Programa de Prevenção da Obesidade na Primeira Infância (ECHO)
28 de fevereiro de 2017 atualizado por: Michelle Cloutier, MD, Connecticut Children's Medical Center
Programa de Prevenção da Obesidade na Primeira Infância: Construindo Famílias e Comunidades Melhores
Este estudo é proposto em nome da Hartford Childhood Wellness Alliance, uma organização de 107 membros e 35 grupos cujo objetivo é melhorar a saúde das crianças em Hartford, CT.
Em um ensaio clínico randomizado, o objetivo principal deste estudo é testar a eficácia inicial de um programa de visitas domiciliares aprimoradas com apoio da vizinhança e da comunidade para mudar comportamentos maternos relacionados à nutrição infantil (consumo de bebidas/sucos açucarados, amamentação e introdução de sólidos ), habilidades parentais (estabelecimento de rotinas em torno do sono, leitura de sinais de fome, saciedade, tempo de televisão) e bem-estar familiar (melhorando o ambiente alimentar doméstico, aumentando a atividade física).
Os investigadores levantaram a hipótese de que aos 12 meses de idade, os bebês no grupo de intervenção beberão menos bebidas/sucos açucarados, terão ingerido sólidos em uma idade mais avançada, terão sido amamentados por mais tempo e mais exclusivamente do que os bebês no grupo de controle e terão menos visualização de TV, rotinas de sono mais estabelecidas e maior capacidade de acalmar (resultados primários).
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Ver Manuscrito: 125.
Cloutier MM, Wiley J, Wang Z, Grant A, Gorin AA.
O Programa de Prevenção da Obesidade na Primeira Infância (ECHO): Uma intervenção de base ecológica fornecida por visitantes domiciliares para recém-nascidos e suas mães.
BMC Public Health, 15:584 PMID 26073106, 2015.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
57
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Connecticut
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Hartford, Connecticut, Estados Unidos, 06106
- Connecticut Children's Medical Center
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-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Não mais velho que 1 mês (Filho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Inscrito no Nurturing Families Network Program
- Parto único > 34 semanas de gestação
- Qualquer raça ou etnia
- bairro ECO
- Mães e seus recém-nascidos
Critério de exclusão:
- Mães ou recém-nascidos com necessidades especiais de saúde
- Lactente com malformação grave
- Pequeno para a idade gestacional/baixo peso ao nascer
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Programa Residencial NFN Aprimorado
Educação e treinamento conjunto de habilidades com materiais para implementar os comportamentos recomendados.
Usando uma estrutura de entrevista motivacional, os participantes da intervenção receberão aconselhamento sobre dieta e atividade, desenvolverão um Plano de Bem-Estar Familiar e serão vinculados aos recursos da comunidade.
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Esses participantes receberão a intervenção aprimorada, incluindo suporte à decisão e habilidades de resolução de problemas, além do padrão de atendimento para os indivíduos no Programa de Visita Domiciliar Nuturing Family Network
Outros nomes:
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Comparador de Placebo: Nuting Family Network Visitação Domiciliar
As mães receberão o padrão de atendimento do programa de visitas domiciliares da Nurturing Families Network
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Esses participantes receberão a intervenção aprimorada, incluindo suporte à decisão e habilidades de resolução de problemas, além do padrão de atendimento para os indivíduos no Programa de Visita Domiciliar Nuturing Family Network
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Número de meses de amamentação
Prazo: 6 e 12 meses
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Número de meses que a criança é amamentada
|
6 e 12 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Michelle M Cloutier, MD, Connecticut Children's Medical Centr
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de junho de 2013
Conclusão Primária (Real)
1 de janeiro de 2016
Conclusão do estudo (Real)
1 de janeiro de 2016
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
27 de janeiro de 2014
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
30 de janeiro de 2014
Primeira postagem (Estimativa)
3 de fevereiro de 2014
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
3 de março de 2017
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
28 de fevereiro de 2017
Última verificação
1 de fevereiro de 2017
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- HD073966-02
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Sim
Descrição do plano IPD
Quando a análise final for concluída e os manuscritos forem publicados, os dados serão disponibilizados mediante solicitação a outros investigadores
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .