- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT02053662
Biomarker-Identifizierung für Patienten mit Blasenkrebs
19. März 2025 aktualisiert von: Arnab Chakravarti, Ohio State University Comprehensive Cancer Center
Wir wollten einen einfachen Blut- und Urintest entwickeln, den wir vor Beginn der Behandlung durchführen würden, um das Risiko eines erneuten Auftretens von Blasenkrebs vorherzusagen.
Um diesen Test zu entwickeln, planen die Forscher, Blut, Urin und Krebsgewebe von Blasenkrebspatienten zu analysieren und sie während und nach der Behandlung genau zu überwachen.
Dazu gehört die Suche nach Veränderungen in Proteinen und Genen, die in der Biologie von Blasenkrebs eine Rolle spielen könnten.
Die Forscher vergleichen dann die Informationen aus den Untersuchungen von Blut, Urin und Krebsgewebe zwischen Patienten, die geheilt wurden, und solchen, deren Krebs zurückgekehrt ist.
Das Wissen über diese Unterschiede zwischen Patienten kann dann möglicherweise dazu genutzt werden, einen Blut- oder Urintest zu entwickeln, der uns Aufschluss darüber gibt, wer ein hohes Risiko hat, wieder an Blasenkrebs zu erkranken.
Studienübersicht
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
179
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Ohio
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Columbus, Ohio, Vereinigte Staaten, 43210
- The Ohio State University Comprehensive Cancer Center
-
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Patienten mit Verdacht auf muskelinvasiven Blasenkrebs und entsprechende Kontrollpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Erwachsene Patienten ≥ 18 Jahre.
- Patienten mit Verdacht auf, klinisch diagnostiziertem oder histologisch diagnostiziertem Blasenkrebs.
- Patienten, die sich einer Zystoskopie ohne Krebsverdacht unterziehen.
- Fähigkeit, eine informierte Einwilligung zu erteilen.
Ausschlusskriterien:
- Patienten, die gleichzeitig eine Therapie wegen eines zweiten Malignoms erhalten.
- < 18 Jahre alt.
- Unfähigkeit, eine informierte Einwilligung zu erteilen.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Patienten mit Blasenkrebs
Patienten mit muskelinvasivem Blasenkrebs.
Eine Probensammlung von gespendetem Krebs und normalem angrenzendem Gewebe, Blut und Urin, die künftig bei Bedarf über die Tissue Procurement Shared Resources (TPSR) und die Biospecimen and Biorepository Resource (BBR) des Ohio State University Comprehensive Cancer Center von Patienten erhalten werden.
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Eine Sammlung gespendeter Krebszellen und normaler angrenzender Gewebe, Blut und Urin, die künftig bei Bedarf über die Tissue Procurement Shared Resources (TPSR) und die Biospecimen and Biorepository Resource (BBR) des Ohio State University Comprehensive Cancer Center von Patienten erhalten werden.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Identifizieren Sie neue Biomarker für Blasenkrebs
Zeitfenster: bis zu 5 Jahre
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Prognostizieren und erkennen Sie das Wiederauftreten von Blasenkrebs, insbesondere durch die Entwicklung von Biomarkern unter Verwendung von Blasenkrebs-Gewebeproben sowie Blut- und Urinproben.
Erkennen Sie das Wiederauftreten einer Krankheit durch die Entwicklung von Blut- und Urin-Biomarkern mithilfe von Bioproben vor und nach der Therapie.
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bis zu 5 Jahre
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Hauptermittler: Arna Chakravarti, MD, The Ohio State University Cancer Center
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Nützliche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
21. Januar 2014
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
16. November 2023
Studienabschluss (Tatsächlich)
16. November 2023
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
30. Januar 2014
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
31. Januar 2014
Zuerst gepostet (Geschätzt)
4. Februar 2014
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
25. März 2025
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
19. März 2025
Zuletzt verifiziert
1. März 2025
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Urogenitale Erkrankungen
- Urogenitale Neoplasmen
- Neubildungen nach Standort
- Neubildungen
- Männliche Urogenitalerkrankungen
- Urologische Erkrankungen
- Weibliche Urogenitalerkrankungen
- Weibliche Urogenitalerkrankungen und Schwangerschaftskomplikationen
- Urologische Neubildungen
- Erkrankungen der Harnblase
- Neoplasien der Harnblase
Andere Studien-ID-Nummern
- OSU-12158
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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