Ocena wideolaryngoskopu McGrath® MAC (EMMVL)
Ocena McGrath® MAC przy użyciu Glidescope® Ranger dla początkujących świadczeniodawców w symulowanych trudnych drogach oddechowych: randomizowane badanie manekina
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Badacze porównali dwa przenośne wideolaryngoskopy (GlidesScope® Ranger (Verathon Inc, Bothell, WA, USA) i McGrath® MAC (Aircraft Medical Ltd, Edynburg, Wielka Brytania)) oraz niemieckie metalowe ostrze Macintosh ze światłem światłowodowym. We wszystkich urządzeniach zastosowano ostrze o rozmiarze 4. Wszystkie intubacje z użyciem wideolaryngoskopów wykonano zgodnie z zaleceniami producentów. Specjalistyczny sztywny mandryn (GlideRite®) był używany z Glidescope®, a elastyczny plastikowy mandryn wygięty z krzywizną kija hokejowego był używany z laryngoskopem McGrath® MAC i Macintosh. We wszystkich laryngoskopach zastosowano rurkę dotchawiczą o rozmiarze 7,5 (Mallinckrodt™ Hi-Lo Oral/Nasal Tracheal Tube Cuffed Murphy Eye, Covidien, Irlandia).
Wszyscy uczestnicy zostali losowo podzieleni na 3 grupy urządzeń. Każdej grupie pozwolono na próbę wykonania intubacji dotchawiczej jeszcze pięć razy przy użyciu urządzenia Laerdal® Airway Management Trainer (Laerdal Medical Korea Ltd., Seul, Korea) przy normalnych ustawieniach dróg oddechowych. Po zakończeniu normalnej sesji udrażniania dróg oddechowych uczestnicy wykonywali kolejne pięć prób z ustawieniem unieruchomienia szyi za pomocą kołnierza szyjnego.
Kolejność, w której zastosowano trzy urządzenia, została przydzielona losowo, a wszyscy uczestnicy wykonywali tę samą sekwencję w odstępach co pięć tygodni podczas badania.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Kyeonggi-do
-
Guri-si, Kyeonggi-do, Republika Korei, 471-701
- Hanyang University Guri Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Studenci medycyny bez wcześniejszego doświadczenia z intubacją
Kryteria wyłączenia:
- Wykluczono choroby serca, nadgarstka lub dolnego odcinka kręgosłupa lub kobiety w ciąży
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Podstawowa nauka
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Intubacja za pomocą wideolaryngoskopu McGrath® MAC
Uczestnicy wykonują pięć prób intubacji przy użyciu manekina dróg oddechowych z normalnymi ustawieniami dróg oddechowych.
Po zakończeniu normalnej sesji udrażniania dróg oddechowych uczestnicy wykonywali kolejne pięć prób z ustawieniem unieruchomienia szyi za pomocą kołnierza szyjnego.
|
|
|
Eksperymentalny: Intubacja za pomocą wideolaryngoskopu GlidesScope® Ranger
Uczestnicy wykonują pięć prób intubacji przy użyciu manekina dróg oddechowych z normalnymi ustawieniami dróg oddechowych.
Po zakończeniu normalnej sesji udrażniania dróg oddechowych uczestnicy wykonywali kolejne pięć prób z ustawieniem unieruchomienia szyi za pomocą kołnierza szyjnego.
|
|
|
Eksperymentalny: Intubacja laryngoskopem Macintosh
Uczestnicy wykonują pięć prób intubacji przy użyciu manekina dróg oddechowych z normalnymi ustawieniami dróg oddechowych.
Po zakończeniu normalnej sesji udrażniania dróg oddechowych uczestnicy wykonywali kolejne pięć prób z ustawieniem unieruchomienia szyi za pomocą kołnierza szyjnego.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Parametr intubacji
Ramy czasowe: Pierwsza próba intubacji, oczekiwany średni czas 1 min
|
|
Pierwsza próba intubacji, oczekiwany średni czas 1 min
|
|
Parametr intubacji
Ramy czasowe: Druga próba intubacji, oczekiwany średni czas 1 min
|
|
Druga próba intubacji, oczekiwany średni czas 1 min
|
|
Parametr intubacji
Ramy czasowe: 3. próba intubacji, oczekiwany średni czas 1 min
|
|
3. próba intubacji, oczekiwany średni czas 1 min
|
|
Parametr intubacji
Ramy czasowe: Czwarta próba intubacji, oczekiwany średni czas 1 min
|
|
Czwarta próba intubacji, oczekiwany średni czas 1 min
|
|
Parametr intubacji
Ramy czasowe: 5. próba intubacji, oczekiwany średni czas 1 min
|
|
5. próba intubacji, oczekiwany średni czas 1 min
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Dyrektor Studium: Hyuk Joong Choi, MD, PhD, Hanyang University
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- McGrath® MAC 1
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .