Программа профилактики раннего детского ожирения (ECHO)
28 февраля 2017 г. обновлено: Michelle Cloutier, MD, Connecticut Children's Medical Center
Программа профилактики ожирения в раннем детстве: построение лучших семей и сообществ
Это исследование предложено от имени Hartford Childhood Wellness Alliance, организации из 107 членов и 35 групп, целью которой является улучшение здоровья детей в Хартфорде, штат Коннектикут.
В рандомизированном контрольном испытании основная цель этого исследования состоит в том, чтобы проверить первоначальную эффективность программы расширенных посещений на дому при поддержке соседей и сообщества для изменения поведения матерей, связанного с питанием младенцев (употребление подслащенных напитков/соков, грудное вскармливание и введение твердой пищи). ), родительские навыки (установление режима сна, чтение сигналов голода, сытости, просмотр телевизора) и семейное благополучие (улучшение домашней пищевой среды, повышение физической активности).
Исследователи предполагают, что в возрасте 12 месяцев младенцы в экспериментальной группе будут пить меньше подслащенных сахаром напитков/соков, будут потреблять твердую пищу в более старшем возрасте, будут находиться на грудном вскармливании дольше и более исключительно, чем младенцы в контрольной группе, и будут меньше просмотра телевизора, более устоявшийся режим сна и большая успокаивающая способность (основные результаты).
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
См. Рукопись: 125.
Клотье М.М., Уайли Дж., Ван З., Грант А., Горин А.А.
Программа профилактики ожирения в раннем детстве (ECHO): экологически обоснованное вмешательство, проводимое посетителями на дому для новорожденных и их матерей.
BMC Public Health, 15:584 PMID 26073106, 2015 г.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
57
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Connecticut
-
Hartford, Connecticut, Соединенные Штаты, 06106
- Connecticut Children's Medical Center
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Не старше 1 месяц (Ребенок)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Участие в сетевой программе заботливых семей
- Одноплодные роды >34 недель беременности
- Любая раса или этническая принадлежность
- район ЭХО
- Матери и их новорожденные
Критерий исключения:
- Матери или новорожденные с особыми потребностями в медицинской помощи
- Младенец с серьезным пороком развития
- Маленький для гестационного возраста/низкий вес при рождении
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Расширенная домашняя программа NFN
Обучение и подготовка к обучению с использованием материалов для реализации рекомендуемого поведения.
Используя структуру мотивационного интервью, участники вмешательства получат рекомендации по питанию и активности, разработают план семейного благополучия и будут связаны с общественными ресурсами.
|
Эти участники получат расширенное вмешательство, включая поддержку принятия решений и навыки решения проблем в дополнение к стандарту ухода за людьми, участвующими в программе домашних посещений Nuturing Family Network.
Другие имена:
|
|
Плацебо Компаратор: Домашнее посещение Сети заботливой семьи
Матери получат стандартный уход в рамках программы посещения на дому Сети заботливых семей.
|
Эти участники получат расширенное вмешательство, включая поддержку принятия решений и навыки решения проблем в дополнение к стандарту ухода за людьми, участвующими в программе домашних посещений Nuturing Family Network.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Количество месяцев грудного вскармливания
Временное ограничение: 6 и 12 месяцев
|
Количество месяцев, в течение которых ребенок находится на грудном вскармливании
|
6 и 12 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Michelle M Cloutier, MD, Connecticut Children's Medical Centr
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 июня 2013 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 января 2016 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 января 2016 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
27 января 2014 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
30 января 2014 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
3 февраля 2014 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
3 марта 2017 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
28 февраля 2017 г.
Последняя проверка
1 февраля 2017 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- HD073966-02
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Да
Описание плана IPD
Когда окончательный анализ будет завершен и рукописи будут опубликованы, данные будут доступны по запросу другим исследователям.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .