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Programm zur Prävention von Adipositas in der frühen Kindheit (ECHO)

28. Februar 2017 aktualisiert von: Michelle Cloutier, MD, Connecticut Children's Medical Center

Programm zur Prävention von Fettleibigkeit im frühen Kindesalter: Aufbau besserer Familien und Gemeinschaften

Diese Studie wird im Auftrag der Hartford Childhood Wellness Alliance vorgeschlagen, einer Organisation mit 107 Mitgliedern und 35 Gruppen, deren Ziel es ist, die Gesundheit von Kindern in Hartford, Connecticut, zu verbessern. In einer randomisierten Kontrollstudie besteht das Hauptziel dieser Studie darin, die anfängliche Wirksamkeit eines Programms für verstärkte Hausbesuche mit Nachbarschafts- und Gemeinschaftsunterstützung zu testen, um das mütterliche Verhalten in Bezug auf die Säuglingsernährung (Konsum von gesüßten Getränken/Saften, Stillen und Einführung von Beikost) zu ändern ), elterliche Fähigkeiten (Einführung von Schlafroutinen, Lesen von Hinweisen auf Hunger, Sättigung, Fernsehzeit) und Familienwohlbefinden (Verbesserung der häuslichen Ernährungsumgebung, Verbesserung der körperlichen Aktivität). Die Forscher gehen davon aus, dass Säuglinge im Interventionsarm im Alter von 12 Monaten weniger zuckergesüßte Getränke/Säfte trinken, in einem höheren Alter Feststoffe zu sich genommen haben und länger und ausschließlicher gestillt wurden als Säuglinge im Kontrollarm und werden weniger Fernsehen, etabliertere Schlafroutinen und größere Beruhigung (primäre Ergebnisse).

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Siehe Manuskript: 125. M. Cloutier, J. Wiley, Z. Wang, A. Grant, AA. Gorin. Das Early Childhood Obesity Prevention Program (ECHO): Eine ökologisch basierte Intervention, die von Hausbesuchern für Neugeborene und ihre Mütter durchgeführt wird. BMC Public Health, 15:584 PMID 26073106, 2015.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

57

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Connecticut
      • Hartford, Connecticut, Vereinigte Staaten, 06106
        • Connecticut Children's Medical Center

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

Nicht älter als 1 Monat (Kind)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Eingeschrieben in das Netzwerkprogramm „Nurturing Families“.
  • Einlingsgeburt > 34. Schwangerschaftswoche
  • Jede Rasse oder ethnische Zugehörigkeit
  • ECHO-Viertel
  • Mütter und ihre Neugeborenen

Ausschlusskriterien:

  • Mütter oder Neugeborene mit besonderen Gesundheitsbedürfnissen
  • Säugling mit schwerer Fehlbildung
  • Klein für das Gestationsalter/niedriges Geburtsgewicht

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Verbessertes NFN Home-Programm
Ausbildung und Skillset-Training mit Materialien zur Umsetzung der empfohlenen Verhaltensweisen. Unter Verwendung eines motivierenden Gesprächsrahmens erhalten Interventionsteilnehmer Ernährungs- und Aktivitätsberatung, entwickeln einen Familien-Wellnessplan und werden mit Gemeinschaftsressourcen verbunden.
Diese Teilnehmer erhalten die erweiterte Intervention, einschließlich Entscheidungsunterstützung und Fähigkeiten zur Problemlösung, zusätzlich zum Pflegestandard für die Personen im Hausbesuchsprogramm des Nuturing Family Network
Andere Namen:
  • Verbessertes NFN Home-Programm
Placebo-Komparator: Pflegendes Familiennetzwerk Hausbesuche
Mütter erhalten den Pflegestandard aus dem Hausbesuchsprogramm des Nurturing Families Network
Diese Teilnehmer erhalten die erweiterte Intervention, einschließlich Entscheidungsunterstützung und Fähigkeiten zur Problemlösung, zusätzlich zum Pflegestandard für die Personen im Hausbesuchsprogramm des Nuturing Family Network
Andere Namen:
  • Verbessertes NFN Home-Programm

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Anzahl der Monate des Stillens
Zeitfenster: 6 und 12 Monate
Anzahl der Monate, in denen das Kind gestillt wird
6 und 12 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Michelle M Cloutier, MD, Connecticut Children's Medical Centr

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Juni 2013

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Januar 2016

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Januar 2016

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

27. Januar 2014

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

30. Januar 2014

Zuerst gepostet (Schätzen)

3. Februar 2014

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

3. März 2017

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

28. Februar 2017

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2017

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Ja

Beschreibung des IPD-Plans

Nach Abschluss der Endanalyse und Veröffentlichung der Manuskripte werden die Daten auf Anfrage anderen Forschern zur Verfügung gestellt

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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