Varhaislapsuuden liikalihavuuden ehkäisyohjelma (ECHO)
tiistai 28. helmikuuta 2017 päivittänyt: Michelle Cloutier, MD, Connecticut Children's Medical Center
Varhaislapsuuden liikalihavuuden ehkäisyohjelma: Parempien perheiden ja yhteisöjen rakentaminen
Tätä tutkimusta on ehdotettu Hartford Childhood Wellness Alliancen puolesta, joka on 107 jäsentä ja 35 ryhmää ja jonka tavoitteena on parantaa lasten terveyttä Hartfordissa, CT.
Satunnaistetussa kontrollitutkimuksessa tämän tutkimuksen ensisijaisena tavoitteena on testata tehostetun kotikäynnin ohjelman alkuperäistä tehokkuutta naapuruston ja yhteisön tuella muuttamaan äidin käyttäytymistä, jotka liittyvät pikkulasten ravitsemukseen (makeutuneen juoman/mehun kulutus, imetys ja kiintoaineiden lisääminen). ), vanhemmuuden taitoja (rutiinien luominen unen ympärille, nälkään, kylläisyyden tunteiden lukeminen, television aika) ja perheen hyvinvointi (kodin ruokaympäristön parantaminen, fyysisen aktiivisuuden lisääminen).
Tutkijat olettavat, että 12 kuukauden iässä interventiohaarassa olevat lapset juovat vähemmän sokerilla makeutettuja juomia/mehuja, he ovat niellyt kiintoaineita vanhempana, ovat olleet rintaruokinnassa pidempään ja yksinomaisemmin kuin kontrollihaarassa olevat lapset ja saavat vähemmän television katselua, vakiintuneemmat unirutiinit ja parempi rauhoittavuus (ensisijaiset tulokset).
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Katso käsikirjoitus: 125.
Cloutier MM, Wiley J, Wang Z, Grant A, Gorin AA.
The Early Childhood Obesity Prevention Program (ECHO): Ekologinen toimenpide, jonka kotivieraat tarjoavat vastasyntyneille ja heidän äideilleen.
BMC Public Health, 15:584 PMID 26073106, 2015.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
57
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Connecticut
-
Hartford, Connecticut, Yhdysvallat, 06106
- Connecticut Children's Medical Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Ei vanhempi kuin 1 kuukausi (Lapsi)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ilmoittautunut Nurturing Families Network -ohjelmaan
- Yksinsyntynyt yli 34 raskausviikkoa
- Mikä tahansa rotu tai etninen alkuperä
- ECHOn naapurustossa
- Äidit ja heidän vastasyntyneet
Poissulkemiskriteerit:
- Äidit tai vastasyntyneet, joilla on erityisiä terveydenhuoltotarpeita
- Vauva, jolla on suuri epämuodostuma
- Pieni raskausikään/alhaiseen syntymäpainoon nähden
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Parannettu NFN-kotiohjelma
Koulutus- ja taitosarjakoulutus, jossa on materiaaleja suositeltujen käytäntöjen toteuttamiseksi.
Motivoivan haastattelukehyksen avulla interventioosallistujat saavat ravitsemus- ja toimintaneuvontaa, kehittävät perheen hyvinvointisuunnitelman ja linkitetään yhteisön resursseihin.
|
Nämä osallistujat saavat tehostettua interventiota, joka sisältää päätöksenteon tuen ja ongelmanratkaisutaidot Nuturing Family Network Home Visition -ohjelman yksilöiden hoidon lisäksi.
Muut nimet:
|
|
Placebo Comparator: Perheverkoston kotikäynti
Äidit saavat hoidon tasoa Nurturing Families Network Home Visitation -ohjelmasta
|
Nämä osallistujat saavat tehostettua interventiota, joka sisältää päätöksenteon tuen ja ongelmanratkaisutaidot Nuturing Family Network Home Visition -ohjelman yksilöiden hoidon lisäksi.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Imetyskuukausien lukumäärä
Aikaikkuna: 6 ja 12 kuukautta
|
Kuinka monta kuukautta lasta imetetään
|
6 ja 12 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Michelle M Cloutier, MD, Connecticut Children's Medical Centr
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Lauantai 1. kesäkuuta 2013
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. tammikuuta 2016
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. tammikuuta 2016
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 27. tammikuuta 2014
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 30. tammikuuta 2014
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Maanantai 3. helmikuuta 2014
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 3. maaliskuuta 2017
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 28. helmikuuta 2017
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. helmikuuta 2017
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- HD073966-02
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Joo
IPD-suunnitelman kuvaus
Kun lopullinen analyysi on valmis ja käsikirjoitukset on julkaistu, tiedot toimitetaan pyynnöstä muiden tutkijoiden käyttöön
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .