Programma di prevenzione dell'obesità nella prima infanzia (ECHO)
28 febbraio 2017 aggiornato da: Michelle Cloutier, MD, Connecticut Children's Medical Center
Programma di prevenzione dell'obesità nella prima infanzia: costruire famiglie e comunità migliori
Questo studio è proposto per conto della Hartford Childhood Wellness Alliance, un'organizzazione di 107 membri e 35 gruppi il cui obiettivo è migliorare la salute dei bambini di Hartford, CT.
In uno studio di controllo randomizzato, lo scopo principale di questo studio è testare l'efficacia iniziale di un programma di visite domiciliari migliorate con il sostegno del vicinato e della comunità per modificare i comportamenti materni relativi alla nutrizione infantile (consumo di bevande zuccherate/succhi, allattamento al seno e introduzione di cibi solidi ), abilità genitoriali (stabilire routine intorno al sonno, leggere segnali di fame, sazietà, tempo davanti alla televisione) e benessere familiare (migliorare l'ambiente alimentare domestico, potenziare l'attività fisica).
I ricercatori ipotizzano che a 12 mesi di età, i bambini nel braccio di intervento berranno meno bevande/succhi zuccherati, avranno ingerito solidi in età avanzata, saranno stati allattati più a lungo e in modo più esclusivo rispetto ai bambini nel braccio di controllo e avranno meno visione della TV, routine del sonno più consolidate e maggiore calmabilità (risultati primari).
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Vedi Manoscritto: 125.
Cloutier MM, Wiley J, Wang Z, Grant A, Gorin AA.
Il programma di prevenzione dell'obesità nella prima infanzia (ECHO): un intervento su base ecologica fornito dai visitatori a domicilio per i neonati e le loro madri.
BMC Public Health, 15:584 PMID 26073106, 2015.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
57
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Connecticut
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Hartford, Connecticut, Stati Uniti, 06106
- Connecticut Children's Medical Center
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Non più vecchio di 1 mese (Bambino)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Iscritta al Nurturing Families Network Program
- Nascita singola > 34 settimane di gestazione
- Qualsiasi razza o etnia
- Quartiere ECO
- Le madri ei loro neonati
Criteri di esclusione:
- Madri o neonati con esigenze sanitarie particolari
- Neonato con malformazione maggiore
- Piccolo per età gestazionale/basso peso alla nascita
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Programma domestico NFN migliorato
Educazione e Skill set training con materiali per attuare i comportamenti consigliati.
Utilizzando un quadro di interviste motivazionali, i partecipanti all'intervento riceveranno consulenza dietetica e attività, svilupperanno un piano di benessere familiare e saranno collegati alle risorse della comunità.
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Questi partecipanti riceveranno l'intervento potenziato, compreso il supporto decisionale e le capacità di risoluzione dei problemi, oltre allo standard di assistenza per le persone nel programma di visite domiciliari Nuturing Family Network
Altri nomi:
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Comparatore placebo: Nurturing Family Network Visite domiciliari
Le madri riceveranno lo standard di cura dal programma di visite domiciliari Nurturing Families Network
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Questi partecipanti riceveranno l'intervento potenziato, compreso il supporto decisionale e le capacità di risoluzione dei problemi, oltre allo standard di assistenza per le persone nel programma di visite domiciliari Nuturing Family Network
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Numero di mesi di allattamento al seno
Lasso di tempo: 6 e 12 mesi
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Numero di mesi in cui il bambino è allattato al seno
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6 e 12 mesi
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: Michelle M Cloutier, MD, Connecticut Children's Medical Centr
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 giugno 2013
Completamento primario (Effettivo)
1 gennaio 2016
Completamento dello studio (Effettivo)
1 gennaio 2016
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
27 gennaio 2014
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
30 gennaio 2014
Primo Inserito (Stima)
3 febbraio 2014
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
3 marzo 2017
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
28 febbraio 2017
Ultimo verificato
1 febbraio 2017
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- HD073966-02
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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Sì
Descrizione del piano IPD
Una volta completata l'analisi finale e pubblicati i manoscritti, i dati saranno resi disponibili su richiesta ad altri ricercatori
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