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幼児肥満予防プログラム (ECHO)

2017年2月28日 更新者:Michelle Cloutier, MD、Connecticut Children's Medical Center

幼児肥満予防プログラム: より良い家族とコミュニティの構築

この研究は、コネチカット州ハートフォードの子供たちの健康を改善することを目標とする 107 人のメンバーと 35 のグループ組織であるハートフォード小児ウェルネス アライアンスを代表して提案されています。 無作為対照試験では、この研究の主な目的は、乳児の栄養(甘い飲み物/ジュースの消費、母乳育児、固形物の導入)に関連する母親の行動を変えるために、近所や地域社会の支援を伴う強化された家庭訪問のプログラムの初期効果をテストすることです。 )、育児スキル(睡眠に関するルーチンの確立、空腹感、満腹感、テレビの時間の手がかりを読む)、および家族の健康(家庭の食事環境の改善、身体活動の強化). 研究者は、介入群の乳児は生後 12 か月の時点で、砂糖入りの甘い飲み物やジュースの摂取量が少なくなり、年齢が上がるにつれて固形物を摂取し、対照群の乳児よりも長く母乳だけで育てられ、テレビの視聴が減り、睡眠習慣が確立され、鎮静効果が高まります (主要な結果)。

調査の概要

状態

完了

介入・治療

詳細な説明

原稿参照: 125. Cloutier MM、Wiley J、Wang Z、Grant A、Gorin AA. 早期小児肥満予防プログラム (ECHO): 家庭訪問者が新生児とその母親に提供する環境に基づいた介入。 BMC 公衆衛生、15:584 PMID 26073106、2015。

研究の種類

介入

入学 (実際)

57

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Connecticut
      • Hartford、Connecticut、アメリカ、06106
        • Connecticut Children's Medical Center

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

1ヶ月歳未満 (子)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 養育家族ネットワークプログラムに登録
  • 単胎出産 > 妊娠 34 週
  • あらゆる人種や民族
  • エコー界隈
  • 母親とその新生児

除外基準:

  • 特別な医療を必要とする母親または新生児
  • 大きな奇形のある乳児
  • 在胎週数/低出生体重の割に小さい

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:防止
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:強化された NFN ホーム プログラム
推奨される行動を実施するための教材を使用した教育およびスキルセットトレーニング。 動機付け面接のフレームワークを使用して、介入参加者は食事と活動のカウンセリングを受け、家族の健康計画を作成し、コミュニティのリソースにリンクされます。
これらの参加者は、Nuturing Family Network 家庭訪問プログラムの個人に対する標準的なケアに加えて、意思決定支援と問題解決スキルを含む強化された介入を受けます。
他の名前:
  • 強化された NFN ホーム プログラム
プラセボコンパレーター:養育家族ネットワーク家庭訪問
母親はNurtururing Families Network家庭訪問プログラムから標準的なケアを受けます
これらの参加者は、Nuturing Family Network 家庭訪問プログラムの個人に対する標準的なケアに加えて、意思決定支援と問題解決スキルを含む強化された介入を受けます。
他の名前:
  • 強化された NFN ホーム プログラム

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
母乳育児の月数
時間枠:6ヶ月と12ヶ月
子供が母乳で育てられた月数
6ヶ月と12ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Michelle M Cloutier, MD、Connecticut Children's Medical Centr

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2013年6月1日

一次修了 (実際)

2016年1月1日

研究の完了 (実際)

2016年1月1日

試験登録日

最初に提出

2014年1月27日

QC基準を満たした最初の提出物

2014年1月30日

最初の投稿 (見積もり)

2014年2月3日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2017年3月3日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2017年2月28日

最終確認日

2017年2月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • HD073966-02

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

はい

IPD プランの説明

最終的な分析が完了し、原稿が公開されると、データは他の研究者の要求に応じて利用できるようになります

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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