Program prevence obezity v raném dětství (ECHO)
28. února 2017 aktualizováno: Michelle Cloutier, MD, Connecticut Children's Medical Center
Program prevence obezity v raném dětství: Budování lepších rodin a komunit
Tato studie je navržena jménem Hartford Childhood Wellness Alliance, 107členné, 35 skupinové organizace, jejímž cílem je zlepšit zdraví dětí v Hartfordu, CT.
V randomizované kontrolní studii je primárním cílem této studie otestovat počáteční účinnost programu zvýšené návštěvy domova s podporou sousedství a komunity s cílem změnit chování matek související s výživou kojenců (konzumace slazených nápojů/džusů, kojení a zavádění pevných příkrmů). ), rodičovské dovednosti (zavedení rutiny kolem spánku, čtení podnětů pro hlad, sytost, čas strávený u televize) a rodinnou pohodu (zlepšení prostředí domácího jídla, zvýšení fyzické aktivity).
Vyšetřovatelé předpokládají, že ve věku 12 měsíců budou kojenci v intervenčním rameni pít méně cukrem slazených nápojů/džusů, budou přijímat pevné látky ve vyšším věku, budou déle a výlučněji kojeni než kojenci v kontrolním rameni a budou mít méně sledování televize, více zavedené spánkové rutiny a větší utišitelnost (primární výsledky).
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Viz Rukopis: 125.
Cloutier MM, Wiley J, Wang Z, Grant A, Gorin AA.
Program prevence obezity v raném dětství (ECHO): Ekologická intervence poskytovaná návštěvníky domova pro novorozence a jejich matky.
BMC Public Health, 15:584 PMID 26073106, 2015.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
57
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Connecticut
-
Hartford, Connecticut, Spojené státy, 06106
- Connecticut Children's Medical Center
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Ne starší než 1 měsíc (Dítě)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Zapsána do programu Nurturing Families Network
- Ojedinělý porod > 34 týdnů těhotenství
- Jakákoli rasa nebo etnikum
- sousedství ECHO
- Matky a jejich novorozenci
Kritéria vyloučení:
- Matky nebo novorozenci se speciálními potřebami zdravotní péče
- Dítě s velkou malformací
- Malé pro gestační věk/nízkou porodní váhu
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Rozšířený domácí program NFN
Školení pro vzdělávání a dovednosti s materiály k implementaci doporučeného chování.
Pomocí motivačního rámce rozhovorů se účastníkům intervence dostane poradenství ohledně stravování a aktivit, vypracuje plán rodinné pohody a budou napojeni na zdroje komunity.
|
Tito účastníci získají vylepšenou intervenci včetně podpory rozhodování a dovedností při řešení problémů navíc ke standardní péči o jednotlivce v programu návštěv doma v rámci sítě Nuturing Family Network.
Ostatní jména:
|
|
Komparátor placeba: Péče o návštěvy domova v rodinné síti
Matkám se dostane standardní péče v rámci programu návštěv doma Nutururing Families Network
|
Tito účastníci získají vylepšenou intervenci včetně podpory rozhodování a dovedností při řešení problémů navíc ke standardní péči o jednotlivce v programu návštěv doma v rámci sítě Nuturing Family Network.
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Počet měsíců kojení
Časové okno: 6 a 12 měsíců
|
Počet měsíců, po které je dítě kojeno
|
6 a 12 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Michelle M Cloutier, MD, Connecticut Children's Medical Centr
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. června 2013
Primární dokončení (Aktuální)
1. ledna 2016
Dokončení studie (Aktuální)
1. ledna 2016
Termíny zápisu do studia
První předloženo
27. ledna 2014
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
30. ledna 2014
První zveřejněno (Odhad)
3. února 2014
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
3. března 2017
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
28. února 2017
Naposledy ověřeno
1. února 2017
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- HD073966-02
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Ano
Popis plánu IPD
Po dokončení konečné analýzy a zveřejnění rukopisů budou data na požádání zpřístupněna ostatním vyšetřovatelům
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .