Program zapobiegania otyłości we wczesnym dzieciństwie (ECHO)
28 lutego 2017 zaktualizowane przez: Michelle Cloutier, MD, Connecticut Children's Medical Center
Program zapobiegania otyłości we wczesnym dzieciństwie: budowanie lepszych rodzin i społeczności
To badanie zostało zaproponowane w imieniu Hartford Childhood Wellness Alliance, organizacji skupiającej 107 członków i 35 grup, której celem jest poprawa zdrowia dzieci w Hartford w stanie Connecticut.
W randomizowanym badaniu kontrolnym głównym celem tego badania jest sprawdzenie początkowej skuteczności programu wzmocnionych wizyt domowych przy wsparciu sąsiedztwa i społeczności w celu zmiany zachowań matek związanych z żywieniem niemowląt (spożywanie słodzonych napojów/soków, karmienie piersią i wprowadzanie pokarmów stałych ), umiejętności rodzicielskie (ustalenie rutyny wokół snu, odczytywanie wskazówek dotyczących głodu, sytości, czasu spędzanego przed telewizorem) oraz dobre samopoczucie rodziny (poprawa domowego środowiska żywieniowego, zwiększenie aktywności fizycznej).
Badacze wysuwają hipotezę, że w wieku 12 miesięcy niemowlęta w grupie interwencyjnej będą pić mniej napojów/soków słodzonych cukrem, będą spożywać pokarmy stałe w starszym wieku, będą dłużej i wyłącznie karmione piersią niż niemowlęta w grupie kontrolnej i będą miały mniej oglądania telewizji, bardziej ustalone procedury snu i większe ukojenie (główne wyniki).
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Patrz Rękopis: 125.
Cloutier MM, Wiley J, Wang Z, Grant A, Gorin AA.
Program zapobiegania otyłości we wczesnym dzieciństwie (ECHO): Ekologiczna interwencja prowadzona przez osoby odwiedzające dom dla noworodków i ich matek.
BMC Public Health, 15:584 PMID 26073106, 2015.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
57
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Connecticut
-
Hartford, Connecticut, Stany Zjednoczone, 06106
- Connecticut Children's Medical Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Nie starszy niż 1 miesiąc (Dziecko)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Zarejestrowany w Programie Sieci Rodzin Opiekuńczych
- Poród pojedynczy > 34 tydzień ciąży
- Dowolnej rasy lub pochodzenia etnicznego
- Okolice ECHO
- Matki i ich noworodki
Kryteria wyłączenia:
- Matki lub noworodki ze specjalnymi potrzebami opieki zdrowotnej
- Niemowlę z poważną wadą rozwojową
- Mały jak na wiek ciążowy/niską wagę urodzeniową
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Ulepszony program domowy NFN
Szkolenie z zakresu edukacji i umiejętności z materiałami do wdrażania zalecanych zachowań.
Korzystając z ram wywiadu motywacyjnego, uczestnicy interwencji otrzymają poradę dietetyczną i dotyczącą aktywności, opracują rodzinny plan odnowy biologicznej i zostaną powiązani z zasobami społeczności.
|
Uczestnicy ci otrzymają rozszerzoną interwencję, w tym wsparcie w podejmowaniu decyzji i umiejętności rozwiązywania problemów, oprócz standardu opieki dla osób objętych programem wizyt domowych w sieci Nuturing Family Network
Inne nazwy:
|
|
Komparator placebo: Sieć Pielęgniarskich Rodzin Wizytacje domowe
Matki otrzymają standard opieki w ramach programu wizyt domowych sieci Nurturing Families Network
|
Uczestnicy ci otrzymają rozszerzoną interwencję, w tym wsparcie w podejmowaniu decyzji i umiejętności rozwiązywania problemów, oprócz standardu opieki dla osób objętych programem wizyt domowych w sieci Nuturing Family Network
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Liczba miesięcy karmienia piersią
Ramy czasowe: 6 i 12 miesięcy
|
Liczba miesięcy, w których dziecko jest karmione piersią
|
6 i 12 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Michelle M Cloutier, MD, Connecticut Children's Medical Centr
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 czerwca 2013
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 stycznia 2016
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 stycznia 2016
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
27 stycznia 2014
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
30 stycznia 2014
Pierwszy wysłany (Oszacować)
3 lutego 2014
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
3 marca 2017
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
28 lutego 2017
Ostatnia weryfikacja
1 lutego 2017
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- HD073966-02
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
TAk
Opis planu IPD
Po zakończeniu ostatecznej analizy i opublikowaniu manuskryptów dane zostaną udostępnione na żądanie innym badaczom
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .