Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Program til forebyggelse af fedme i den tidlige barndom (ECHO)

28. februar 2017 opdateret af: Michelle Cloutier, MD, Connecticut Children's Medical Center

Program til forebyggelse af fedme i tidlig børnefamilie: Opbygning af bedre familier og lokalsamfund

Denne undersøgelse er foreslået på vegne af Hartford Childhood Wellness Alliance, en organisation på 107 medlemmer og 35 grupper, hvis mål er at forbedre sundheden for børn i Hartford, CT. I et randomiseret kontrolforsøg er det primære formål med denne undersøgelse at teste den indledende effektivitet af et program med forbedret hjemmebesøg med støtte fra naboer og lokalsamfund for at ændre moderens adfærd relateret til spædbørns ernæring (indtagelse af søde drikkevarer/juice, amning og introduktion af faste stoffer). ), forældrefærdigheder (etablering af rutiner omkring søvn, læsning af signaler til sult, mæthed, tv-tid) og familiens velvære (forbedring af hjemmets madmiljø, øget fysisk aktivitet). Efterforskerne antager, at spædbørn i interventionsarmen i en alder af 12 måneder drikker færre sukkersødede drikke/juice, vil have indtaget faste stoffer i en ældre alder, vil være blevet ammet længere og mere udelukkende end spædbørn i kontrolarmen og vil have mindre tv-visning, mere etablerede søvnrutiner og større beroligende virkning (primære resultater).

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Se Manuskript: 125. Cloutier MM, Wiley J, Wang Z, Grant A, Gorin AA. The Early Childhood Obesity Prevention Program (ECHO): En økologisk baseret intervention leveret af hjemmebesøgende til nyfødte og deres mødre. BMC Public Health, 15:584 PMID 26073106, 2015.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

57

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Connecticut
      • Hartford, Connecticut, Forenede Stater, 06106
        • Connecticut Children's Medical Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

Ikke ældre end 1 måned (Barn)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Tilmeldt sig Nurturing Families Network Program
  • Singleton fødsel >34 ugers svangerskab
  • Enhver race eller etnicitet
  • ECHO kvarter
  • Mødre og deres nyfødte

Ekskluderingskriterier:

  • Mødre eller nyfødte med særlige sundhedsbehov
  • Spædbarn med store misdannelser
  • Lille til svangerskabsalder/lav fødselsvægt

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Forbedret NFN Home Program
Uddannelse og færdighedstræning med materialer til at implementere den anbefalede adfærd. Ved at bruge en motiverende samtaleramme vil interventionsdeltagere modtage kost- og aktivitetsvejledning, udvikle en familie wellness-plan og vil blive knyttet til samfundets ressourcer.
Adfærdsmæssigt: Eksperimentel
Disse deltagere vil modtage den forbedrede intervention, herunder beslutningsstøtte og problemløsningsfærdigheder ud over standarden for pleje for individerne i Nuturing Family Network Hjemmebesøgsprogram
Andre navne:
  • Forbedret NFN Home Program
Placebo komparator: Plejende familienetværk Hjemmebesøg
Mødre vil modtage standarden for pleje fra Nurturing Families Network Home Visitation-programmet
Adfærdsmæssigt: Eksperimentel
Disse deltagere vil modtage den forbedrede intervention, herunder beslutningsstøtte og problemløsningsfærdigheder ud over standarden for pleje for individerne i Nuturing Family Network Hjemmebesøgsprogram
Andre navne:
  • Forbedret NFN Home Program

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Antal måneders amning
Tidsramme: 6 og 12 måneder
Antal måneder barnet bliver ammet
6 og 12 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Connecticut Children's Medical Center

Samarbejdspartnere

University of Connecticut
UConn Health

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Michelle M Cloutier, MD, Connecticut Children's Medical Centr

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juni 2013

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. januar 2016

Studieafslutning (Faktiske)

1. januar 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

27. januar 2014

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

30. januar 2014

Først opslået (Skøn)

3. februar 2014

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

3. marts 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

28. februar 2017

Sidst verificeret

1. februar 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • HD073966-02

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ja

IPD-planbeskrivelse

Når den endelige analyse er afsluttet og manuskripter er blevet offentliggjort, vil data blive gjort tilgængelige efter anmodning til andre efterforskere

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Ændringer i kropsvægt

Kliniske forsøg med Eksperimentel

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Gabon

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner