- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT02053662
Identificatie van biomarkers voor patiënten met blaaskanker
19 maart 2025 bijgewerkt door: Arnab Chakravarti, Ohio State University Comprehensive Cancer Center
Een eenvoudige bloed- en urinetest ontwikkelen die we zouden uitvoeren voordat patiënten met hun behandeling beginnen om het risico te voorspellen dat hun blaaskanker terugkomt.
Om deze test te ontwikkelen, zijn de onderzoekers van plan om bloed, urine en kankerweefsel van blaaskankerpatiënten te analyseren en hen nauwlettend te volgen tijdens en na de behandeling.
Dit omvat het zoeken naar veranderingen in eiwitten en genen die mogelijk een rol spelen in de biologie van blaaskanker.
De onderzoekers zullen vervolgens de informatie vergelijken die is verkregen uit de onderzoeken van bloed, urine en kankerweefsel tussen patiënten die genezen zijn en degenen bij wie de kanker terugkomt.
De kennis over deze verschillen tussen patiënten kan vervolgens mogelijk worden gebruikt om een bloed- of urinetest te ontwikkelen om ons te vertellen wie een hoog risico heeft om blaaskanker terug te krijgen.
Studie Overzicht
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
179
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Ohio
-
Columbus, Ohio, Verenigde Staten, 43210
- The Ohio State University Comprehensive Cancer Center
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Patiënten met verdenking op spierinvasieve blaaskanker en geschikte controlepopulatie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Volwassen patiënten ≥18 jaar oud.
- Patiënten met verdenking op, klinisch gediagnosticeerde of histologisch gediagnosticeerde blaaskanker.
- Patiënten die cystoscopie ondergaan zonder vermoeden van kanker.
- Mogelijkheid om geïnformeerde toestemming te geven.
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten die gelijktijdige therapie krijgen voor een tweede maligniteit.
- < 18 jaar oud.
- Onvermogen om geïnformeerde toestemming te geven.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Blaaskankerpatiënten
Patiënten met spierinvasieve blaaskanker.
Een monsterverzameling van gedoneerde kanker en normale aangrenzende weefsels, bloed en urine die prospectief van patiënten zullen worden verkregen via de Tissue Procurement Shared Resources (TPSR) en het Ohio State University Comprehensive Cancer Center Biospecimen and Biorepository Resource (BBR) indien nodig.
|
Een verzameling van gedoneerde kanker en normale aangrenzende weefsels, bloed en urine die prospectief zullen worden verkregen van patiënten via de Tissue Procurement Shared Resources (TPSR) en het Ohio State University Comprehensive Cancer Center Biospecimen and Biorepository Resource (BBR) indien nodig.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Identificeer nieuwe biomarkers voor blaaskanker
Tijdsspanne: tot 5 jaar
|
Herhaling van blaaskanker voorspellen en detecteren, met name door de ontwikkeling van biomarkers met behulp van weefselmonsters van blaaskanker en bloed- en urinemonsters.
Herhaling van ziekte detecteren door biomarkers voor bloed en urine te ontwikkelen met behulp van pre-therapie en post-therapie biospecimens.
|
tot 5 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Arna Chakravarti, MD, The Ohio State University Cancer Center
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Nuttige links
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
21 januari 2014
Primaire voltooiing (Werkelijk)
16 november 2023
Studie voltooiing (Werkelijk)
16 november 2023
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
30 januari 2014
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
31 januari 2014
Eerst geplaatst (Geschat)
4 februari 2014
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
25 maart 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
19 maart 2025
Laatst geverifieerd
1 maart 2025
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Urogenitale ziekten
- Urogenitale neoplasmata
- Neoplasmata per site
- Neoplasmata
- Mannelijke urogenitale ziekten
- Urologische ziekten
- Vrouwelijke urogenitale ziekten
- Vrouwelijke urogenitale ziekten en zwangerschapscomplicaties
- Urologische neoplasmata
- Ziekten van de urineblaas
- Neoplasmata van de urineblaas
Andere studie-ID-nummers
- OSU-12158
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .