- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT02053662
Biomarkøridentifikasjon for blærekreftpasienter
11. mars 2021 oppdatert av: Arnab Chakravarti, Ohio State University Comprehensive Cancer Center
Å utvikle en enkel blod- og urinprøve som vi ville utføre før pasienter starter behandlingen for å forutsi risikoen for at blærekreften kan komme tilbake.
For å utvikle denne testen planlegger etterforskerne å analysere blod, urin og kreftvev fra blærekreftpasienter og følge dem nøye under og etter behandlingen.
Dette vil inkludere å lete etter endringer i proteiner og gener som kan spille en rolle i blærekreftbiologi.
Etterforskerne vil deretter sammenligne informasjonen som er hentet fra studiene av blod, urin og kreftvev mellom pasienter som er helbredet og de som får kreft tilbake.
Kunnskapen om disse forskjellene mellom pasienter kan deretter potensielt brukes til å utvikle en blod- eller urinprøve for å fortelle oss hvem som har høy risiko for å få blærekreft som kommer tilbake.
Studieoversikt
Status
Aktiv, ikke rekrutterende
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
179
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Ohio
-
Columbus, Ohio, Forente stater, 43210
- The Ohio State University Comprehensive Cancer Center
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Pasienter med mistanke om muskelinvasiv blærekreft og passende kontrollpopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Voksne pasienter ≥18 år.
- Pasienter mistenkt, klinisk diagnostisert eller histologisk diagnostisert blærekreft.
- Pasienter som gjennomgår cystoskopi uten mistanke om kreft.
- Evne til å gi et informert samtykke.
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter som får samtidig behandling for en annen malignitet.
- < 18 år gammel.
- Manglende evne til å gi et informert samtykke.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Blærekreftpasienter
Pasienter med muskelinvasiv blærekreft.
En prøvesamling av donert kreft og normalt tilstøtende vev, blod og urin som vil bli prospektivt hentet fra pasienter gjennom Tissue Procurement Shared Resources (TPSR) og Ohio State University Comprehensive Cancer Center Biospecimen and Biorepository Resource (BBR) etter behov.
|
En samling av donert kreft og normalt tilstøtende vev, blod og urin som vil bli prospektivt hentet fra pasienter gjennom Tissue Procurement Shared Resources (TPSR) og Ohio State University Comprehensive Cancer Center Biospecimen and Biorepository Resource (BBR) etter behov.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Identifiser nye biomarkører for blærekreft
Tidsramme: opptil 5 år
|
Forutsi og oppdager residiv av blærekreft, spesielt gjennom utvikling av biomarkører ved bruk av vevsprøver for blærekreft samt blod- og urinprøver.
Oppdag tilbakefall av sykdom gjennom utvikling av blod- og urinbiomarkører ved bruk av bioprøver før og etter terapi.
|
opptil 5 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Arna Chakravarti, MD, The Ohio State University Cancer Center
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Hjelpsomme linker
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
21. januar 2014
Primær fullføring (Forventet)
31. desember 2022
Studiet fullført (Forventet)
31. desember 2022
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
30. januar 2014
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
31. januar 2014
Først lagt ut (Anslag)
4. februar 2014
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
15. mars 2021
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
11. mars 2021
Sist bekreftet
1. mars 2021
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- OSU-12158
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Prøvesamling
-
Hillel Yaffe Medical CenterUkjent
-
Wake Forest University Health SciencesNational Cancer Institute (NCI)AvsluttetIkke-småcellet lungekreft stadium III | LungebetennelseForente stater
-
Midwest Heart & Vascular SpecialistsRekrutteringAL Amyloidose | Amyloid | Hjerte amyloidose | Amyloidose Hjerte | Systemisk amyloidose | ATTR Amyloidosis villtype | Infiltrativ kardiomyopati, amyloidForente stater
-
Massachusetts General HospitalRekruttering
-
University of Massachusetts, WorcesterAvsluttetHoste | Gastroøsofageal refluksForente stater
-
Teal Health, Inc.Aktiv, ikke rekrutterendeHumant papillomavirus | Humant papillomavirusinfeksjon type 16 | Humant papillomavirusinfeksjon type 18Forente stater
-
Ryazan State Medical UniversityFullførtKronisk obstruktiv lungesykdom | Perifer arteriesykdomDen russiske føderasjonen
-
Weill Medical College of Cornell UniversityBecton, Dickinson and CompanySuspendert
-
University of UtahFullført