들은 목 보호대를 사용하여 목 고정 설정으로 5번 더 시도했습니다.
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실험적: Macintosh 후두경으로 삽관
참가자는 정상적인 기도 설정으로 기도 마네킹을 사용하여 5번의 삽관 시도를 수행합니다.
정상적인 기도 세션을 마친 후 참가자들은 목 보호대를 사용하여 목 고정 설정으로 5번 더 시도했습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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삽관 파라미터
기간: 첫 번째 삽관 시도, 예상 평균 1분
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첫 번째 삽관 시도, 예상 평균 1분
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삽관 파라미터
기간: 2차 삽관 시도, 예상 평균 1분
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2차 삽관 시도, 예상 평균 1분
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삽관 파라미터
기간: 3차 삽관 시도, 예상 평균 1분
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3차 삽관 시도, 예상 평균 1분
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삽관 파라미터
기간: 4차 삽관 시도, 예상 평균 1분
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4차 삽관 시도, 예상 평균 1분
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삽관 파라미터
기간: 5번째 삽관 시도, 예상 평균 1분
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5번째 삽관 시도, 예상 평균 1분
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 책임자: Hyuk Joong Choi, MD, PhD, Hanyang University
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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