Programme de prévention de l'obésité chez les jeunes enfants (ECHO)
28 février 2017 mis à jour par: Michelle Cloutier, MD, Connecticut Children's Medical Center
Programme de prévention de l'obésité chez les jeunes enfants : Bâtir de meilleures familles et communautés
Cette étude est proposée au nom de la Hartford Childhood Wellness Alliance, une organisation de 107 membres et 35 groupes dont le but est d'améliorer la santé des enfants à Hartford, CT.
Dans un essai contrôlé randomisé, l'objectif principal de cette étude est de tester l'efficacité initiale d'un programme de visites à domicile améliorées avec le soutien du quartier et de la communauté pour modifier les comportements maternels liés à la nutrition infantile (consommation de boissons sucrées/jus, allaitement et introduction de solides ), compétences parentales (établissement de routines autour du sommeil, lecture des signaux de faim, satiété, temps de télévision) et bien-être familial (amélioration de l'environnement alimentaire à la maison, augmentation de l'activité physique).
Les chercheurs ont émis l'hypothèse qu'à l'âge de 12 mois, les nourrissons du groupe d'intervention boiront moins de boissons/jus sucrés, auront ingéré des solides à un âge plus avancé, auront été allaités plus longtemps et plus exclusivement que les nourrissons du groupe témoin et auront moins d'écoute de la télévision, des routines de sommeil plus établies et une plus grande somnolence (résultats principaux).
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Voir Manuscrit : 125.
Cloutier MM, Wiley J, Wang Z, Grant A, Gorin AA.
Le programme de prévention de l'obésité chez les jeunes enfants (ECHO) : une intervention écologique dispensée par des visiteurs à domicile pour les nouveau-nés et leurs mères.
Santé publique BMC, 15:584 PMID 26073106, 2015.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
57
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Connecticut
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Hartford, Connecticut, États-Unis, 06106
- Connecticut Children's Medical Center
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Pas plus vieux que 1 mois (Enfant)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Inscrit au programme Nurturing Families Network
- Naissance unique> 34 semaines de gestation
- Toute race ou ethnie
- Quartier ÉCHO
- Les mères et leurs nouveau-nés
Critère d'exclusion:
- Mères ou nouveau-nés ayant des besoins particuliers en matière de soins de santé
- Nourrisson avec malformation majeure
- Petit pour l'âge gestationnel/faible poids à la naissance
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Programme d'accueil NFN amélioré
Éducation et formation sur les compétences avec du matériel pour mettre en œuvre les comportements recommandés.
À l'aide d'un cadre d'entrevue motivationnelle, les participants à l'intervention recevront des conseils en matière d'alimentation et d'activité, élaboreront un plan de bien-être familial et seront mis en relation avec des ressources communautaires.
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Ces participants recevront l'intervention améliorée, y compris l'aide à la décision et les compétences en résolution de problèmes, en plus de la norme de soins pour les personnes du programme de visites à domicile du Nuturing Family Network.
Autres noms:
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Comparateur placebo: Nurturing Family Network Visites à domicile
Les mères recevront la norme de soins du programme de visites à domicile du Nurturing Families Network
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Ces participants recevront l'intervention améliorée, y compris l'aide à la décision et les compétences en résolution de problèmes, en plus de la norme de soins pour les personnes du programme de visites à domicile du Nuturing Family Network.
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Nombre de mois d'allaitement
Délai: 6 et 12 mois
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Nombre de mois pendant lesquels l'enfant est allaité
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6 et 12 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Michelle M Cloutier, MD, Connecticut Children's Medical Centr
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 juin 2013
Achèvement primaire (Réel)
1 janvier 2016
Achèvement de l'étude (Réel)
1 janvier 2016
Dates d'inscription aux études
Première soumission
27 janvier 2014
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
30 janvier 2014
Première publication (Estimation)
3 février 2014
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
3 mars 2017
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
28 février 2017
Dernière vérification
1 février 2017
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- HD073966-02
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Oui
Description du régime IPD
Une fois l'analyse finale terminée et les manuscrits publiés, les données seront mises à la disposition d'autres chercheurs sur demande.
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .