- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02053662
Biomarkkerin tunnistus virtsarakon syöpäpotilaille
keskiviikko 19. maaliskuuta 2025 päivittänyt: Arnab Chakravarti, Ohio State University Comprehensive Cancer Center
Kehitämme yksinkertaisen veri- ja virtsatestin, jonka tekisimme ennen potilaiden hoidon aloittamista ennustaaksemme riskiä, että heidän virtsarakon syöpänsä saattaa palata.
Tämän testin kehittämiseksi tutkijat aikovat analysoida virtsarakon syöpäpotilaiden verta, virtsan ja syöpäkudoksen ja seurata heitä tarkasti hoidon aikana ja sen jälkeen.
Tähän sisältyy sellaisten proteiinien ja geenien muutosten etsiminen, joilla voi olla merkitystä virtsarakon syövän biologiassa.
Tämän jälkeen tutkijat vertaavat veren, virtsan ja syöpäkudoksen tutkimuksista saatuja tietoja parantuneiden potilaiden ja niiden potilaiden välillä, joiden syöpä uusiutuu.
Tietoa näistä potilaiden välisistä eroista voidaan sitten mahdollisesti käyttää veri- tai virtsatestin kehittämiseen, jotta voimme kertoa meille, kenellä on suuri riski saada virtsarakon syöpä uusiutumaan.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
179
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Ohio
-
Columbus, Ohio, Yhdysvallat, 43210
- The Ohio State University Comprehensive Cancer Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Potilaat, joilla epäillään lihasinvasiivista virtsarakon syöpää ja sopiva kontrolliryhmä
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- ≥18-vuotiaat aikuispotilaat.
- Potilaat, joilla epäillään, kliinisesti diagnosoitu tai histologisesti diagnosoitu virtsarakon syöpä.
- Potilaat, joille tehdään kystoskopia ilman syöpää epäilyä.
- Kyky antaa tietoinen suostumus.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, jotka saavat samanaikaista hoitoa toiseen pahanlaatuisuuteen.
- < 18 vuotta vanha.
- Kyvyttömyys antaa tietoon perustuvaa suostumusta.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Virtsarakon syöpäpotilaat
Potilaat, joilla on lihakseen invasiivinen virtsarakon syöpä.
Näytekokoelma luovutetuista syövistä ja normaaleista viereisistä kudoksista, verestä ja virtsasta, joka hankitaan potilailta TPSR:n (Tissue Procurement Shared Resources) ja Ohio State University Comprehensive Cancer Centerin bionäyte- ja biovarastoresurssien (BBR) kautta tarvittaessa.
|
Kokoelma luovutettua syöpää ja normaaleja vierekkäisiä kudoksia, verta ja virtsaa, joka hankitaan potilailta tarvittaessa Tissue Procurement Shared Resources (TPSR) ja Ohio State University Comprehensive Cancer Center Biospecimen and Biorepository Resource (BBR) kautta.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tunnista uudet biomarkkerit virtsarakon syövälle
Aikaikkuna: jopa 5 vuotta
|
Ennusta ja havaitse virtsarakon syövän uusiutumista, erityisesti kehittämällä biomarkkereita käyttämällä virtsarakon syövän kudosnäytteitä sekä veri- ja virtsanäytteitä.
Tunnista taudin uusiutuminen kehittämällä veren ja virtsan biomarkkereita käyttämällä esihoitoa ja hoidon jälkeisiä bionäytteitä.
|
jopa 5 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Arna Chakravarti, MD, The Ohio State University Cancer Center
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 21. tammikuuta 2014
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 16. marraskuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 16. marraskuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 30. tammikuuta 2014
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 31. tammikuuta 2014
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Tiistai 4. helmikuuta 2014
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 25. maaliskuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 19. maaliskuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. maaliskuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Urogenitaaliset sairaudet
- Urogenitaaliset kasvaimet
- Neoplasmat sivustoittain
- Neoplasmat
- Miesten urogenitaaliset sairaudet
- Urologiset sairaudet
- Naisten virtsa- ja sukupuolielinten sairaudet
- Naisten virtsa- ja sukupuolielinten sairaudet ja raskauden komplikaatiot
- Urologiset kasvaimet
- Virtsarakon sairaudet
- Virtsarakon kasvaimet
Muut tutkimustunnusnumerot
- OSU-12158
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .