- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02053662
Identificación de biomarcadores para pacientes con cáncer de vejiga
19 de marzo de 2025 actualizado por: Arnab Chakravarti, Ohio State University Comprehensive Cancer Center
Desarrollar una prueba simple de sangre y orina que realizaríamos antes de que los pacientes comiencen su tratamiento para predecir el riesgo de que su cáncer de vejiga regrese.
Para desarrollar esta prueba, los investigadores planean analizar sangre, orina y tejido canceroso de pacientes con cáncer de vejiga y seguirlos de cerca durante y después del tratamiento.
Esto incluirá la búsqueda de cambios en proteínas y genes que puedan desempeñar un papel en la biología del cáncer de vejiga.
Luego, los investigadores compararán la información obtenida de los estudios de sangre, orina y tejido canceroso entre los pacientes que se curan y aquellos cuyo cáncer regresa.
El conocimiento sobre estas diferencias entre los pacientes puede usarse potencialmente para desarrollar una prueba de sangre u orina que nos diga quién tiene un alto riesgo de que el cáncer de vejiga regrese.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
179
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Ohio
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Columbus, Ohio, Estados Unidos, 43210
- The Ohio State University Comprehensive Cancer Center
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Pacientes con sospecha de cáncer de vejiga músculo-invasivo y población de control adecuada
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes adultos ≥18 años.
- Pacientes con sospecha, diagnóstico clínico o diagnóstico histológico de cáncer de vejiga.
- Pacientes sometidos a cistoscopia sin sospecha de cáncer.
- Capacidad para dar un consentimiento informado.
Criterio de exclusión:
- Pacientes que reciben terapia concurrente para una segunda neoplasia maligna.
- < 18 años.
- Imposibilidad de dar un consentimiento informado.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Pacientes con cáncer de vejiga
Pacientes con cáncer de vejiga musculoinvasivo.
Una colección de muestras de cáncer donado y tejidos adyacentes normales, sangre y orina que se obtendrán prospectivamente de pacientes a través de los Recursos compartidos de adquisición de tejidos (TPSR) y el Centro integral de cáncer de la Universidad Estatal de Ohio Biospecimen and Biorepository Resource (BBR) según sea necesario.
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Una colección de cáncer donado y tejidos adyacentes normales, sangre y orina que se obtendrán prospectivamente de pacientes a través de los Recursos compartidos para la adquisición de tejidos (TPSR) y el Biospecimen and Biorepository Resource (BBR) del Centro Integral del Cáncer de la Universidad Estatal de Ohio, según sea necesario.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Identificar nuevos biomarcadores para el cáncer de vejiga
Periodo de tiempo: hasta 5 años
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Predecir y detectar la recurrencia del cáncer de vejiga, específicamente mediante el desarrollo de biomarcadores utilizando muestras de tejido de cáncer de vejiga, así como muestras de sangre y orina.
Detecte la recurrencia de la enfermedad a través del desarrollo de biomarcadores en sangre y orina utilizando muestras biológicas previas y posteriores a la terapia.
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hasta 5 años
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Arna Chakravarti, MD, The Ohio State University Cancer Center
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Enlaces Útiles
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
21 de enero de 2014
Finalización primaria (Actual)
16 de noviembre de 2023
Finalización del estudio (Actual)
16 de noviembre de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
30 de enero de 2014
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
31 de enero de 2014
Publicado por primera vez (Estimado)
4 de febrero de 2014
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
25 de marzo de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
19 de marzo de 2025
Última verificación
1 de marzo de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades urogenitales
- Neoplasias urogenitales
- Neoplasias por sitio
- Neoplasias
- Enfermedades urogenitales masculinas
- Enfermedades urológicas
- Enfermedades urogenitales femeninas
- Enfermedades urogenitales femeninas y complicaciones del embarazo
- Neoplasias Urológicas
- Enfermedades de la vejiga urinaria
- Neoplasias de la vejiga urinaria
Otros números de identificación del estudio
- OSU-12158
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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