Identifikace biomarkerů pro pacienty s rakovinou močového měchýře
19. března 2025 aktualizováno: Arnab Chakravarti, Ohio State University Comprehensive Cancer Center
Vyvinout jednoduchý test krve a moči, který bychom provedli před zahájením léčby pacientů, abychom předpověděli riziko, že se jejich rakovina močového měchýře vrátí.
Pro vývoj tohoto testu plánují vyšetřovatelé analyzovat krev, moč a rakovinnou tkáň pacientů s rakovinou močového měchýře a pečlivě je sledovat během léčby a po ní.
To bude zahrnovat hledání změn v proteinech a genech, které by mohly hrát roli v biologii rakoviny močového měchýře.
Vyšetřovatelé pak porovnají informace získané ze studií krve, moči a rakovinné tkáně mezi pacienty, kteří jsou vyléčeni, a těmi, jejichž rakovina se vrací.
Znalosti o těchto rozdílech mezi pacienty pak mohou být potenciálně použity k vývoji krevního nebo močového testu, který nám řekne, kdo má vysoké riziko návratu rakoviny močového měchýře.
Přehled studie
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
179
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Ohio
-
Columbus, Ohio, Spojené státy, 43210
- The Ohio State University Comprehensive Cancer Center
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Pacienti s podezřením na svalově invazivní karcinom močového měchýře a odpovídající kontrolní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Dospělí pacienti ≥18 let.
- Pacienti s podezřením na rakovinu močového měchýře, klinicky diagnostikovanou nebo histologicky diagnostikovanou.
- Pacienti podstupující cystoskopii bez podezření na rakovinu.
- Schopnost dát informovaný souhlas.
Kritéria vyloučení:
- Pacienti, kteří dostávají souběžnou léčbu pro druhou malignitu.
- < 18 let.
- Neschopnost dát informovaný souhlas.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Pacienti s rakovinou močového měchýře
Pacienti se svalovou invazivní rakovinou močového měchýře.
Sbírka vzorků darované rakoviny a normálních přilehlých tkání, krve a moči, která bude prospektivně získána od pacientů prostřednictvím sdílených zdrojů pro získávání tkání (TPSR) a Biospecimen a biorepozitář (BBR) The Ohio State University Comprehensive Cancer Center Biospecimen and Biorepository Resource.
|
Sbírka darované rakoviny a normálních přilehlých tkání, krve a moči, které budou podle potřeby prospektivně získány od pacientů prostřednictvím sdílených zdrojů pro získávání tkání (TPSR) a komplexního centra rakoviny Ohio State University Biospecimen and Biorepository Resource (BBR).
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Identifikujte nové biomarkery pro rakovinu močového měchýře
Časové okno: až 5 let
|
Předvídat a detekovat recidivu rakoviny močového měchýře, konkrétně prostřednictvím vývoje biomarkerů pomocí vzorků tkáně rakoviny močového měchýře a vzorků krve a moči.
Detekce recidivy onemocnění prostřednictvím vývoje biomarkerů krve a moči pomocí biovzorků před léčbou a po léčbě.
|
až 5 let
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Arna Chakravarti, MD, The Ohio State University Cancer Center
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
21. ledna 2014
Primární dokončení (Aktuální)
16. listopadu 2023
Dokončení studie (Aktuální)
16. listopadu 2023
Termíny zápisu do studia
První předloženo
30. ledna 2014
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
31. ledna 2014
První zveřejněno (Odhadovaný)
4. února 2014
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
25. března 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
19. března 2025
Naposledy ověřeno
1. března 2025
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- OSU-12158
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .