- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02053662
방광암 환자의 바이오마커 식별
2021년 3월 11일 업데이트: Arnab Chakravarti, Ohio State University Comprehensive Cancer Center
방광암이 재발할 위험을 예측하기 위해 환자가 치료를 시작하기 전에 수행할 간단한 혈액 및 소변 검사를 개발합니다.
이 테스트를 개발하기 위해 연구자들은 방광암 환자의 혈액, 소변 및 암 조직을 분석하고 치료 중 및 치료 후에 면밀히 추적할 계획입니다.
여기에는 방광암 생물학에서 역할을 할 수 있는 단백질과 유전자의 변화를 찾는 것이 포함됩니다.
그런 다음 조사관은 완치된 환자와 암이 재발한 환자 사이의 혈액, 소변 및 암 조직 연구에서 얻은 정보를 비교할 것입니다.
환자 간의 이러한 차이에 대한 지식은 방광암이 재발할 위험이 높은 사람을 알려주는 혈액 또는 소변 검사를 개발하는 데 잠재적으로 사용될 수 있습니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (실제)
179
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Ohio
-
Columbus, Ohio, 미국, 43210
- The Ohio State University Comprehensive Cancer Center
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
근육 침윤성 방광암이 의심되는 환자 및 적절한 대조군
설명
포함 기준:
- 18세 이상의 성인 환자.
- 방광암이 의심되거나, 임상적으로 진단되거나, 조직학적으로 진단된 환자.
- 암 의심 없이 방광경 검사를 받는 환자.
- 정보에 입각한 동의를 제공할 수 있는 능력.
제외 기준:
- 두 번째 악성 종양에 대해 동시 치료를 받는 환자.
- < 18세.
- 정보에 입각한 동의를 제공할 수 없습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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방광암 환자
근육 침윤성 방광암 환자.
필요에 따라 TPSR(Tissue Procurement Shared Resources) 및 The Ohio State University Comprehensive Cancer Center Biospecimen and Biorepository Resource(BBR)를 통해 환자로부터 전향적으로 얻을 수 있는 기증된 암 및 정상 인접 조직, 혈액 및 소변의 샘플 수집.
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필요에 따라 TPSR(Tissue Procurement Shared Resources) 및 The Ohio State University Comprehensive Cancer Center Biospecimen and Biorepository Resource(BBR)를 통해 환자로부터 전향적으로 얻을 수 있는 기증된 암 및 정상 인접 조직, 혈액 및 소변의 수집.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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방광암에 대한 새로운 바이오마커 식별
기간: 최대 5년
|
특히 방광암 조직 샘플과 혈액 및 소변 샘플을 사용한 바이오마커 개발을 통해 방광암 재발을 예측하고 감지합니다.
치료 전 및 치료 후 생체 시료를 이용한 혈액 및 소변 바이오마커 개발을 통해 질병의 재발 여부를 감지합니다.
|
최대 5년
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Arna Chakravarti, MD, The Ohio State University Cancer Center
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
유용한 링크
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2014년 1월 21일
기본 완료 (예상)
2022년 12월 31일
연구 완료 (예상)
2022년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2014년 1월 30일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2014년 1월 31일
처음 게시됨 (추정)
2014년 2월 4일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 3월 15일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 3월 11일
마지막으로 확인됨
2021년 3월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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