Biomarkøridentifikation for blærekræftpatienter
19. marts 2025 opdateret af: Arnab Chakravarti, Ohio State University Comprehensive Cancer Center
At udvikle en simpel blod- og urintest, som vi ville udføre, inden patienterne starter deres behandling, for at forudsige risikoen for, at deres blærekræft kan komme tilbage.
For at udvikle denne test planlægger efterforskerne at analysere blod, urin og kræftvæv fra blærekræftpatienter og følge dem tæt under og efter behandlingen.
Dette vil omfatte at lede efter ændringer i proteiner og gener, der kan spille en rolle i blærekræftbiologien.
Efterforskerne vil derefter sammenligne oplysningerne fra undersøgelser af blod, urin og kræftvæv mellem patienter, der er helbredt, og dem, hvis kræft kommer tilbage.
Viden om disse forskelle mellem patienter kan derefter potentielt bruges til at udvikle en blod- eller urintest for at fortælle os, hvem der har en høj risiko for at få blærekræft tilbage.
Studieoversigt
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
179
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Ohio
-
Columbus, Ohio, Forenede Stater, 43210
- The Ohio State University Comprehensive Cancer Center
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Patienter med mistanke om muskelinvasiv blærekræft og passende kontrolpopulation
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Voksne patienter ≥18 år.
- Patienter med mistanke om, klinisk diagnosticeret eller histologisk diagnosticeret blærekræft.
- Patienter, der gennemgår cystoskopi uden kræftmistanke.
- Evne til at give et informeret samtykke.
Ekskluderingskriterier:
- Patienter, der får samtidig behandling for en anden malignitet.
- < 18 år gammel.
- Manglende evne til at give et informeret samtykke.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Blærekræftpatienter
Patienter med muskelinvasiv blærekræft.
En prøvesamling af doneret cancer og normalt tilstødende væv, blod og urin, som prospektivt vil blive opnået fra patienter gennem Tissue Procurement Shared Resources (TPSR) og Ohio State University Comprehensive Cancer Center Biospecimen and Biorepository Resource (BBR) efter behov.
|
En samling af doneret cancer og normalt tilstødende væv, blod og urin, som prospektivt vil blive opnået fra patienter gennem Tissue Procurement Shared Resources (TPSR) og Ohio State University Comprehensive Cancer Center Biospecimen and Biorepository Resource (BBR) efter behov.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Identificer nye biomarkører for blærekræft
Tidsramme: op til 5 år
|
Forudsige og detektere tilbagefald af blærekræft, specifikt gennem udvikling af biomarkører ved hjælp af blærekræftvævsprøver samt blod- og urinprøver.
Detekter tilbagefald af sygdommen gennem udvikling af blod- og urinbiomarkører ved brug af bioprøver før og efter behandlingen.
|
op til 5 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Arna Chakravarti, MD, The Ohio State University Cancer Center
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Hjælpsomme links
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
21. januar 2014
Primær færdiggørelse (Faktiske)
16. november 2023
Studieafslutning (Faktiske)
16. november 2023
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
30. januar 2014
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
31. januar 2014
Først opslået (Anslået)
4. februar 2014
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
25. marts 2025
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
19. marts 2025
Sidst verificeret
1. marts 2025
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- OSU-12158
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .