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Identificazione dei biomarcatori per i pazienti affetti da cancro alla vescica

11 marzo 2021 aggiornato da: Arnab Chakravarti, Ohio State University Comprehensive Cancer Center
Sviluppare un semplice esame del sangue e delle urine da eseguire prima che i pazienti inizino il trattamento per prevedere il rischio che il cancro alla vescica possa ripresentarsi. Per sviluppare questo test, i ricercatori hanno in programma di analizzare il sangue, l'urina e il tessuto tumorale di pazienti affetti da cancro alla vescica e seguirli da vicino durante e dopo il trattamento. Ciò includerà la ricerca di cambiamenti nelle proteine ​​e nei geni che potrebbero svolgere un ruolo nella biologia del cancro alla vescica. Gli investigatori confronteranno quindi le informazioni ottenute dagli studi su sangue, urina e tessuto tumorale tra i pazienti che sono guariti e quelli il cui cancro si ripresenta. La conoscenza di queste differenze tra i pazienti può quindi potenzialmente essere utilizzata per sviluppare un esame del sangue o delle urine per dirci chi ha un rischio elevato di recidiva del cancro alla vescica.

Panoramica dello studio

Stato

Attivo, non reclutante

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

179

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Stati Uniti, 43210
        • The Ohio State University Comprehensive Cancer Center

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti con sospetto carcinoma della vescica muscolo-invasivo e popolazione di controllo appropriata

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti adulti ≥18 anni.
  • Pazienti con sospetto, diagnosticato clinicamente o diagnosticato istologicamente di cancro alla vescica.
  • Pazienti sottoposti a cistoscopia senza sospetto di cancro.
  • Capacità di dare un consenso informato.

Criteri di esclusione:

  • Pazienti sottoposti a terapia concomitante per un secondo tumore maligno.
  • < 18 anni.
  • Impossibilità di prestare un consenso informato.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Pazienti con cancro alla vescica
Pazienti con carcinoma della vescica muscolo invasivo. Una raccolta di campioni di cancro donato e tessuti adiacenti normali, sangue e urina che saranno ottenuti in modo prospettico dai pazienti attraverso le risorse condivise per l'approvvigionamento di tessuti (TPSR) e il Biospecimen and Biorepository Resource (BBR) dell'Ohio State University Comprehensive Cancer Center, se necessario.
Procedura: Raccolta di campioni
Una raccolta di tumori donati e tessuti adiacenti normali, sangue e urina che saranno ottenuti in modo prospettico dai pazienti attraverso il Tissue Procurement Shared Resources (TPSR) e The Ohio State University Comprehensive Cancer Center Biospecimen and Biorepository Resource (BBR) secondo necessità.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Identificare nuovi biomarcatori per il cancro alla vescica
Lasso di tempo: fino a 5 anni
Prevedere e rilevare la recidiva del cancro alla vescica, in particolare attraverso lo sviluppo di biomarcatori che utilizzano campioni di tessuto del cancro alla vescica, nonché campioni di sangue e urina. Rileva la recidiva della malattia attraverso lo sviluppo di biomarcatori di sangue e urina utilizzando biocampioni pre-terapia e post-terapia.
fino a 5 anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Ohio State University Comprehensive Cancer Center

Investigatori

  • Investigatore principale: Arna Chakravarti, MD, The Ohio State University Cancer Center

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

21 gennaio 2014

Completamento primario (Anticipato)

31 dicembre 2022

Completamento dello studio (Anticipato)

31 dicembre 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

30 gennaio 2014

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

31 gennaio 2014

Primo Inserito (Stima)

4 febbraio 2014

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

15 marzo 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

11 marzo 2021

Ultimo verificato

1 marzo 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • OSU-12158

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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