Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Biomarkøridentifikasjon for blærekreftpasienter

11. mars 2021 oppdatert av: Arnab Chakravarti, Ohio State University Comprehensive Cancer Center
Å utvikle en enkel blod- og urinprøve som vi ville utføre før pasienter starter behandlingen for å forutsi risikoen for at blærekreften kan komme tilbake. For å utvikle denne testen planlegger etterforskerne å analysere blod, urin og kreftvev fra blærekreftpasienter og følge dem nøye under og etter behandlingen. Dette vil inkludere å lete etter endringer i proteiner og gener som kan spille en rolle i blærekreftbiologi. Etterforskerne vil deretter sammenligne informasjonen som er hentet fra studiene av blod, urin og kreftvev mellom pasienter som er helbredet og de som får kreft tilbake. Kunnskapen om disse forskjellene mellom pasienter kan deretter potensielt brukes til å utvikle en blod- eller urinprøve for å fortelle oss hvem som har høy risiko for å få blærekreft som kommer tilbake.

Studieoversikt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

179

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Forente stater, 43210
        • The Ohio State University Comprehensive Cancer Center

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter med mistanke om muskelinvasiv blærekreft og passende kontrollpopulasjon

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Voksne pasienter ≥18 år.
  • Pasienter mistenkt, klinisk diagnostisert eller histologisk diagnostisert blærekreft.
  • Pasienter som gjennomgår cystoskopi uten mistanke om kreft.
  • Evne til å gi et informert samtykke.

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter som får samtidig behandling for en annen malignitet.
  • < 18 år gammel.
  • Manglende evne til å gi et informert samtykke.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Blærekreftpasienter
Pasienter med muskelinvasiv blærekreft. En prøvesamling av donert kreft og normalt tilstøtende vev, blod og urin som vil bli prospektivt hentet fra pasienter gjennom Tissue Procurement Shared Resources (TPSR) og Ohio State University Comprehensive Cancer Center Biospecimen and Biorepository Resource (BBR) etter behov.
En samling av donert kreft og normalt tilstøtende vev, blod og urin som vil bli prospektivt hentet fra pasienter gjennom Tissue Procurement Shared Resources (TPSR) og Ohio State University Comprehensive Cancer Center Biospecimen and Biorepository Resource (BBR) etter behov.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Identifiser nye biomarkører for blærekreft
Tidsramme: opptil 5 år
Forutsi og oppdager residiv av blærekreft, spesielt gjennom utvikling av biomarkører ved bruk av vevsprøver for blærekreft samt blod- og urinprøver. Oppdag tilbakefall av sykdom gjennom utvikling av blod- og urinbiomarkører ved bruk av bioprøver før og etter terapi.
opptil 5 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Arna Chakravarti, MD, The Ohio State University Cancer Center

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Hjelpsomme linker

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

21. januar 2014

Primær fullføring (Forventet)

31. desember 2022

Studiet fullført (Forventet)

31. desember 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

30. januar 2014

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

31. januar 2014

Først lagt ut (Anslag)

4. februar 2014

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

15. mars 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

11. mars 2021

Sist bekreftet

1. mars 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Prøvesamling

3
Abonnere