- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02053662
Identificação de biomarcadores para pacientes com câncer de bexiga
19 de março de 2025 atualizado por: Arnab Chakravarti, Ohio State University Comprehensive Cancer Center
Desenvolver um teste simples de sangue e urina que faríamos antes de os pacientes iniciarem o tratamento para prever o risco de reincidência do câncer de bexiga.
Para desenvolver este teste, os pesquisadores planejam analisar sangue, urina e tecido canceroso de pacientes com câncer de bexiga e acompanhá-los de perto durante e após o tratamento.
Isso incluirá a procura de alterações em proteínas e genes que possam desempenhar um papel na biologia do câncer de bexiga.
Os investigadores irão, então, comparar as informações obtidas a partir dos estudos de sangue, urina e tecido cancerígeno entre os pacientes que são curados e aqueles cujo câncer volta.
O conhecimento sobre essas diferenças entre os pacientes pode ser potencialmente usado para desenvolver um exame de sangue ou urina para nos dizer quem tem alto risco de ter câncer de bexiga.
Visão geral do estudo
Status
Rescindido
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
179
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Ohio
-
Columbus, Ohio, Estados Unidos, 43210
- The Ohio State University Comprehensive Cancer Center
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Pacientes com suspeita de câncer de bexiga músculo-invasivo e população de controle apropriada
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes adultos ≥18 anos de idade.
- Pacientes com suspeita, diagnóstico clínico ou diagnóstico histológico de câncer de bexiga.
- Pacientes submetidos à cistoscopia sem suspeita de câncer.
- Capacidade de dar um consentimento informado.
Critério de exclusão:
- Pacientes recebendo terapia concomitante para uma segunda malignidade.
- < 18 anos.
- Incapacidade de dar consentimento informado.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Pacientes com câncer de bexiga
Pacientes com câncer de bexiga músculo invasivo.
Uma coleção de amostra de câncer doado e tecidos adjacentes normais, sangue e urina que serão obtidos prospectivamente de pacientes por meio do Tissue Procurement Shared Resources (TPSR) e do Comprehensive Cancer Center Biospecimen and Biorepository Resource (BBR) da Ohio State University, conforme necessário.
|
Uma coleção de câncer doado e tecidos adjacentes normais, sangue e urina que serão obtidos prospectivamente de pacientes por meio do Tissue Procurement Shared Resources (TPSR) e do Comprehensive Cancer Center Biospecimen and Biorepository Resource (BBR) da Ohio State University, conforme necessário.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Identificar novos biomarcadores para câncer de bexiga
Prazo: até 5 anos
|
Preveja e detecte a recorrência do câncer de bexiga, especificamente por meio do desenvolvimento de biomarcadores usando amostras de tecido de câncer de bexiga, bem como amostras de sangue e urina.
Detecte a recorrência da doença através do desenvolvimento de biomarcadores de sangue e urina usando bioespécimes pré-terapia e pós-terapia.
|
até 5 anos
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Arna Chakravarti, MD, The Ohio State University Cancer Center
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Links úteis
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
21 de janeiro de 2014
Conclusão Primária (Real)
16 de novembro de 2023
Conclusão do estudo (Real)
16 de novembro de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
30 de janeiro de 2014
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
31 de janeiro de 2014
Primeira postagem (Estimado)
4 de fevereiro de 2014
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
25 de março de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
19 de março de 2025
Última verificação
1 de março de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- OSU-12158
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .