- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02053662
Identification de biomarqueurs pour les patients atteints d'un cancer de la vessie
19 mars 2025 mis à jour par: Arnab Chakravarti, Ohio State University Comprehensive Cancer Center
Développer un simple test sanguin et urinaire que nous effectuerions avant que les patients ne commencent leur traitement pour prédire le risque de récidive de leur cancer de la vessie.
Pour développer ce test, les chercheurs prévoient d'analyser le sang, l'urine et les tissus cancéreux de patients atteints d'un cancer de la vessie et de les suivre de près pendant et après le traitement.
Cela comprendra la recherche de changements dans les protéines et les gènes qui pourraient jouer un rôle dans la biologie du cancer de la vessie.
Les enquêteurs compareront ensuite les informations obtenues à partir des études sur le sang, l'urine et les tissus cancéreux entre les patients guéris et ceux dont le cancer réapparaît.
La connaissance de ces différences entre les patients peut ensuite potentiellement être utilisée pour développer un test sanguin ou urinaire pour nous dire qui a un risque élevé de récidive du cancer de la vessie.
Aperçu de l'étude
Statut
Résilié
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
179
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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-
Ohio
-
Columbus, Ohio, États-Unis, 43210
- The Ohio State University Comprehensive Cancer Center
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Patients suspectés d'un cancer de la vessie invasif sur le plan musculaire et population témoin appropriée
La description
Critère d'intégration:
- Patients adultes ≥18 ans.
- Patients suspectés, diagnostiqués cliniquement ou diagnostiqués histologiquement d'un cancer de la vessie.
- Patients subissant une cystoscopie sans suspicion de cancer.
- Capacité à donner un consentement éclairé.
Critère d'exclusion:
- Patients recevant un traitement concomitant pour une deuxième tumeur maligne.
- < 18 ans.
- Incapacité à donner un consentement éclairé.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Patients atteints d'un cancer de la vessie
Patients atteints d'un cancer de la vessie invasif musculaire.
Une collection d'échantillons de dons de cancer et de tissus adjacents normaux, de sang et d'urine qui seront obtenus de manière prospective auprès des patients par le biais des ressources partagées d'approvisionnement en tissus (TPSR) et de l'Ohio State University Comprehensive Cancer Center Biospecimen and Biorepository Resource (BBR) selon les besoins.
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Une collection de dons de cancer et de tissus adjacents normaux, de sang et d'urine qui seront obtenus de manière prospective auprès des patients par le biais des ressources partagées d'approvisionnement en tissus (TPSR) et de l'Ohio State University Comprehensive Cancer Center Biospecimen and Biorepository Resource (BBR) selon les besoins.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Identifier de nouveaux biomarqueurs du cancer de la vessie
Délai: jusqu'à 5 ans
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Prévoir et détecter la récidive du cancer de la vessie, en particulier grâce au développement de biomarqueurs utilisant des échantillons de tissus du cancer de la vessie ainsi que des échantillons de sang et d'urine.
Détectez la récurrence de la maladie grâce au développement de biomarqueurs sanguins et urinaires à l'aide d'échantillons biologiques pré- et post-thérapeutiques.
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jusqu'à 5 ans
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Arna Chakravarti, MD, The Ohio State University Cancer Center
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
21 janvier 2014
Achèvement primaire (Réel)
16 novembre 2023
Achèvement de l'étude (Réel)
16 novembre 2023
Dates d'inscription aux études
Première soumission
30 janvier 2014
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
31 janvier 2014
Première publication (Estimé)
4 février 2014
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
25 mars 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
19 mars 2025
Dernière vérification
1 mars 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- OSU-12158
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .