Preventieprogramma voor overgewicht bij jonge kinderen (ECHO)
28 februari 2017 bijgewerkt door: Michelle Cloutier, MD, Connecticut Children's Medical Center
Programma voor preventie van obesitas bij jonge kinderen: bouwen aan betere gezinnen en gemeenschappen
Deze studie wordt voorgesteld namens de Hartford Childhood Wellness Alliance, een organisatie met 107 leden en 35 groepen die tot doel heeft de gezondheid van kinderen in Hartford, CT, te verbeteren.
In een gerandomiseerde controlestudie is het primaire doel van deze studie het testen van de initiële doeltreffendheid van een programma van versterkte huisbezoeken met steun van de buurt en de gemeenschap om het gedrag van moeders met betrekking tot kindervoeding te veranderen (consumptie van gezoete dranken/sappen, borstvoeding en introductie van vaste voeding). ), ouderschapsvaardigheden (vaststellen van routines rond slaap, signalen lezen voor honger, verzadiging, televisietijd) en gezinswelzijn (verbeteren van de voedselomgeving thuis, stimuleren van fysieke activiteit).
De onderzoekers veronderstellen dat zuigelingen in de interventie-arm op de leeftijd van 12 maanden minder met suiker gezoete dranken/sappen zullen drinken, op oudere leeftijd vaste stoffen zullen hebben ingenomen, langer en exclusiever borstvoeding zullen hebben gekregen dan zuigelingen in de controle-arm en minder tv kijken, meer ingeburgerde slaaproutines en meer rustgevendheid (primaire uitkomsten).
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Zie Handschrift: 125.
Cloutier MM, Wiley J, Wang Z, Grant A, Gorin AA.
Het Early Childhood Obesity Prevention Program (ECHO): Een ecologisch onderbouwde interventie door huisbezoekers voor pasgeborenen en hun moeders.
BMC Volksgezondheid, 15:584 PMID 26073106, 2015.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
57
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Connecticut
-
Hartford, Connecticut, Verenigde Staten, 06106
- Connecticut Children's Medical Center
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Niet ouder dan 1 maand (Kind)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Ingeschreven in het Nurturing Families Network-programma
- Eenlinggeboorte >34 weken zwangerschap
- Elk ras of etniciteit
- ECHO-buurt
- Moeders en hun pasgeborenen
Uitsluitingscriteria:
- Moeders of pasgeborenen met speciale zorgbehoeften
- Zuigeling met ernstige misvorming
- Klein voor zwangerschapsduur/laag geboortegewicht
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Verbeterd NFN Home-programma
Opleiding en vaardigheidstraining met materialen om het aanbevolen gedrag te implementeren.
Door gebruik te maken van een kader voor motiverende gespreksvoering, krijgen deelnemers aan de interventie dieet- en activiteitenadvies, ontwikkelen ze een gezinswelzijnsplan en worden ze gekoppeld aan hulpbronnen van de gemeenschap.
|
Deze deelnemers zullen de verbeterde interventie ontvangen, inclusief beslissingsondersteuning en probleemoplossende vaardigheden, naast de zorgstandaard voor de individuen in het Thuisbezoekprogramma van het Nuturing Family Network
Andere namen:
|
|
Placebo-vergelijker: Verzorgende gezinsnetwerk Huisbezoeken
Moeders krijgen de standaardzorg van het Nurturing Families Network Home Visitation-programma
|
Deze deelnemers zullen de verbeterde interventie ontvangen, inclusief beslissingsondersteuning en probleemoplossende vaardigheden, naast de zorgstandaard voor de individuen in het Thuisbezoekprogramma van het Nuturing Family Network
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Aantal maanden borstvoeding
Tijdsspanne: 6 en 12 maanden
|
Aantal maanden dat het kind borstvoeding krijgt
|
6 en 12 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Michelle M Cloutier, MD, Connecticut Children's Medical Centr
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 juni 2013
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 januari 2016
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 januari 2016
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
27 januari 2014
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
30 januari 2014
Eerst geplaatst (Schatting)
3 februari 2014
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
3 maart 2017
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
28 februari 2017
Laatst geverifieerd
1 februari 2017
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- HD073966-02
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Ja
Beschrijving IPD-plan
Wanneer de definitieve analyse is voltooid en de manuscripten zijn gepubliceerd, zullen de gegevens op verzoek beschikbaar worden gesteld aan andere onderzoekers
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .